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穴位按摩对地中海贫血儿童疼痛的影响 (acupressure)

2023年12月6日 更新者:Melek Gulgun Altintas、Mersin University

穴位按摩对减轻地中海贫血儿童静脉穿刺疼痛的影响。

这项随机对照试验评估了穴位按摩对减轻地中海贫血儿童采血疼痛的效果。 这项研究的假设是指压按摩可以减轻急性疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

总共 39 名被诊断为地中海贫血的儿童被随机分配到研究组和对照组。 研究组(n:19)测量血压、脉搏和血氧饱和度,并确定穴位(大肠经4。点:LI 4,大肠经11。 穴位:LI 11,心经 7。穴位:HT 7)指压仅进行一次,用练习者的手的拇指向左右臂两个方向轻轻按压,每个穴位 2 分钟,以达到治疗目的。总共12分钟。 手术后立即抽血。 为了在采血程序后立即评估孩子的疼痛,要求孩子在 Wong Baker 面部疼痛评定量表上标记最合适的面部。 此外,研究人员和家长还使用 Wong Baker 面部疼痛评定量表对孩子的疼痛进行了评估。 疼痛评估后,研究人员重新评估孩子的心率、血氧饱和度和血压,并记录在程序记录表中。

安慰剂(假)指压应用是用手指对非经络区域施加压力,没有特定的指压点。 我们研究的穴位是位于手背第三、第四掌骨中间的穴位。 安慰剂对照组的儿童在评估其生理参数后,仅由研究人员触摸,而不对确定的安慰剂点施加压力和按摩一分钟,然后立即进行采血。 采血后,立即要求孩子在 Wong Baker 面部疼痛评定量表上标记最合适的面部表情,以便他或她评估自己的疼痛。 此外,研究人员和家长还使用 Wong Baker 面部疼痛评定量表对孩子的疼痛进行了评估。 疼痛评估后,研究人员重新评估孩子的心率、血氧饱和度和血压,并记录在程序记录表中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin、Yeni̇şehi̇r、火鸡、33010
        • Mersin University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在将进行研究的中心注册,
  • 能够进行口头交流
  • 无发育或感觉障碍,
  • 没有精神疾病
  • 手术前最后 8 小时内未使用阿片类药物、麻醉性镇痛剂或镇静剂,
  • 无其他慢性病
  • 1、一次性放血
  • 同意参加研究的儿童。

排除标准:

  • 抽血前感到疼痛,
  • 不在6-18岁之间,
  • 有发育或感觉障碍,
  • 患有精神疾病
  • 在手术前最后 8 小时内使用阿片类药物、麻醉性镇痛药或镇静剂,
  • 患有另一种慢性病,
  • 不进行一次性采血,
  • 指压按摩点出现骨折或炎症迹象

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指压
研究组(n:19)测量血压、脉搏和血氧饱和度,并确定穴位(大肠经4。点:LI 4,大肠经11。 穴位:LI 11,心经 7。穴位:HT 7)指压仅进行一次,用练习者的手的拇指向左右臂两个方向轻轻按压,每个穴位 2 分钟,以达到治疗目的。总共12分钟。 手术后立即抽血。 为了在采血程序后立即评估孩子的疼痛,要求孩子在 Wong Baker 面部疼痛评定量表上标记最合适的面部。 此外,研究人员和家长还使用 Wong Baker 面部疼痛评定量表对孩子的疼痛进行了评估。 疼痛评估后,研究人员重新评估孩子的心率、血氧饱和度和血压,并记录在程序记录表中。
采血程序前,会对研究人员确定的穴位施压2分钟,然后进行采血。
假比较器:控制
我们研究的穴位是位于手背第三、第四掌骨中间的穴位。 安慰剂对照组(n:20)的儿童在评估其生理参数后立即由研究人员触摸一分钟,而不对确定的安慰剂点施加压力或按摩。 采血后,孩子立即被要求在黄贝克面部疼痛评定量表上标记最合适的面部表情,以便他或她评估自己的疼痛。 此外,研究人员和家长还使用 Wong Baker 面部疼痛评定量表对孩子的疼痛进行了评估。
采血程序前,会对研究人员确定的穴位施压2分钟,然后进行采血。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用 Wong Baker 面部疼痛评定量表对儿童进行疼痛评估
大体时间:在抽血之前通过秤进行测量。
Wong Baker 面部疼痛评定量表的评分范围为 0 到 10(例如 0-2-4-6-8-10)。 “0”表示没有疼痛,“10”表示最严重的疼痛。 该量表用于诊断 3-18 岁儿童的疼痛。
在抽血之前通过秤进行测量。
Wong Baker 面部疼痛评定量表
大体时间:测量是在抽血前进行的,抽血后立即使用秤。]
通过向孩子解释每张脸都属于一个人,有一张快乐的脸没有任何痛苦,有一张悲伤的脸,感觉有点或很多痛苦。 要求孩子通过对每张脸进行解释来选择最能表达他或她的感受的脸(“0”:他很高兴,因为他没有痛苦等)。
测量是在抽血前进行的,抽血后立即使用秤。]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd、Mersin University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月4日

初级完成 (实际的)

2022年6月4日

研究完成 (实际的)

2022年6月4日

研究注册日期

首次提交

2022年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月6日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月6日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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