- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163196
Akupainantan vaikutus kipuun talassemiaa sairastavilla lapsilla (acupressure)
Akupainantasovelluksen vaikutus kivun vähentämiseen laskimopunktion aikana lapsille, joilla on todettu talassemia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 39 lasta, joilla oli talassemiadiagnoosi, jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Tutkimusryhmässä (n:19) mitattiin verenpaine, pulssi ja happisaturaatio ja määritettiin akupainantapisteet (paksusuolen pituuspiiri 4. Piste: LI 4, paksusuolen pituuspiiri 11. Piste: LI 11, Sydämen meridiaani 7. Piste: HT 7 ) akupainanta tehtiin vain yhden istunnon ajan painamalla kevyesti harjoittajan käden peukalolla kahteen suuntaan oikealla ja vasemmalla kädellä, 2 minuuttia kumpaankin pisteeseen. yhteensä 12 minuuttia. Veri otettiin heti toimenpiteen jälkeen. Lapsen kivun arvioimiseksi välittömästi verenottotoimenpiteen jälkeen lasta pyydettiin merkitsemään sopivimmat kasvot Wong Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla. Lisäksi tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen kipua käyttämällä Wong Baker Faces Pain Rating Scalea. Kivun arvioinnin jälkeen tutkija arvioi uudelleen lapsen sydämen sykkeen, happisaturaation ja verenpaineen ja kirjasi ne toimenpidekirjauslomakkeeseen.
Plasebo-akupainantasovellus tarkoittaa sormien painetta ei-meridiaanialueelle ilman erityistä akupainantapistettä. Tutkimuksessamme käytetty piste on käden takaosassa olevan kolmannen ja neljännen metakarpaaliluun keskellä oleva piste. Tutkija kosketti lumelääkeryhmän lapsia vain ilman painetta ja hierontaa yhden minuutin ajan määritettyyn plasebopisteeseen heti heidän fysiologisten parametrien arvioinnin jälkeen, ja heti sen jälkeen suoritettiin verenotto. Välittömästi verenoton jälkeen lasta pyydettiin merkitsemään sopivin ilme Wong Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla, jotta hän voisi arvioida kipuaan. Lisäksi tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen kipua käyttämällä Wong Baker Faces Pain Rating Scalea. Kivun arvioinnin jälkeen tutkija arvioi uudelleen lapsen sydämen sykkeen, happisaturaation ja verenpaineen ja kirjasi ne toimenpidekirjauslomakkeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Turkki, 33010
- Mersin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröitynä keskuksiin, joissa tutkimus suoritetaan,
- Pystyy kommunikoimaan suullisesti
- Ei kehitys- tai aistihäiriöitä,
- Ei mielisairautta
- Ei opioidien, huumausainekipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttöä viimeisen 8 tunnin aikana ennen toimenpidettä,
- Ei muita kroonisia sairauksia
- Kertaluonteinen verenvuodatus
- Lapset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- kipu ennen verenottoa,
- Ei 6-18-vuotiaille,
- sinulla on kehitysvamma tai aistivamma,
- Mielisairaus
- Opioidien, huumausainekipulääkkeiden tai rauhoittavien lääkkeiden käyttö viimeisen 8 tunnin aikana ennen toimenpidettä,
- Jos sinulla on toinen krooninen sairaus,
- Kertaluonteista verinäytteitä ei oteta,
- Murtumia tai tulehduksen merkkejä akupainantakohdissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akkupaine
Tutkimusryhmässä (n:19) mitattiin verenpaine, pulssi ja happisaturaatio ja määritettiin akupainantapisteet (paksusuolen pituuspiiri 4. Piste: LI 4, paksusuolen pituuspiiri 11.
Piste: LI 11, Sydämen meridiaani 7. Piste: HT 7 ) akupainanta tehtiin vain yhden istunnon ajan painamalla kevyesti harjoittajan käden peukalolla kahteen suuntaan oikealla ja vasemmalla kädellä, 2 minuuttia kumpaankin pisteeseen. yhteensä 12 minuuttia.
Veri otettiin heti toimenpiteen jälkeen.
Lapsen kivun arvioimiseksi välittömästi verenottotoimenpiteen jälkeen lasta pyydettiin merkitsemään sopivimmat kasvot Wong Baker Faces Pain Rating Scale -asteikolla.
Lisäksi tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen kipua käyttämällä Wong Baker Faces Pain Rating Scalea.
Kivun arvioinnin jälkeen tutkija arvioi uudelleen lapsen sydämen sykkeen, happisaturaation ja verenpaineen ja kirjasi ne toimenpidekirjauslomakkeeseen.
|
Ennen verenottoa painetaan tutkijan määrittämiin akupainantapisteisiin 2 minuutin ajan ja sen jälkeen suoritetaan verenotto.
|
|
Huijausvertailija: ohjata
Tutkimuksessamme käytetty piste on käden takaosassa olevan kolmannen ja neljännen metakarpaaliluun keskellä oleva piste.
Tutkija kosketti plasebokontrolliryhmän lapsia (n:20) minuutin ajan ilman painetta tai hierontaa määritettyyn lumelääkepisteeseen välittömästi heidän fysiologisten parametrien arvioinnin jälkeen.
Välittömästi verenoton jälkeen lasta pyydettiin merkitsemään sopivin ilme Wong Baker Faces Pain Rating Scale -asteikkoon, jotta hän voisi arvioida kipuaan.
Lisäksi tutkija ja vanhempi arvioivat lapsen kipua käyttämällä Wong Baker Faces Pain Rating Scalea.
|
Ennen verenottoa painetaan tutkijan määrittämiin akupainantapisteisiin 2 minuutin ajan ja sen jälkeen suoritetaan verenotto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kivun arviointi Wong Baker Facial Pain Rating -asteikolla
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin vaa'alta juuri ennen veren ottamista.
|
Wong Bakerin kasvojen kivun arviointiasteikko on 0-10 (kuten 0-2-4-6-8-10).
"0" tarkoittaa, ettei kipua, ja "10" tarkoittaa vakavinta kipua.
Tätä asteikkoa käytetään kivun diagnosointiin 3–18-vuotiailla lapsilla.
|
Mittaukset otettiin vaa'alta juuri ennen veren ottamista.
|
|
Wong Baker Faces -kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Mittaukset otettiin juuri ennen veren ottamista ja asteikkoa käytettiin heti veren oton jälkeen.]
|
Sitä sovelletaan selittämällä lapselle, että jokainen kasvot kuuluvat henkilölle, että on iloiset kasvot, joilla ei ole kipua, ja surulliset kasvot, jotka tuntevat vähän tai paljon kipua.
Lapsia pyydetään valitsemaan kasvot, jotka parhaiten ilmaisevat hänen tunteitaan antamalla jokaiselle kasvolle selitys ("0": hän on hyvin onnellinen, koska hänellä ei ole kipua jne.).
|
Mittaukset otettiin juuri ennen veren ottamista ja asteikkoa käytettiin heti veren oton jälkeen.]
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- j94ghcf2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .