Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av akupressur på smerte hos barn med thalassemi (acupressure)

6. desember 2023 oppdatert av: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Effekten av akupressurpåføring på å redusere smerte under venepunktur hos barn diagnostisert med thalassemi.

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av akupressur på å redusere smerten ved blodinnsamling hos barn med thalassemi. Hypotesen for denne studien er at akupressurpåføring reduserer akutte smerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 39 barn med diagnosen thalassemi ble tilfeldig fordelt til studie- og kontrollgruppene. I studiegruppen (n:19) ble blodtrykk, puls og oksygenmetning målt, og akupressurpunktene bestemt (tykktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tykktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, hjertemeridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur ble påført for kun én økt ved å påføre lett trykk med tommelen på utøverens hånd, i to retninger som høyre og venstre arm, i 2 minutter til hvert punkt for totalt 12 minutter. Blod ble tappet umiddelbart etter prosedyren. For å evaluere barnets smerte umiddelbart etter blodprøvetakingen, ble barnet bedt om å merke det mest passende ansiktet på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. I tillegg ble barnets smerte evaluert av forskeren og forelderen ved å bruke Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Etter smertevurderingen ble barnets hjertefrekvens, oksygenmetning og blodtrykk reevaluert av forskeren og registrert i prosedyrejournalskjemaet.

Placebo (sham) akupressurpåføring er trykket av fingrene på ikke-meridianområdet uten et spesifikt akupressurpunkt. Poenget som brukes i vår forskning er punktet som ligger i midten av tredje og fjerde metacarpal bein på baksiden av hånden. Barna i placebokontrollgruppen ble bare berørt av forskeren uten å bruke trykk og massasje i ett minutt til det fastsatte placebopunktet umiddelbart etter at deres fysiologiske parametere ble evaluert, og umiddelbart etter det ble blodprøvetaking utført. Umiddelbart etter blodprøvetaking ble barnet bedt om å markere det mest passende ansiktsuttrykket på Wong Baker Faces Pain Rating Scale, slik at han eller hun kunne vurdere smerten. I tillegg ble barnets smerte evaluert av forskeren og forelderen ved å bruke Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Etter smertevurderingen ble barnets hjertefrekvens, oksygenmetning og blodtrykk reevaluert av forskeren og registrert i prosedyrejournalskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Tyrkia, 33010
        • Mersin University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i sentrene der studien skal utføres,
  • Kunne kommunisere verbalt
  • Ingen utviklings- eller sensoriske funksjonshemminger,
  • Ingen psykisk sykdom
  • Ingen bruk av opioider, narkotiske smertestillende eller beroligende midler de siste 8 timene før prosedyren,
  • Ingen annen kronisk sykdom
  • Engangs blodutsetting
  • Barn som samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har smerter før blodprøven,
  • Ikke mellom 6-18 år,
  • har utviklings- eller sensoriske funksjonshemninger,
  • Å ha en psykisk lidelse
  • Bruk av opioider, narkotiske analgetika eller beroligende midler de siste 8 timene før prosedyren,
  • Å ha en annen kronisk sykdom,
  • Engangs blodprøvetaking utføres ikke,
  • Brudd eller tegn på betennelse ved akupressurpåføringspunkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupressur
I studiegruppen (n:19) ble blodtrykk, puls og oksygenmetning målt, og akupressurpunktene bestemt (tykktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tykktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, hjertemeridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur ble påført for kun én økt ved å påføre lett trykk med tommelen på utøverens hånd, i to retninger som høyre og venstre arm, i 2 minutter til hvert punkt for totalt 12 minutter. Blod ble tappet umiddelbart etter prosedyren. For å evaluere barnets smerte umiddelbart etter blodprøvetakingen, ble barnet bedt om å merke det mest passende ansiktet på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. I tillegg ble barnets smerte evaluert av forskeren og forelderen ved å bruke Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Etter smertevurderingen ble barnets hjertefrekvens, oksygenmetning og blodtrykk reevaluert av forskeren og registrert i prosedyrejournalskjemaet.
Før blodoppsamlingsprosedyren vil det påføres trykk på akupressurpunktene bestemt av forskeren i 2 minutter, og deretter vil blodprøvetaking bli utført.
Sham-komparator: kontroll
Poenget som brukes i vår forskning er punktet som ligger i midten av tredje og fjerde metacarpal bein på baksiden av hånden. Barn i placebokontrollgruppen (n:20) ble berørt av forskeren i ett minutt uten å påføre trykk eller massasje på det bestemte placebopunktet umiddelbart etter at deres fysiologiske parametere ble evaluert. Umiddelbart etter blodprøvetaking ble barnet bedt om å markere det mest passende ansiktsuttrykket på Wong Baker Faces Pain Rating Scale slik at han eller hun kunne vurdere smerten. I tillegg ble barnets smerte evaluert av forskeren og forelderen ved å bruke Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Før blodoppsamlingsprosedyren vil det påføres trykk på akupressurpunktene bestemt av forskeren i 2 minutter, og deretter vil blodprøvetaking bli utført.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering av barnet ved hjelp av Wong Baker Facial Pain Rating-skalaen
Tidsramme: Målinger ble tatt fra vekten rett før blod ble tatt.
Wong Baker Facial Pain Rating Scale er vurdert fra 0 til 10 (som 0-2-4-6-8-10). "0" betyr ingen smerte, og "10" betyr den mest alvorlige smerten. Denne skalaen brukes til å diagnostisere smerte hos barn i alderen 3-18 år.
Målinger ble tatt fra vekten rett før blod ble tatt.
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Målinger ble tatt rett før blod ble tatt, og en skala ble brukt umiddelbart etter at blod ble tatt.]
Den brukes ved å forklare barnet at hvert ansikt tilhører en person, at det er et lykkelig ansikt som ikke har noen smerte, og et trist ansikt som føler litt eller mye smerte. Barnet blir bedt om å velge det ansiktet som best uttrykker hans eller hennes følelser ved å gi en forklaring for hvert ansikt ("0": han er veldig glad fordi han ikke har vondt osv.).
Målinger ble tatt rett før blod ble tatt, og en skala ble brukt umiddelbart etter at blod ble tatt.]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere