Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury na ból u dzieci chorych na talasemię (acupressure)

6 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Wpływ stosowania akupresury na zmniejszenie bólu podczas wkłucia żyły u dzieci, u których zdiagnozowano talasemię.

To randomizowane, kontrolowane badanie ocenia wpływ akupresury na zmniejszenie bólu podczas pobierania krwi u dzieci chorych na talasemię. Hipotezą tego badania jest to, że zastosowanie akupresury zmniejsza ostry ból.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do grupy badawczej i kontrolnej przydzielono losowo 39 dzieci z rozpoznaną talasemią. W grupie badanej (n:19) dokonano pomiaru ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem oraz wyznaczono punkty akupresury (południk jelita grubego 4. Punkt: LI 4, meridian jelita grubego 11). Punkt: LI 11, Meridian Serca 7. Punkt: HT 7) akupresurę zastosowano tylko podczas jednej sesji, lekko uciskając kciukiem dłoni praktykującego, w dwóch kierunkach, prawą i lewą ręką, przez 2 minuty do każdego punktu łącznie 12 minut. Krew pobrano bezpośrednio po zabiegu. Aby ocenić ból dziecka bezpośrednio po pobraniu krwi, poproszono je o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej twarzy w Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera. Dodatkowo badacz i rodzic oceniali ból dziecka za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera. Po ocenie bólu badacz ponownie ocenił tętno dziecka, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi i zapisano je w Formularzu Zapisu Zabiegu.

Placebo (pozorowane) zastosowanie akupresury polega na uciskaniu palców obszaru niebędącego meridianem, bez określonego punktu akupresury. Punktem wykorzystywanym w naszych badaniach jest punkt położony pośrodku trzeciej i czwartej kości śródręcza na grzbiecie dłoni. Dzieci z grupy kontrolnej placebo były dotykane przez badacza jedynie bez ucisku i masażu przez minutę do wyznaczonego punktu placebo bezpośrednio po ocenie ich parametrów fizjologicznych i bezpośrednio po tym pobierano krew. Natychmiast po pobraniu krwi dziecko zostało poproszone o zaznaczenie najodpowiedniejszego wyrazu twarzy w Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera, aby mogło ocenić odczuwany ból. Dodatkowo badacz i rodzic oceniali ból dziecka za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera. Po ocenie bólu badacz ponownie ocenił tętno dziecka, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi i zapisano je w Formularzu Zapisu Zabiegu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Indyk, 33010
        • Mersin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w ośrodkach, w których badanie będzie realizowane,
  • Potrafi komunikować się werbalnie
  • Brak zaburzeń rozwojowych i sensorycznych,
  • Żadnych chorób psychicznych
  • w ciągu ostatnich 8 godzin przed zabiegiem nie stosować opioidów, narkotycznych leków przeciwbólowych i uspokajających,
  • Żadna inna choroba przewlekła
  • Jednorazowe upuszczenie krwi
  • Dzieci, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • odczuwanie bólu przed pobraniem krwi,
  • Nie w wieku 6-18 lat,
  • mają niepełnosprawność rozwojową lub sensoryczną,
  • Choruje psychicznie
  • Stosowanie opioidów, narkotycznych leków przeciwbólowych lub uspokajających w ciągu ostatnich 8 godzin przed zabiegiem,
  • mając inną chorobę przewlekłą,
  • Nie wykonuje się jednorazowego pobrania krwi,
  • Złamania lub oznaki stanu zapalnego w miejscach stosowania akupresury

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupresura
W grupie badanej (n:19) dokonano pomiaru ciśnienia krwi, tętna, nasycenia tlenem oraz wyznaczono punkty akupresury (południk jelita grubego 4. Punkt: LI 4, meridian jelita grubego 11). Punkt: LI 11, Meridian Serca 7. Punkt: HT 7) akupresurę zastosowano tylko podczas jednej sesji, lekko uciskając kciukiem dłoni praktykującego, w dwóch kierunkach, prawą i lewą ręką, przez 2 minuty do każdego punktu łącznie 12 minut. Krew pobrano bezpośrednio po zabiegu. Aby ocenić ból dziecka bezpośrednio po pobraniu krwi, poproszono je o zaznaczenie najbardziej odpowiedniej twarzy w Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera. Dodatkowo badacz i rodzic oceniali ból dziecka za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera. Po ocenie bólu badacz ponownie ocenił tętno dziecka, nasycenie tlenem i ciśnienie krwi i zapisano je w Formularzu Zapisu Zabiegu.
Inny: akupresura
Przed pobraniem krwi wskazane przez badacza punkty akupresury zostaną uciskane przez 2 minuty, a następnie zostanie pobrana krew.
Pozorny komparator: kontrola
Punktem wykorzystywanym w naszych badaniach jest punkt położony pośrodku trzeciej i czwartej kości śródręcza na grzbiecie dłoni. Dzieci z grupy kontrolnej otrzymującej placebo (n:20) były dotykane przez badacza przez jedną minutę, bez stosowania ucisku lub masażu wyznaczonego punktu placebo, bezpośrednio po ocenie ich parametrów fizjologicznych. Natychmiast po pobraniu krwi dziecko zostało poproszone o zaznaczenie najodpowiedniejszego wyrazu twarzy w Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera, aby mogło ocenić odczuwany ból. Dodatkowo badacz i rodzic oceniali ból dziecka za pomocą Skali Oceny Bólu Twarzy Wonga Bakera.
Inny: akupresura
Przed pobraniem krwi wskazane przez badacza punkty akupresury zostaną uciskane przez 2 minuty, a następnie zostanie pobrana krew.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu u dziecka za pomocą skali oceny bólu twarzy Wonga Bakera
Ramy czasowe: Pomiarów dokonano na wadze tuż przed pobraniem krwi.
Skala oceny bólu twarzy Wonga Bakera oceniana jest w skali od 0 do 10 (np. 0-2-4-6-8-10). „0” oznacza brak bólu, a „10” oznacza najcięższy ból. Skala ta służy do diagnozowania bólu u dzieci w wieku 3-18 lat.
Pomiarów dokonano na wadze tuż przed pobraniem krwi.
Wong Baker mierzy się ze skalą oceny bólu
Ramy czasowe: Pomiarów dokonywano tuż przed pobraniem krwi, a skalę stosowano bezpośrednio po pobraniu krwi.]
Stosuje się ją poprzez wyjaśnienie dziecku, że każda twarz należy do danej osoby, że istnieje twarz szczęśliwa, która nie odczuwa bólu, i twarz smutna, która odczuwa niewielki lub duży ból. Dziecko proszone jest o wybranie twarzy, która najlepiej wyraża jego uczucia, podając wyjaśnienie dla każdej twarzy („0”: jest bardzo szczęśliwe, ponieważ nie odczuwa bólu itp.).
Pomiarów dokonywano tuż przed pobraniem krwi, a skalę stosowano bezpośrednio po pobraniu krwi.]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mersin University

Śledczy

  • Główny śledczy: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • j94ghcf2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na akupresura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj