Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​akupressur på smerter hos børn med thalassæmi (acupressure)

6. december 2023 opdateret af: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Effekten af ​​akupressurpåføring på at reducere smerter under venepunktur hos børn diagnosticeret med thalassæmi.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerer effekten af ​​akupressur på at reducere smerten ved blodopsamling hos børn med thalassæmi. Hypotesen for denne undersøgelse er, at akupressurpåføring reducerer akutte smerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 39 børn med diagnosen Thalassæmi blev tilfældigt fordelt til undersøgelses- og kontrolgrupperne. I undersøgelsesgruppen (n:19) blev blodtryk, puls og iltmætning målt, og akupressurpunkterne bestemt (tyktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tyktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, Hjertemeridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur blev påført i kun én session ved at påføre let tryk med tommelfingeren på udøverens hånd, i to retninger som højre og venstre arm, i 2 minutter til hvert punkt for i alt 12 minutter. Blod blev tappet umiddelbart efter proceduren. For at vurdere barnets smerte umiddelbart efter blodopsamlingsproceduren, blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigt på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smertevurderingen blev barnets hjertefrekvens, iltmætning og blodtryk revurderet af forskeren og registreret i Procedure Record Form.

Placebo (sham) akupressurpåføring er trykket af fingrene på ikke-meridianområdet uden et specifikt akupressurpunkt. Det punkt, der bruges i vores forskning, er det punkt, der er placeret i midten af ​​den tredje og fjerde metakarpale knogle på bagsiden af ​​hånden. Børnene i placebokontrolgruppen blev kun rørt af forskeren uden at påføre tryk og massage i et minut til det fastlagte placebopunkt umiddelbart efter at deres fysiologiske parametre blev evalueret, og umiddelbart efter blev der udført blodprøvetagning. Umiddelbart efter blodprøvetagning blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigtsudtryk på Wong Baker Faces Pain Rating Scale, så han eller hun kunne vurdere sin smerte. Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smertevurderingen blev barnets hjertefrekvens, iltmætning og blodtryk revurderet af forskeren og registreret i Procedure Record Form.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Kalkun, 33010
        • Mersin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Registreret i de centre, hvor undersøgelsen vil blive udført,
  • Kan kommunikere verbalt
  • Ingen udviklings- eller sensoriske handicap,
  • Ingen psykisk sygdom
  • Ingen brug af opioid, narkotiske smertestillende eller beroligende midler inden for de sidste 8 timer før proceduren,
  • Ingen anden kronisk sygdom
  • Engangs blodudladning
  • Børn, der accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Har smerter før blodprøvetagningen,
  • Ikke mellem 6-18 år,
  • Har udviklings- eller sensoriske handicap,
  • At have en psykisk sygdom
  • Brug af opioider, narkotiske analgetika eller beroligende midler inden for de sidste 8 timer før proceduren,
  • At have en anden kronisk sygdom,
  • Der udføres ikke engangsblodprøver,
  • Brud eller tegn på betændelse ved akupressurpåføringspunkter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupressur
I undersøgelsesgruppen (n:19) blev blodtryk, puls og iltmætning målt, og akupressurpunkterne bestemt (tyktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tyktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, Hjertemeridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur blev påført i kun én session ved at påføre let tryk med tommelfingeren på udøverens hånd, i to retninger som højre og venstre arm, i 2 minutter til hvert punkt for i alt 12 minutter. Blod blev tappet umiddelbart efter proceduren. For at vurdere barnets smerte umiddelbart efter blodopsamlingsproceduren, blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigt på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smertevurderingen blev barnets hjertefrekvens, iltmætning og blodtryk revurderet af forskeren og registreret i Procedure Record Form.
Inden blodopsamlingsproceduren vil der blive lagt tryk på akupressurpunkterne bestemt af forskeren i 2 minutter, og derefter vil der blive udført blodopsamling.
Sham-komparator: styring
Det punkt, der bruges i vores forskning, er det punkt, der er placeret i midten af ​​den tredje og fjerde metakarpale knogle på bagsiden af ​​hånden. Børn i placebokontrolgruppen (n:20) blev rørt af forskeren i et minut uden at påføre tryk eller massage på det fastlagte placebopunkt umiddelbart efter, at deres fysiologiske parametre blev evalueret. Umiddelbart efter blodprøvetagning blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigtsudtryk på Wong Baker Faces Pain Rating Scale, så han eller hun kunne vurdere sin smerte. Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Inden blodopsamlingsproceduren vil der blive lagt tryk på akupressurpunkterne bestemt af forskeren i 2 minutter, og derefter vil der blive udført blodopsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering af barnet ved hjælp af Wong Baker Facial Pain Rating-skalaen
Tidsramme: Målinger blev taget fra vægten lige før blod blev taget.
Wong Baker Facial Pain Rating Scale er vurderet fra 0 til 10 (såsom 0-2-4-6-8-10). "0" betyder ingen smerte, og "10" betyder den mest alvorlige smerte. Denne skala bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år.
Målinger blev taget fra vægten lige før blod blev taget.
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Målinger blev taget lige før blod blev udtaget, og en skala blev brugt umiddelbart efter blod blev udtaget.]
Det anvendes ved at forklare barnet, at hvert ansigt tilhører en person, at der er et glad ansigt, der ikke har nogen smerte, og et trist ansigt, der føler lidt eller meget smerte. Barnet bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst udtrykker hans eller hendes følelser ved at give en forklaring for hvert ansigt ("0": han er meget glad, fordi han ikke har smerter osv.).
Målinger blev taget lige før blod blev udtaget, og en skala blev brugt umiddelbart efter blod blev udtaget.]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

3
Abonner