Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние точечного массажа на боль у детей с талассемией (acupressure)

6 декабря 2023 г. обновлено: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Влияние применения точечного массажа на уменьшение боли во время венепункции у детей с диагнозом талассемия.

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние точечного массажа на уменьшение боли при взятии крови у детей с талассемией. Гипотеза этого исследования заключается в том, что применение точечного массажа уменьшает острую боль.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Всего 39 детей с диагнозом талассемия были случайным образом распределены в основную и контрольную группы. В основной группе (n:19) измеряли артериальное давление, пульс и сатурацию кислорода, определяли точки акупрессуры (меридиан толстой кишки 4. Точка: LI 4, меридиан толстой кишки 11. Точка: LI 11, Меридиан Сердца 7. Точка: HT 7) точечный массаж применялся только в течение одного сеанса путем легкого давления большим пальцем руки практикующего в двух направлениях, как правой, так и левой руки, в течение 2 минут на каждую точку в течение 2 минут. итого 12 минут. Кровь сдали сразу после процедуры. Чтобы оценить боль ребенка сразу после процедуры взятия крови, ребенка просили отметить наиболее подходящее лицо по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера. Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces. После оценки боли исследователь повторно оценил частоту сердечных сокращений ребенка, насыщение кислородом и артериальное давление и записал их в форму протокола процедуры.

Плацебо (имитация) акупрессуры – это давление пальцев на немеридианную область без определенной точки акупрессуры. В нашем исследовании использована точка, расположенная посередине третьей и четвертой пястных костей на тыле кисти. Детей в контрольной группе плацебо исследователь только прикасался без применения давления и массажа в течение одной минуты к определенной точке плацебо сразу после оценки их физиологических параметров, и сразу после этого проводился забор крови. Сразу после взятия крови ребенка просили отметить наиболее подходящее выражение лица по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера, чтобы он или она могли оценить свою боль. Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces. После оценки боли исследователь повторно оценил частоту сердечных сокращений ребенка, насыщение кислородом и артериальное давление и записал их в форму протокола процедуры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Турция, 33010
        • Mersin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрирован в центрах, где будет проводиться исследование,
  • Умеет общаться устно
  • Отсутствие отклонений в развитии или сенсорных нарушениях,
  • Никаких психических заболеваний
  • Никакого приема опиоидов, наркотических анальгетиков или седативных средств в течение последних 8 часов перед процедурой.
  • Отсутствие других хронических заболеваний
  • Однократное кровопускание
  • Дети, согласившиеся участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • Возникновение боли перед процедурой взятия крови,
  • Не в возрасте от 6 до 18 лет,
  • Имеют нарушения развития или сенсорные нарушения,
  • Наличие психического заболевания
  • Употребление опиоидов, наркотических анальгетиков или седативных средств в течение последних 8 часов перед процедурой.
  • Имея другое хроническое заболевание,
  • Одноразовый забор крови не проводится,
  • Переломы или признаки воспаления в точках акупрессуры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: точечный массаж
В основной группе (n:19) измеряли артериальное давление, пульс и сатурацию кислорода, определяли точки акупрессуры (меридиан толстой кишки 4. Точка: LI 4, меридиан толстой кишки 11. Точка: LI 11, Меридиан Сердца 7. Точка: HT 7) точечный массаж применялся только в течение одного сеанса путем легкого давления большим пальцем руки практикующего в двух направлениях, как правой, так и левой руки, в течение 2 минут на каждую точку в течение 2 минут. итого 12 минут. Кровь сдали сразу после процедуры. Чтобы оценить боль ребенка сразу после процедуры взятия крови, ребенка просили отметить наиболее подходящее лицо по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера. Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces. После оценки боли исследователь повторно оценил частоту сердечных сокращений ребенка, насыщение кислородом и артериальное давление и записал их в форму протокола процедуры.
Перед процедурой взятия крови к точкам акупрессуры, определенным исследователем, будет приложено давление в течение 2 минут, а затем будет произведен забор крови.
Фальшивый компаратор: контроль
В нашем исследовании использована точка, расположенная посередине третьей и четвертой пястных костей на тыле кисти. Детей в контрольной группе плацебо (n:20) исследователь прикасался в течение одной минуты без применения давления или массажа к определенной точке плацебо сразу после оценки их физиологических параметров. Сразу после взятия крови ребенка просили отметить наиболее подходящее выражение лица по шкале оценки боли лица Вонга Бейкера, чтобы он или она могли оценить свою боль. Кроме того, исследователь и родитель оценивали боль ребенка с помощью шкалы оценки боли Вонга Бейкера Faces.
Перед процедурой взятия крови к точкам акупрессуры, определенным исследователем, будет приложено давление в течение 2 минут, а затем будет произведен забор крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли у ребенка по шкале оценки боли в лице Вонга Бейкера
Временное ограничение: Измерения проводились с весов непосредственно перед взятием крови.
Шкала оценки лицевой боли Вонга Бейкера оценивается от 0 до 10 (например, 0-2-4-6-8-10). «0» означает отсутствие боли, а «10» означает самую сильную боль. Эта шкала используется для диагностики боли у детей в возрасте от 3 до 18 лет.
Измерения проводились с весов непосредственно перед взятием крови.
Вонг Бейкер сталкивается со шкалой оценки боли
Временное ограничение: Измерения проводились непосредственно перед забором крови, а весы использовались сразу после забора крови.]
Его применяют, объясняя ребенку, что каждое лицо принадлежит человеку, что есть счастливое лицо, на котором нет никакой боли, и грустное лицо, которое испытывает небольшую или сильную боль. Ребенку предлагается выбрать лицо, которое лучше всего выражает его чувства, давая объяснение каждому лицу («0»: он очень счастлив, потому что ему не больно и т. д.).
Измерения проводились непосредственно перед забором крови, а весы использовались сразу после забора крови.]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться