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Die Wirkung von Akupressur auf Schmerzen bei Kindern mit Thalassämie (acupressure)

6. Dezember 2023 aktualisiert von: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Die Wirkung der Akupressuranwendung auf die Schmerzlinderung während der Venenpunktion bei Kindern, bei denen Thalassämie diagnostiziert wurde.

Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die Wirkung von Akupressur auf die Schmerzlinderung bei der Blutentnahme bei Kindern mit Thalassämie. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Anwendung von Akupressur akute Schmerzen lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 39 Kinder mit der Diagnose Thalassämie wurden nach dem Zufallsprinzip der Studien- und Kontrollgruppe zugeordnet. In der Studiengruppe (n:19) wurden Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung gemessen und die Akupressurpunkte bestimmt (Dickdarmmeridian 4. Punkt: LI 4, Dickdarmmeridian 11). Punkt: LI 11, Herzmeridian 7. Punkt: HT 7) Akupressur wurde nur für eine Sitzung angewendet, indem mit dem Daumen der Hand des Praktikers 2 Minuten lang auf jeden Punkt leichter Druck in zwei Richtungen, z. B. auf den rechten und linken Arm, ausgeübt wurde insgesamt 12 Minuten. Unmittelbar nach dem Eingriff wurde Blut abgenommen. Um die Schmerzen des Kindes unmittelbar nach der Blutentnahme einzuschätzen, wurde das Kind gebeten, das am besten geeignete Gesicht auf der Wong Baker Faces Pain Rating Scale zu markieren. Darüber hinaus wurden die Schmerzen des Kindes vom Forscher und den Eltern anhand der Wong Baker Faces Pain Rating Scale bewertet. Nach der Schmerzbeurteilung wurden die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung und der Blutdruck des Kindes vom Forscher neu bewertet und im Verfahrensprotokoll festgehalten.

Bei der Placebo-(Schein-)Akupressuranwendung handelt es sich um den Druck der Finger auf den Nicht-Meridianbereich ohne einen bestimmten Akupressurpunkt. Der in unserer Untersuchung verwendete Punkt ist der Punkt in der Mitte des dritten und vierten Mittelhandknochens auf dem Handrücken. Die Kinder der Placebo-Kontrollgruppe wurden vom Forscher unmittelbar nach der Auswertung ihrer physiologischen Parameter nur ohne Druckanwendung und Massage eine Minute lang bis zum festgelegten Placebo-Punkt berührt und unmittelbar danach wurde eine Blutentnahme durchgeführt. Unmittelbar nach der Blutentnahme wurde das Kind gebeten, den am besten geeigneten Gesichtsausdruck auf der Wong Baker Faces Pain Rating Scale zu markieren, damit es seine Schmerzen einschätzen konnte. Darüber hinaus wurden die Schmerzen des Kindes vom Forscher und den Eltern anhand der Wong Baker Faces Pain Rating Scale bewertet. Nach der Schmerzbeurteilung wurden die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung und der Blutdruck des Kindes vom Forscher neu bewertet und im Verfahrensprotokoll festgehalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Truthahn, 33010
        • Mersin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschrieben in den Zentren, in denen die Studie durchgeführt wird,
  • Kann verbal kommunizieren
  • Keine Entwicklungs- oder Sinnesbehinderungen,
  • Keine Geisteskrankheit
  • Keine Einnahme von Opioiden, narkotischen Analgetika oder Beruhigungsmitteln in den letzten 8 Stunden vor dem Eingriff,
  • Keine andere chronische Erkrankung
  • Einmaliger Aderlass
  • Kinder, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Schmerzen vor der Blutabnahme haben,
  • Nicht im Alter zwischen 6 und 18 Jahren,
  • Entwicklungs- oder Sinnesstörungen haben,
  • Eine psychische Erkrankung haben
  • Einnahme von Opioiden, narkotischen Analgetika oder Beruhigungsmitteln in den letzten 8 Stunden vor dem Eingriff,
  • Eine andere chronische Krankheit haben,
  • Eine einmalige Blutentnahme wird nicht durchgeführt,
  • Brüche oder Entzündungszeichen an den Akupressur-Anwendungspunkten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur
In der Studiengruppe (n:19) wurden Blutdruck, Puls und Sauerstoffsättigung gemessen und die Akupressurpunkte bestimmt (Dickdarmmeridian 4. Punkt: LI 4, Dickdarmmeridian 11). Punkt: LI 11, Herzmeridian 7. Punkt: HT 7) Akupressur wurde nur für eine Sitzung angewendet, indem mit dem Daumen der Hand des Praktikers 2 Minuten lang auf jeden Punkt leichter Druck in zwei Richtungen, z. B. auf den rechten und linken Arm, ausgeübt wurde insgesamt 12 Minuten. Unmittelbar nach dem Eingriff wurde Blut abgenommen. Um die Schmerzen des Kindes unmittelbar nach der Blutentnahme einzuschätzen, wurde das Kind gebeten, das am besten geeignete Gesicht auf der Wong Baker Faces Pain Rating Scale zu markieren. Darüber hinaus wurden die Schmerzen des Kindes vom Forscher und den Eltern anhand der Wong Baker Faces Pain Rating Scale bewertet. Nach der Schmerzbeurteilung wurden die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung und der Blutdruck des Kindes vom Forscher neu bewertet und im Verfahrensprotokoll festgehalten.
Sonstiges: Akupressur
Vor der Blutentnahme wird 2 Minuten lang Druck auf die vom Forscher festgelegten Akupressurpunkte ausgeübt und anschließend die Blutentnahme durchgeführt.
Schein-Komparator: Kontrolle
Der in unserer Untersuchung verwendete Punkt ist der Punkt in der Mitte des dritten und vierten Mittelhandknochens auf dem Handrücken. Kinder in der Placebo-Kontrollgruppe (n:20) wurden unmittelbar nach der Auswertung ihrer physiologischen Parameter vom Forscher eine Minute lang berührt, ohne Druck auszuüben oder zu massieren. Unmittelbar nach der Blutentnahme wurde das Kind gebeten, den am besten geeigneten Gesichtsausdruck auf der Wong Baker Faces Pain Rating Scale zu markieren, damit es seine Schmerzen einschätzen konnte. Darüber hinaus wurden die Schmerzen des Kindes vom Forscher und den Eltern anhand der Wong Baker Faces Pain Rating Scale bewertet.
Sonstiges: Akupressur
Vor der Blutentnahme wird 2 Minuten lang Druck auf die vom Forscher festgelegten Akupressurpunkte ausgeübt und anschließend die Blutentnahme durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung des Kindes anhand der Wong Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen
Zeitfenster: Die Messungen wurden unmittelbar vor der Blutentnahme auf der Waage durchgeführt.
Die Wong Baker-Bewertungsskala für Gesichtsschmerzen reicht von 0 bis 10 (z. B. 0-2-4-6-8-10). „0“ bedeutet keine Schmerzen und „10“ bedeutet stärkste Schmerzen. Diese Skala wird zur Diagnose von Schmerzen bei Kindern im Alter von 3 bis 18 Jahren verwendet.
Die Messungen wurden unmittelbar vor der Blutentnahme auf der Waage durchgeführt.
Wong Baker steht vor einer Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Die Messungen wurden unmittelbar vor der Blutentnahme durchgeführt und unmittelbar nach der Blutentnahme wurde eine Waage verwendet.]
Sie wird angewendet, indem dem Kind erklärt wird, dass jedes Gesicht einer Person gehört, dass es ein glückliches Gesicht gibt, das keinen Schmerz hat, und ein trauriges Gesicht, das ein wenig oder viel Schmerz empfindet. Das Kind wird gebeten, das Gesicht auszuwählen, das seine Gefühle am besten zum Ausdruck bringt, indem es für jedes Gesicht eine Erklärung abgibt („0“: es ist sehr glücklich, weil es keine Schmerzen hat usw.).
Die Messungen wurden unmittelbar vor der Blutentnahme durchgeführt und unmittelbar nach der Blutentnahme wurde eine Waage verwendet.]

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mersin University

Ermittler

  • Hauptermittler: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • j94ghcf2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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