- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06163196
Effekten af akupressur på smerter hos børn med thalassæmi (acupressure)
Effekten af akupressurpåføring på at reducere smerter under venepunktur hos børn diagnosticeret med thalassæmi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I alt 39 børn med diagnosen Thalassæmi blev tilfældigt fordelt til undersøgelses- og kontrolgrupperne. I undersøgelsesgruppen (n:19) blev blodtryk, puls og iltmætning målt, og akupressurpunkterne bestemt (tyktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tyktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, Hjertemeridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur blev påført i kun én session ved at påføre let tryk med tommelfingeren på udøverens hånd, i to retninger som højre og venstre arm, i 2 minutter til hvert punkt for i alt 12 minutter. Blod blev tappet umiddelbart efter proceduren. For at vurdere barnets smerte umiddelbart efter blodopsamlingsproceduren, blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigt på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smertevurderingen blev barnets hjertefrekvens, iltmætning og blodtryk revurderet af forskeren og registreret i Procedure Record Form.
Placebo (sham) akupressurpåføring er trykket af fingrene på ikke-meridianområdet uden et specifikt akupressurpunkt. Det punkt, der bruges i vores forskning, er det punkt, der er placeret i midten af den tredje og fjerde metakarpale knogle på bagsiden af hånden. Børnene i placebokontrolgruppen blev kun rørt af forskeren uden at påføre tryk og massage i et minut til det fastlagte placebopunkt umiddelbart efter at deres fysiologiske parametre blev evalueret, og umiddelbart efter blev der udført blodprøvetagning. Umiddelbart efter blodprøvetagning blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigtsudtryk på Wong Baker Faces Pain Rating Scale, så han eller hun kunne vurdere sin smerte. Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smertevurderingen blev barnets hjertefrekvens, iltmætning og blodtryk revurderet af forskeren og registreret i Procedure Record Form.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Kalkun, 33010
- Mersin University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Registreret i de centre, hvor undersøgelsen vil blive udført,
- Kan kommunikere verbalt
- Ingen udviklings- eller sensoriske handicap,
- Ingen psykisk sygdom
- Ingen brug af opioid, narkotiske smertestillende eller beroligende midler inden for de sidste 8 timer før proceduren,
- Ingen anden kronisk sygdom
- Engangs blodudladning
- Børn, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Har smerter før blodprøvetagningen,
- Ikke mellem 6-18 år,
- Har udviklings- eller sensoriske handicap,
- At have en psykisk sygdom
- Brug af opioider, narkotiske analgetika eller beroligende midler inden for de sidste 8 timer før proceduren,
- At have en anden kronisk sygdom,
- Der udføres ikke engangsblodprøver,
- Brud eller tegn på betændelse ved akupressurpåføringspunkter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: akupressur
I undersøgelsesgruppen (n:19) blev blodtryk, puls og iltmætning målt, og akupressurpunkterne bestemt (tyktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tyktarmsmeridian 11.
Punkt: LI 11, Hjertemeridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur blev påført i kun én session ved at påføre let tryk med tommelfingeren på udøverens hånd, i to retninger som højre og venstre arm, i 2 minutter til hvert punkt for i alt 12 minutter.
Blod blev tappet umiddelbart efter proceduren.
For at vurdere barnets smerte umiddelbart efter blodopsamlingsproceduren, blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigt på Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Efter smertevurderingen blev barnets hjertefrekvens, iltmætning og blodtryk revurderet af forskeren og registreret i Procedure Record Form.
|
Inden blodopsamlingsproceduren vil der blive lagt tryk på akupressurpunkterne bestemt af forskeren i 2 minutter, og derefter vil der blive udført blodopsamling.
|
Sham-komparator: styring
Det punkt, der bruges i vores forskning, er det punkt, der er placeret i midten af den tredje og fjerde metakarpale knogle på bagsiden af hånden.
Børn i placebokontrolgruppen (n:20) blev rørt af forskeren i et minut uden at påføre tryk eller massage på det fastlagte placebopunkt umiddelbart efter, at deres fysiologiske parametre blev evalueret.
Umiddelbart efter blodprøvetagning blev barnet bedt om at markere det mest passende ansigtsudtryk på Wong Baker Faces Pain Rating Scale, så han eller hun kunne vurdere sin smerte.
Derudover blev barnets smerte evalueret af forskeren og forælderen ved hjælp af Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
|
Inden blodopsamlingsproceduren vil der blive lagt tryk på akupressurpunkterne bestemt af forskeren i 2 minutter, og derefter vil der blive udført blodopsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering af barnet ved hjælp af Wong Baker Facial Pain Rating-skalaen
Tidsramme: Målinger blev taget fra vægten lige før blod blev taget.
|
Wong Baker Facial Pain Rating Scale er vurderet fra 0 til 10 (såsom 0-2-4-6-8-10).
"0" betyder ingen smerte, og "10" betyder den mest alvorlige smerte.
Denne skala bruges til at diagnosticere smerter hos børn i alderen 3-18 år.
|
Målinger blev taget fra vægten lige før blod blev taget.
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsramme: Målinger blev taget lige før blod blev udtaget, og en skala blev brugt umiddelbart efter blod blev udtaget.]
|
Det anvendes ved at forklare barnet, at hvert ansigt tilhører en person, at der er et glad ansigt, der ikke har nogen smerte, og et trist ansigt, der føler lidt eller meget smerte.
Barnet bliver bedt om at vælge det ansigt, der bedst udtrykker hans eller hendes følelser ved at give en forklaring for hvert ansigt ("0": han er meget glad, fordi han ikke har smerter osv.).
|
Målinger blev taget lige før blod blev udtaget, og en skala blev brugt umiddelbart efter blod blev udtaget.]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- j94ghcf2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Brugmann University HospitalTrukket tilbagePhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arhyperalgesiBelgien
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Guna S.p.aAfsluttetStørre trochanterisk smertesyndrom | Pertrokantær fraktur | Gluteal tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Senelidelse | Gluteal musklerItalien