- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06163196
지중해빈혈이 있는 어린이의 통증에 대한 지압의 효과 (acupressure)
지중해 빈혈로 진단된 어린이의 정맥 천자 중 통증 감소에 대한 지압 적용의 효과.
연구 개요
상세 설명
지중해빈혈 진단을 받은 총 39명의 어린이가 연구 그룹과 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 연구군(n:19)에서는 혈압, 맥박, 산소포화도를 측정하고 지압점(대장경 4.점: LI 4, 대장경 11)을 측정하였다. 지점: LI 11, 심장 경락 7. 지점: HT 7 ) 지압은 시술자의 엄지 손가락으로 오른쪽 팔과 왼쪽 팔 두 방향으로 각 지점에 2분간 가벼운 압력을 가하여 1회만 적용되었습니다. 총 12분. 시술 직후 혈액을 채취했습니다. 채혈 시술 직후 아이의 통증을 평가하기 위해 아이에게 Wong Baker Faces Pain Rating Scale에서 가장 적절한 얼굴을 표시하도록 요청했습니다. 또한 Wong Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 연구자와 부모가 아이의 통증을 평가했습니다. 통증 평가 후 연구원은 아동의 심박수, 산소 포화도 및 혈압을 재평가하여 시술 기록 양식에 기록했습니다.
위약(가짜) 지압 적용은 특정 지압점이 없는 비경락 부위를 손가락으로 누르는 것입니다. 본 연구에서 사용된 점은 손등의 세 번째와 네 번째 중수골의 중간에 위치한 점이다. 위약대조군 어린이들은 생리학적 지표를 평가한 직후 결정된 위약점에 1분간 압력과 마사지를 가하지 않고 연구자의 손길만 받고 바로 채혈을 실시하였다. 채혈 직후, 아동은 자신의 통증을 평가할 수 있도록 Wong Baker Faces Pain Rating Scale에 가장 적절한 표정을 표시하도록 요청받았습니다. 또한 Wong Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 연구자와 부모가 아이의 통증을 평가했습니다. 통증 평가 후 연구원은 아동의 심박수, 산소 포화도 및 혈압을 재평가하여 시술 기록 양식에 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, 칠면조, 33010
- Mersin University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구가 수행될 센터에 등록되어 있으며,
- 말로 의사소통이 가능함
- 발달 장애나 감각 장애가 없으며,
- 정신질환 없음
- 시술 전 마지막 8시간 동안 아편유사제, 마약성 진통제 또는 진정제를 사용하지 않았습니다.
- 다른 만성질환 없음
- 일회성 유혈
- 연구 참여에 동의한 어린이.
제외 기준:
- 채혈 시술 전 통증이 있거나,
- 6~18세 사이는 아니지만,
- 발달 장애나 감각 장애가 있는 경우,
- 정신질환이 있는 경우
- 시술 전 지난 8시간 동안 아편유사제, 마약성 진통제 또는 진정제를 사용했으며,
- 또 다른 만성질환이 있는 경우,
- 채혈은 1회성으로 이루어지지 않으며,
- 지압 적용 지점의 골절 또는 염증 징후
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지압
연구군(n:19)에서는 혈압, 맥박, 산소포화도를 측정하고 지압점(대장경 4.점: LI 4, 대장경 11)을 측정하였다.
지점: LI 11, 심장 경락 7. 지점: HT 7 ) 지압은 시술자의 엄지 손가락으로 오른쪽 팔과 왼쪽 팔 두 방향으로 각 지점에 2분간 가벼운 압력을 가하여 1회만 적용되었습니다. 총 12분.
시술 직후 혈액을 채취했습니다.
채혈 시술 직후 아이의 통증을 평가하기 위해 아이에게 Wong Baker Faces Pain Rating Scale에서 가장 적절한 얼굴을 표시하도록 요청했습니다.
또한 Wong Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 연구자와 부모가 아이의 통증을 평가했습니다.
통증 평가 후 연구원은 아동의 심박수, 산소 포화도 및 혈압을 재평가하여 시술 기록 양식에 기록했습니다.
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채혈 시술 전, 연구자가 정한 지압점에 2분간 압력을 가한 후 채혈을 실시합니다.
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가짜 비교기: 제어
본 연구에서 사용된 점은 손등의 세 번째와 네 번째 중수골의 중간에 위치한 점이다.
위약 대조 그룹(n:20)의 어린이는 생리적 매개 변수를 평가한 직후 결정된 위약 지점에 압력이나 마사지를 가하지 않고 1분간 연구자의 손길을 받았습니다.
채혈 직후, 아동은 자신의 통증을 평가할 수 있도록 Wong Baker Faces Pain Rating Scale에 가장 적절한 표정을 표시하도록 요청받았습니다.
또한 Wong Baker Faces Pain Rating Scale을 사용하여 연구자와 부모가 아이의 통증을 평가했습니다.
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채혈 시술 전, 연구자가 정한 지압점에 2분간 압력을 가한 후 채혈을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Wong Baker 안면 통증 평가 척도를 사용한 아동의 통증 평가
기간: 혈액을 채취하기 직전에 저울에서 측정했습니다.
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Wong Baker 안면 통증 평가 척도는 0~10(예: 0-2-4-6-8-10)으로 평가됩니다.
"0"은 통증이 없음을 의미하고, "10"은 가장 심한 통증을 의미합니다.
이 척도는 3~18세 어린이의 통증을 진단하는 데 사용됩니다.
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혈액을 채취하기 직전에 저울에서 측정했습니다.
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Wong Baker, 통증 평가 척도에 직면하다
기간: 측정은 채혈 직전에 하고, 채혈 직후에는 저울을 사용했습니다.]
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각각의 얼굴은 사람의 얼굴이며, 고통이 전혀 없는 행복한 얼굴, 고통이 조금 또는 많이 느껴지는 슬픈 얼굴이 있음을 어린이에게 설명함으로써 적용됩니다.
각 얼굴에 대해 설명을 제공하여 자신의 감정을 가장 잘 표현하는 얼굴을 선택하도록 합니다('0': 통증이 없어서 매우 행복합니다 등).
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측정은 채혈 직전에 하고, 채혈 직후에는 저울을 사용했습니다.]
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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