L'effet de l'acupression sur la douleur chez les enfants atteints de thalassémie (acupressure)
L'effet de l'application d'acupression sur la réduction de la douleur pendant la ponction veineuse chez les enfants diagnostiqués avec la thalassémie.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au total, 39 enfants ayant reçu un diagnostic de thalassémie ont été répartis au hasard entre les groupes d'étude et les groupes témoins. Dans le groupe d'étude (n : 19), la pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés et les points d'acupression déterminés (méridien du gros intestin 4. Point : LI 4, méridien du gros intestin 11. Point : LI 11, Méridien du Coeur 7. Point : HT 7) l'acupression a été appliquée pendant une seule séance en appliquant une légère pression avec le pouce de la main du praticien, dans deux directions comme les bras droit et gauche, pendant 2 minutes sur chaque point pendant un total de 12 minutes. Le sang a été prélevé immédiatement après l'intervention. Afin d'évaluer la douleur de l'enfant immédiatement après la procédure de prélèvement sanguin, il a été demandé à l'enfant de marquer le visage le plus approprié sur l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker. De plus, la douleur de l'enfant a été évaluée par le chercheur et le parent à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces. Après l'évaluation de la douleur, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la tension artérielle de l'enfant ont été réévaluées par le chercheur et enregistrées dans le formulaire de dossier de procédure.
L'application d'acupression placebo (fictive) consiste en la pression des doigts sur la région non méridienne sans point d'acupression spécifique. Le point utilisé dans notre recherche est le point situé au milieu des troisième et quatrième os métacarpiens sur le dos de la main. Les enfants du groupe témoin placebo ont été touchés par le chercheur uniquement sans appliquer de pression ni de massage pendant une minute sur le point placebo déterminé immédiatement après l'évaluation de leurs paramètres physiologiques, et immédiatement après, une collecte de sang a été effectuée. Immédiatement après le prélèvement de sang, il a été demandé à l'enfant de noter l'expression faciale la plus appropriée sur l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces afin qu'il puisse évaluer sa douleur. De plus, la douleur de l'enfant a été évaluée par le chercheur et le parent à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces. Après l'évaluation de la douleur, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la tension artérielle de l'enfant ont été réévaluées par le chercheur et enregistrées dans le formulaire de dossier de procédure.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Turquie, 33010
- Mersin University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit dans les centres où se déroulera l'étude,
- Capable de communiquer verbalement
- Aucune déficience développementale ou sensorielle,
- Pas de maladie mentale
- Aucune utilisation d'opioïdes, d'analgésiques narcotiques ou de sédatifs dans les 8 heures précédant l'intervention,
- Aucune autre maladie chronique
- Saignée ponctuelle
- Enfants qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Avoir des douleurs avant la procédure de prise de sang,
- Pas entre 6 et 18 ans,
- Avoir une déficience développementale ou sensorielle,
- Avoir une maladie mentale
- Utilisation d'opioïdes, d'analgésiques narcotiques ou de sédatifs dans les 8 heures précédant l'intervention,
- Avoir une autre maladie chronique,
- Un prélèvement sanguin unique n'est pas effectué,
- Fractures ou signes d'inflammation aux points d'application de l'acupression
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: accupression
Dans le groupe d'étude (n : 19), la pression artérielle, le pouls et la saturation en oxygène ont été mesurés et les points d'acupression déterminés (méridien du gros intestin 4. Point : LI 4, méridien du gros intestin 11.
Point : LI 11, Méridien du Coeur 7. Point : HT 7) l'acupression a été appliquée pendant une seule séance en appliquant une légère pression avec le pouce de la main du praticien, dans deux directions comme les bras droit et gauche, pendant 2 minutes sur chaque point pendant un total de 12 minutes.
Le sang a été prélevé immédiatement après l'intervention.
Afin d'évaluer la douleur de l'enfant immédiatement après la procédure de prélèvement sanguin, il a été demandé à l'enfant de marquer le visage le plus approprié sur l'échelle d'évaluation de la douleur des visages de Wong Baker.
De plus, la douleur de l'enfant a été évaluée par le chercheur et le parent à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces.
Après l'évaluation de la douleur, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et la tension artérielle de l'enfant ont été réévaluées par le chercheur et enregistrées dans le formulaire de dossier de procédure.
|
Avant la procédure de prélèvement sanguin, une pression sera appliquée aux points d'acupression déterminés par le chercheur pendant 2 minutes, puis un prélèvement sanguin sera effectué.
|
|
Comparateur factice: contrôle
Le point utilisé dans notre recherche est le point situé au milieu des troisième et quatrième os métacarpiens sur le dos de la main.
Les enfants du groupe témoin placebo (n : 20) ont été touchés par le chercheur pendant une minute sans appliquer de pression ni de massage sur le point placebo déterminé immédiatement après l'évaluation de leurs paramètres physiologiques.
Immédiatement après le prélèvement de sang, il a été demandé à l'enfant de noter l'expression faciale la plus appropriée sur l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces afin qu'il puisse évaluer sa douleur.
De plus, la douleur de l'enfant a été évaluée par le chercheur et le parent à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur Wong Baker Faces.
|
Avant la procédure de prélèvement sanguin, une pression sera appliquée aux points d'acupression déterminés par le chercheur pendant 2 minutes, puis un prélèvement sanguin sera effectué.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la douleur de l'enfant à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong Baker
Délai: Les mesures ont été prises sur la balance juste avant le prélèvement de sang.
|
L'échelle d'évaluation de la douleur faciale de Wong Baker est notée de 0 à 10 (par exemple 0-2-4-6-8-10).
« 0 » signifie aucune douleur et « 10 » signifie la douleur la plus intense.
Cette échelle est utilisée pour diagnostiquer la douleur chez les enfants âgés de 3 à 18 ans.
|
Les mesures ont été prises sur la balance juste avant le prélèvement de sang.
|
|
Wong Baker fait face à une échelle d’évaluation de la douleur
Délai: Les mesures ont été prises juste avant le prélèvement de sang et une balance a été utilisée immédiatement après le prélèvement de sang.]
|
Elle s'applique en expliquant à l'enfant que chaque visage appartient à une personne, qu'il existe un visage heureux qui n'a aucune douleur et un visage triste qui ressent un peu ou beaucoup de douleur.
Il est demandé à l'enfant de choisir le visage qui exprime le mieux ses sentiments en donnant une explication pour chaque visage (« 0 » : il est très content car il n'a pas de douleur, etc.).
|
Les mesures ont été prises juste avant le prélèvement de sang et une balance a été utilisée immédiatement après le prélèvement de sang.]
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- j94ghcf2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .