- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06163196
Az akupresszúra hatása a fájdalomra thalassaemiás gyermekeknél (acupressure)
Az akupresszúra alkalmazása a vénapunkció során fellépő fájdalom csökkentésére talaszémiával diagnosztizált gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Összesen 39, talaszémiával diagnosztizált gyermeket soroltak be véletlenszerűen a vizsgálati és a kontrollcsoportba. A vizsgált csoportban (n:19) vérnyomást, pulzust és oxigén szaturációt mértek, és meghatározták az akupresszúrás pontokat (vastagbél meridián 4. Pont: LI 4, vastagbél meridián 11. Pont: LI 11, Szívmeridián 7. Pont: HT 7 ) Az akupresszúrát csak egy alkalomra alkalmaztuk, a kezelő keze hüvelykujjával enyhe nyomást gyakorolva, két irányban, jobb és bal karként, minden ponton 2 percig. összesen 12 perc. Az eljárás után azonnal vért vettek. Annak érdekében, hogy a gyermek fájdalmát közvetlenül a vérvételi eljárás után értékelni lehessen, a gyermeket megkérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arcot a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n. Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével. A fájdalomfelmérés után a gyermek szívfrekvenciáját, oxigéntelítettségét és vérnyomását a kutató újraértékelte, és rögzítette az eljárási jegyzőkönyvben.
A placebo (hamis) akupresszúra alkalmazása az ujjak nyomása a nem meridián régióra, specifikus akupresszúrás pont nélkül. Kutatásunkban a kézháton lévő harmadik és negyedik kézközépcsont közepén található pontot használjuk. A placebo kontrollcsoportba tartozó gyerekeket a kutató nyomás és masszázs nélkül csak egy percig érintette a meghatározott placebo ponthoz közvetlenül a fiziológiai paramétereik kiértékelése után, majd ezt követően azonnal vérvételre került sor. Közvetlenül a vérvétel után a gyermeket arra kérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arckifejezést a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n, hogy értékelni tudja a fájdalmát. Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével. A fájdalomfelmérés után a gyermek szívfrekvenciáját, oxigéntelítettségét és vérnyomását a kutató újraértékelte, és rögzítette az eljárási jegyzőkönyvben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Pulyka, 33010
- Mersin University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azokban a központokban regisztrálva, ahol a vizsgálatot végzik,
- Képes szóban kommunikálni
- Nincs fejlődési vagy érzékszervi fogyatékosság,
- Nincs mentális betegség
- nem használt opioid, kábító fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót a beavatkozás előtti utolsó 8 órában,
- Nincs más krónikus betegség
- Egyszeri vérontás
- Gyermekek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Fájdalmak a vérvétel előtt,
- Nem 6-18 éves kor között,
- Fejlődési vagy érzékszervi fogyatékossága van,
- Mentális betegségben szenved
- opioidok, kábító fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók használata az eljárás előtti utolsó 8 órában,
- Más krónikus betegsége van,
- Egyszeri vérvétel nem történik,
- Törések vagy gyulladás jelei az akupresszúrás alkalmazási pontokon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: akupresszúra
A vizsgált csoportban (n:19) vérnyomást, pulzust és oxigén szaturációt mértek, és meghatározták az akupresszúrás pontokat (vastagbél meridián 4. Pont: LI 4, vastagbél meridián 11.
Pont: LI 11, Szívmeridián 7. Pont: HT 7 ) Az akupresszúrát csak egy alkalomra alkalmaztuk, a kezelő keze hüvelykujjával enyhe nyomást gyakorolva, két irányban, jobb és bal karként, minden ponton 2 percig. összesen 12 perc.
Az eljárás után azonnal vért vettek.
Annak érdekében, hogy a gyermek fájdalmát közvetlenül a vérvételi eljárás után értékelni lehessen, a gyermeket megkérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arcot a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n.
Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével.
A fájdalomfelmérés után a gyermek szívfrekvenciáját, oxigéntelítettségét és vérnyomását a kutató újraértékelte, és rögzítette az eljárási jegyzőkönyvben.
|
A vérvétel előtt a kutató által meghatározott akupresszúrás pontokra 2 percig nyomást gyakorolnak, majd vérvételre kerül sor.
|
Sham Comparator: ellenőrzés
Kutatásunkban a kézháton lévő harmadik és negyedik kézközépcsont közepén található pontot használjuk.
A placebo kontrollcsoportba tartozó gyerekeket (n:20) a kutató egy percig megérintette anélkül, hogy nyomást vagy masszírozást alkalmazott volna a meghatározott placeboponton, közvetlenül a fiziológiai paramétereik értékelése után.
Közvetlenül a vérvétel után a gyermeket arra kérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arckifejezést a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n, hogy felmérhesse fájdalmát.
Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével.
|
A vérvétel előtt a kutató által meghatározott akupresszúrás pontokra 2 percig nyomást gyakorolnak, majd vérvételre kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A gyermek fájdalomértékelése a Wong Baker Facial Pain Rating skála segítségével
Időkeret: A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt vették a mérlegről.
|
A Wong Baker arcfájdalmakat értékelő skála 0-tól 10-ig terjed (például 0-2-4-6-8-10).
A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti.
Ezt a skálát a 3-18 éves gyermekek fájdalmának diagnosztizálására használják.
|
A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt vették a mérlegről.
|
Wong Baker Arcok Fájdalma Értékelő Skála
Időkeret: A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt végezték, és közvetlenül a vérvétel után skálát használtak.]
|
Ezt úgy alkalmazzák, hogy elmagyarázzák a gyermeknek, hogy minden arc egy személyhez tartozik, van egy boldog arc, amelyen nincs fájdalom, és egy szomorú arc, amelyik kicsit vagy nagyon fájdalmas.
A gyermeket arra kérik, hogy válassza ki azt az arcot, amelyik a legjobban kifejezi érzéseit úgy, hogy minden arcra magyarázatot ad ("0": nagyon boldog, mert nem fáj stb.).
|
A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt végezték, és közvetlenül a vérvétel után skálát használtak.]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- j94ghcf2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína