- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06163196
Влияние точечного массажа на боль у детей с талассемией (acupressure)
Влияние применения точечного массажа на уменьшение боли во время венепункции у детей с диагнозом талассемия.
Обзор исследования
Подробное описание
Всего 39 детей с диагнозом талассемия были случайным образом распределены в основную и контрольную группы. В основной группе (n:19) измеряли артериальное давление, пульс и сатурацию кислорода, определяли точки акупрессуры (меридиан толстой кишки 4. Точка: LI 4, меридиан толстой кишки 11. Точка: LI 11, Меридиан Сердца 7. Точка: HT 7) точечный массаж применялся только в течение одного сеанса путем легкого давления большим пальцем руки практикующего в двух направлениях, как правой, так и левой руки, в течение 2 минут на каждую точку в течение 2 минут. итого 12 минут. Кровь сдали сразу после процедуры. Чтобы оценить боль ребенка сразу после процедуры взятия крови, ребенка просили отметить наиболее подходящее лицо по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера. Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces. После оценки боли исследователь повторно оценил частоту сердечных сокращений ребенка, насыщение кислородом и артериальное давление и записал их в форму протокола процедуры.
Плацебо (имитация) акупрессуры – это давление пальцев на немеридианную область без определенной точки акупрессуры. В нашем исследовании использована точка, расположенная посередине третьей и четвертой пястных костей на тыле кисти. Детей в контрольной группе плацебо исследователь только прикасался без применения давления и массажа в течение одной минуты к определенной точке плацебо сразу после оценки их физиологических параметров, и сразу после этого проводился забор крови. Сразу после взятия крови ребенка просили отметить наиболее подходящее выражение лица по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера, чтобы он или она могли оценить свою боль. Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces. После оценки боли исследователь повторно оценил частоту сердечных сокращений ребенка, насыщение кислородом и артериальное давление и записал их в форму протокола процедуры.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Турция, 33010
- Mersin University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в центрах, где будет проводиться исследование,
- Умеет общаться устно
- Отсутствие отклонений в развитии или сенсорных нарушениях,
- Никаких психических заболеваний
- Никакого приема опиоидов, наркотических анальгетиков или седативных средств в течение последних 8 часов перед процедурой.
- Отсутствие других хронических заболеваний
- Однократное кровопускание
- Дети, согласившиеся участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Возникновение боли перед процедурой взятия крови,
- Не в возрасте от 6 до 18 лет,
- Имеют нарушения развития или сенсорные нарушения,
- Наличие психического заболевания
- Употребление опиоидов, наркотических анальгетиков или седативных средств в течение последних 8 часов перед процедурой.
- Имея другое хроническое заболевание,
- Одноразовый забор крови не проводится,
- Переломы или признаки воспаления в точках акупрессуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: точечный массаж
В основной группе (n:19) измеряли артериальное давление, пульс и сатурацию кислорода, определяли точки акупрессуры (меридиан толстой кишки 4. Точка: LI 4, меридиан толстой кишки 11.
Точка: LI 11, Меридиан Сердца 7. Точка: HT 7) точечный массаж применялся только в течение одного сеанса путем легкого давления большим пальцем руки практикующего в двух направлениях, как правой, так и левой руки, в течение 2 минут на каждую точку в течение 2 минут. итого 12 минут.
Кровь сдали сразу после процедуры.
Чтобы оценить боль ребенка сразу после процедуры взятия крови, ребенка просили отметить наиболее подходящее лицо по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера.
Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces.
После оценки боли исследователь повторно оценил частоту сердечных сокращений ребенка, насыщение кислородом и артериальное давление и записал их в форму протокола процедуры.
|
Перед процедурой взятия крови к точкам акупрессуры, определенным исследователем, будет приложено давление в течение 2 минут, а затем будет произведен забор крови.
|
Фальшивый компаратор: контроль
В нашем исследовании использована точка, расположенная посередине третьей и четвертой пястных костей на тыле кисти.
Детей в контрольной группе плацебо (n:20) исследователь прикасался в течение одной минуты без применения давления или массажа к определенной точке плацебо сразу после оценки их физиологических параметров.
Сразу после взятия крови ребенка просили отметить наиболее подходящее выражение лица по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера, чтобы он или она могли оценить свою боль.
Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces.
|
Перед процедурой взятия крови к точкам акупрессуры, определенным исследователем, будет приложено давление в течение 2 минут, а затем будет произведен забор крови.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка боли у ребенка по шкале оценки боли в лице Вонга Бейкера
Временное ограничение: Измерения проводились с весов непосредственно перед взятием крови.
|
Шкала оценки лицевой боли Вонга Бейкера оценивается от 0 до 10 (например, 0-2-4-6-8-10).
«0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль.
Эта шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет.
|
Измерения проводились с весов непосредственно перед взятием крови.
|
Вонг Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: Измерения проводились непосредственно перед забором крови, а весы использовались сразу после забора крови.]
|
Его применяют, объясняя ребенку, что каждое лицо принадлежит человеку, что есть счастливое лицо, на котором нет никакой боли, и грустное лицо, которое испытывает небольшую или сильную боль.
Ребенку предлагается выбрать лицо, которое лучше всего выражает его чувства, давая объяснение каждому лицу («0»: он очень счастлив, потому что ему не больно и т. д.).
|
Измерения проводились непосредственно перед забором крови, а весы использовались сразу после забора крови.]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- j94ghcf2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .