Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupresszúra hatása a fájdalomra thalassaemiás gyermekeknél (acupressure)

2023. december 6. frissítette: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Az akupresszúra alkalmazása a vénapunkció során fellépő fájdalom csökkentésére talaszémiával diagnosztizált gyermekeknél.

Ez a randomizált, ellenőrzött vizsgálat azt értékeli, hogy az akupresszúra milyen hatást gyakorol a vérvétel fájdalmának csökkentésére talaszémiában szenvedő gyermekeknél. A tanulmány hipotézise az, hogy az akupresszúrás alkalmazása csökkenti az akut fájdalmat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 39, talaszémiával diagnosztizált gyermeket soroltak be véletlenszerűen a vizsgálati és a kontrollcsoportba. A vizsgált csoportban (n:19) vérnyomást, pulzust és oxigén szaturációt mértek, és meghatározták az akupresszúrás pontokat (vastagbél meridián 4. Pont: LI 4, vastagbél meridián 11. Pont: LI 11, Szívmeridián 7. Pont: HT 7 ) Az akupresszúrát csak egy alkalomra alkalmaztuk, a kezelő keze hüvelykujjával enyhe nyomást gyakorolva, két irányban, jobb és bal karként, minden ponton 2 percig. összesen 12 perc. Az eljárás után azonnal vért vettek. Annak érdekében, hogy a gyermek fájdalmát közvetlenül a vérvételi eljárás után értékelni lehessen, a gyermeket megkérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arcot a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n. Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével. A fájdalomfelmérés után a gyermek szívfrekvenciáját, oxigéntelítettségét és vérnyomását a kutató újraértékelte, és rögzítette az eljárási jegyzőkönyvben.

A placebo (hamis) akupresszúra alkalmazása az ujjak nyomása a nem meridián régióra, specifikus akupresszúrás pont nélkül. Kutatásunkban a kézháton lévő harmadik és negyedik kézközépcsont közepén található pontot használjuk. A placebo kontrollcsoportba tartozó gyerekeket a kutató nyomás és masszázs nélkül csak egy percig érintette a meghatározott placebo ponthoz közvetlenül a fiziológiai paramétereik kiértékelése után, majd ezt követően azonnal vérvételre került sor. Közvetlenül a vérvétel után a gyermeket arra kérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arckifejezést a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n, hogy értékelni tudja a fájdalmát. Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével. A fájdalomfelmérés után a gyermek szívfrekvenciáját, oxigéntelítettségét és vérnyomását a kutató újraértékelte, és rögzítette az eljárási jegyzőkönyvben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Pulyka, 33010
        • Mersin University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azokban a központokban regisztrálva, ahol a vizsgálatot végzik,
  • Képes szóban kommunikálni
  • Nincs fejlődési vagy érzékszervi fogyatékosság,
  • Nincs mentális betegség
  • nem használt opioid, kábító fájdalomcsillapítót vagy nyugtatót a beavatkozás előtti utolsó 8 órában,
  • Nincs más krónikus betegség
  • Egyszeri vérontás
  • Gyermekek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Fájdalmak a vérvétel előtt,
  • Nem 6-18 éves kor között,
  • Fejlődési vagy érzékszervi fogyatékossága van,
  • Mentális betegségben szenved
  • opioidok, kábító fájdalomcsillapítók vagy nyugtatók használata az eljárás előtti utolsó 8 órában,
  • Más krónikus betegsége van,
  • Egyszeri vérvétel nem történik,
  • Törések vagy gyulladás jelei az akupresszúrás alkalmazási pontokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: akupresszúra
A vizsgált csoportban (n:19) vérnyomást, pulzust és oxigén szaturációt mértek, és meghatározták az akupresszúrás pontokat (vastagbél meridián 4. Pont: LI 4, vastagbél meridián 11. Pont: LI 11, Szívmeridián 7. Pont: HT 7 ) Az akupresszúrát csak egy alkalomra alkalmaztuk, a kezelő keze hüvelykujjával enyhe nyomást gyakorolva, két irányban, jobb és bal karként, minden ponton 2 percig. összesen 12 perc. Az eljárás után azonnal vért vettek. Annak érdekében, hogy a gyermek fájdalmát közvetlenül a vérvételi eljárás után értékelni lehessen, a gyermeket megkérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arcot a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n. Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével. A fájdalomfelmérés után a gyermek szívfrekvenciáját, oxigéntelítettségét és vérnyomását a kutató újraértékelte, és rögzítette az eljárási jegyzőkönyvben.
A vérvétel előtt a kutató által meghatározott akupresszúrás pontokra 2 percig nyomást gyakorolnak, majd vérvételre kerül sor.
Sham Comparator: ellenőrzés
Kutatásunkban a kézháton lévő harmadik és negyedik kézközépcsont közepén található pontot használjuk. A placebo kontrollcsoportba tartozó gyerekeket (n:20) a kutató egy percig megérintette anélkül, hogy nyomást vagy masszírozást alkalmazott volna a meghatározott placeboponton, közvetlenül a fiziológiai paramétereik értékelése után. Közvetlenül a vérvétel után a gyermeket arra kérték, hogy jelölje meg a legmegfelelőbb arckifejezést a Wong Baker Faces Pain Rating Scale-n, hogy felmérhesse fájdalmát. Ezenkívül a kutató és a szülő értékelte a gyermek fájdalmát a Wong Baker Faces Pain Rating Scale segítségével.
A vérvétel előtt a kutató által meghatározott akupresszúrás pontokra 2 percig nyomást gyakorolnak, majd vérvételre kerül sor.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermek fájdalomértékelése a Wong Baker Facial Pain Rating skála segítségével
Időkeret: A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt vették a mérlegről.
A Wong Baker arcfájdalmakat értékelő skála 0-tól 10-ig terjed (például 0-2-4-6-8-10). A „0” azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a „10” pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelenti. Ezt a skálát a 3-18 éves gyermekek fájdalmának diagnosztizálására használják.
A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt vették a mérlegről.
Wong Baker Arcok Fájdalma Értékelő Skála
Időkeret: A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt végezték, és közvetlenül a vérvétel után skálát használtak.]
Ezt úgy alkalmazzák, hogy elmagyarázzák a gyermeknek, hogy minden arc egy személyhez tartozik, van egy boldog arc, amelyen nincs fájdalom, és egy szomorú arc, amelyik kicsit vagy nagyon fájdalmas. A gyermeket arra kérik, hogy válassza ki azt az arcot, amelyik a legjobban kifejezi érzéseit úgy, hogy minden arcra magyarázatot ad ("0": nagyon boldog, mert nem fáj stb.).
A méréseket közvetlenül a vérvétel előtt végezték, és közvetlenül a vérvétel után skálát használtak.]

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. június 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Vizsgálati protokoll

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel