Vliv akupresury na bolest u dětí s talasémií (acupressure)
Vliv aplikace akupresury na snížení bolesti během venepunkce u dětí diagnostikovaných s thalasémií.
Přehled studie
Detailní popis
Celkem 39 dětí s diagnózou talasémie bylo náhodně rozděleno do studijní a kontrolní skupiny. Ve studijní skupině (n:19) byl měřen krevní tlak, puls a saturace kyslíkem a stanoveny akupresurní body (meridián tlustého střeva 4. Bod: LI 4, meridián tlustého střeva 11. Bod: LI 11, Meridián srdce 7. Bod: HT 7 ) akupresura byla aplikována pouze na jedno sezení použitím lehkého tlaku palcem ruky lékaře, ve dvou směrech jako pravá a levá paže, po dobu 2 minut na každý bod pro celkem 12 minut. Krev byla odebrána ihned po zákroku. Aby bylo možné vyhodnotit bolest dítěte bezprostředně po proceduře odběru krve, bylo dítě požádáno, aby označilo nejvhodnější obličej na stupnici Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Kromě toho byla bolest dítěte hodnocena výzkumníkem a rodičem pomocí Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Po vyhodnocení bolesti byla výzkumníkem přehodnocena srdeční frekvence dítěte, saturace kyslíkem a krevní tlak a zaznamenány do formuláře záznamu o postupu.
Placebo (sham) akupresurní aplikace je tlak prstů na nemeridiánovou oblast bez specifického akupresurního bodu. Bod použitý v našem výzkumu je bod umístěný uprostřed třetí a čtvrté záprstní kosti na hřbetu ruky. Děti v kontrolní skupině s placebem se výzkumník pouze dotkl bez působení tlaku a masáže po dobu jedné minuty na stanovený bod placeba bezprostředně po vyhodnocení jejich fyziologických parametrů a ihned poté byl proveden odběr krve. Ihned po odběru krve bylo dítě požádáno, aby označilo nejvhodnější výraz obličeje na Wong Baker Faces Pain Rating Scale, aby mohlo zhodnotit svou bolest. Kromě toho byla bolest dítěte hodnocena výzkumníkem a rodičem pomocí Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Po vyhodnocení bolesti byla výzkumníkem přehodnocena srdeční frekvence dítěte, saturace kyslíkem a krevní tlak a zaznamenány do formuláře záznamu o postupu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Krocan, 33010
- Mersin University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Registrován v centrech, kde bude studie prováděna,
- Umět verbálně komunikovat
- Žádné vývojové nebo smyslové postižení,
- Žádná duševní nemoc
- Žádné opioidy, narkotická analgetika nebo sedativa v posledních 8 hodinách před výkonem,
- Žádné jiné chronické onemocnění
- Jednorázové krveprolití
- Děti, které souhlasí s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Bolest před odběrem krve,
- Ne ve věku 6-18 let,
- mají vývojové nebo smyslové postižení,
- Mít duševní chorobu
- Užívání opioidů, narkotických analgetik nebo sedativ v posledních 8 hodinách před výkonem,
- s jinou chronickou nemocí,
- jednorázový odběr krve se neprovádí,
- Zlomeniny nebo známky zánětu v místech aplikace akupresury
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: akupresura
Ve studijní skupině (n:19) byl měřen krevní tlak, puls a saturace kyslíkem a stanoveny akupresurní body (meridián tlustého střeva 4. Bod: LI 4, meridián tlustého střeva 11.
Bod: LI 11, Meridián srdce 7. Bod: HT 7 ) akupresura byla aplikována pouze na jedno sezení použitím lehkého tlaku palcem ruky lékaře, ve dvou směrech jako pravá a levá paže, po dobu 2 minut na každý bod pro celkem 12 minut.
Krev byla odebrána ihned po zákroku.
Aby bylo možné vyhodnotit bolest dítěte bezprostředně po proceduře odběru krve, bylo dítě požádáno, aby označilo nejvhodnější obličej na stupnici Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Kromě toho byla bolest dítěte hodnocena výzkumníkem a rodičem pomocí Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Po vyhodnocení bolesti byla výzkumníkem přehodnocena srdeční frekvence dítěte, saturace kyslíkem a krevní tlak a zaznamenány do formuláře záznamu o postupu.
|
Před odběrem krve se na akupresurní body určené výzkumníkem po dobu 2 minut zatlačí a poté se provede odběr krve.
|
|
Falešný srovnávač: řízení
Bod použitý v našem výzkumu je bod umístěný uprostřed třetí a čtvrté záprstní kosti na hřbetu ruky.
Děti v kontrolní skupině s placebem (n:20) se výzkumník dotýkal po dobu jedné minuty bez použití tlaku nebo masáže na určený bod placeba bezprostředně po vyhodnocení jejich fyziologických parametrů.
Bezprostředně po odběru krve bylo dítě požádáno, aby označilo nejvhodnější výraz obličeje na stupnici Wong Baker Faces Pain Rating Scale, aby mohlo posoudit svou bolest.
Kromě toho byla bolest dítěte hodnocena výzkumníkem a rodičem pomocí Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
|
Před odběrem krve se na akupresurní body určené výzkumníkem po dobu 2 minut zatlačí a poté se provede odběr krve.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bolesti dítěte pomocí Wong Baker Facial Pain Rating scale
Časové okno: Měření byla provedena z váhy těsně před odběrem krve.
|
Stupnice hodnocení bolesti obličeje Wong Baker je hodnocena od 0 do 10 (například 0-2-4-6-8-10).
"0" znamená žádnou bolest a "10" znamená nejsilnější bolest.
Tato stupnice se používá k diagnostice bolesti u dětí ve věku 3-18 let.
|
Měření byla provedena z váhy těsně před odběrem krve.
|
|
Wong Baker čelí stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Měření byla provedena těsně před odběrem krve a ihned po odběru krve byla použita váha.]
|
Aplikuje se tak, že se dítěti vysvětlí, že každý obličej patří člověku, že existuje veselý obličej, který nebolí, a smutný obličej, který pociťuje trochu nebo hodně bolesti.
Dítě je požádáno, aby si vybralo obličej, který nejlépe vyjadřuje jeho pocity, a to vysvětlením každé tváře („0“: je velmi šťastné, protože ho nic nebolí atd.).
|
Měření byla provedena těsně před odběrem krve a ihned po odběru krve byla použita váha.]
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- j94ghcf2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína