Het effect van acupressuur op pijn bij kinderen met thalassemie (acupressure)
Het effect van acupressuurtoepassing op het verminderen van pijn tijdens venapunctie bij kinderen bij wie thalassemie is vastgesteld.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In totaal werden 39 kinderen met de diagnose Thalassemie willekeurig toegewezen aan de onderzoeks- en controlegroepen. In de onderzoeksgroep (n:19) werden bloeddruk, polsslag en zuurstofverzadiging gemeten en werden de acupressuurpunten bepaald (dikke darmmeridiaan 4. Punt: LI 4, dikke darmmeridiaan 11). Punt: LI 11, Hartmeridiaan 7. Punt: HT 7) Acupressuur werd gedurende slechts één sessie toegepast door lichte druk uit te oefenen met de duim van de hand van de beoefenaar, in twee richtingen als de rechter- en linkerarm, gedurende 2 minuten op elk punt gedurende in totaal 12 minuten. Direct na de procedure werd bloed afgenomen. Om de pijn van het kind onmiddellijk na de bloedafnameprocedure te beoordelen, werd het kind gevraagd het meest geschikte gezicht aan te duiden op de Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Bovendien werd de pijn van het kind door de onderzoeker en de ouder geëvalueerd met behulp van de Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Na de pijnbeoordeling werden de hartslag, de zuurstofsaturatie en de bloeddruk van het kind opnieuw geëvalueerd door de onderzoeker en vastgelegd in het procedureregistratieformulier.
Placebo (schijn) acupressuurtoepassing is de druk van de vingers op het niet-meridiaangebied zonder een specifiek acupressuurpunt. Het punt dat in ons onderzoek wordt gebruikt, is het punt in het midden van het derde en vierde middenhandsbeentje op de handrug. De kinderen in de placebocontrolegroep werden door de onderzoeker slechts één minuut lang aangeraakt zonder druk en massage uit te oefenen tot het vastgestelde placebopunt, onmiddellijk nadat hun fysiologische parameters waren geëvalueerd, en onmiddellijk daarna werd bloed afgenomen. Onmiddellijk na de bloedafname werd het kind gevraagd de meest geschikte gezichtsuitdrukking aan te duiden op de Wong Baker Faces Pain Rating Scale, zodat hij of zij zijn pijn kon beoordelen. Bovendien werd de pijn van het kind door de onderzoeker en de ouder geëvalueerd met behulp van de Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Na de pijnbeoordeling werden de hartslag, de zuurstofsaturatie en de bloeddruk van het kind opnieuw geëvalueerd door de onderzoeker en vastgelegd in het procedureregistratieformulier.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Kalkoen, 33010
- Mersin University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geregistreerd in de centra waar het onderzoek zal worden uitgevoerd,
- In staat om mondeling te communiceren
- Geen ontwikkelings- of zintuiglijke beperkingen,
- Geen psychische aandoening
- Geen gebruik van opioïden, narcotische, pijnstillende of kalmerende middelen in de laatste 8 uur vóór de ingreep,
- Geen andere chronische ziekte
- Eenmalige aderlating
- Kinderen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Pijn hebben vóór de bloedafnameprocedure,
- Niet tussen de leeftijden van 6-18 jaar,
- Een ontwikkelings- of zintuiglijke beperking heeft,
- Een psychische aandoening hebben
- Gebruik van opioïden, narcotische pijnstillers of kalmerende middelen in de laatste 8 uur vóór de ingreep,
- Een andere chronische ziekte hebben,
- Er wordt geen eenmalige bloedafname uitgevoerd,
- Breuken of tekenen van ontsteking op acupressuurpunten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: accudruk
In de onderzoeksgroep (n:19) werden bloeddruk, polsslag en zuurstofverzadiging gemeten en werden de acupressuurpunten bepaald (dikke darmmeridiaan 4. Punt: LI 4, dikke darmmeridiaan 11).
Punt: LI 11, Hartmeridiaan 7. Punt: HT 7) Acupressuur werd gedurende slechts één sessie toegepast door lichte druk uit te oefenen met de duim van de hand van de beoefenaar, in twee richtingen als de rechter- en linkerarm, gedurende 2 minuten op elk punt gedurende in totaal 12 minuten.
Direct na de procedure werd bloed afgenomen.
Om de pijn van het kind onmiddellijk na de bloedafnameprocedure te beoordelen, werd het kind gevraagd het meest geschikte gezicht aan te duiden op de Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Bovendien werd de pijn van het kind door de onderzoeker en de ouder geëvalueerd met behulp van de Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Na de pijnbeoordeling werden de hartslag, de zuurstofsaturatie en de bloeddruk van het kind opnieuw geëvalueerd door de onderzoeker en vastgelegd in het procedureregistratieformulier.
|
Vóór de bloedafname wordt er gedurende 2 minuten druk uitgeoefend op de door de onderzoeker bepaalde acupressuurpunten, waarna er bloed wordt afgenomen.
|
|
Sham-vergelijker: controle
Het punt dat in ons onderzoek wordt gebruikt, is het punt in het midden van het derde en vierde middenhandsbeentje op de handrug.
Kinderen in de placebocontrolegroep (n:20) werden door de onderzoeker gedurende één minuut aangeraakt zonder druk of massage uit te oefenen op het vastgestelde placebopunt, onmiddellijk nadat hun fysiologische parameters waren geëvalueerd.
Onmiddellijk na de bloedafname werd het kind gevraagd de meest geschikte gezichtsuitdrukking aan te duiden op de Wong Baker Faces Pain Rating Scale, zodat hij of zij zijn pijn kon beoordelen.
Bovendien werd de pijn van het kind door de onderzoeker en de ouder geëvalueerd met behulp van de Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
|
Vóór de bloedafname wordt er gedurende 2 minuten druk uitgeoefend op de door de onderzoeker bepaalde acupressuurpunten, waarna er bloed wordt afgenomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling van het kind met behulp van de Wong Baker Facial Pain Rating-schaal
Tijdsspanne: Er werden metingen op de weegschaal gedaan vlak voordat er bloed werd afgenomen.
|
De gezichtspijnbeoordelingsschaal van Wong Baker wordt beoordeeld van 0 tot 10 (zoals 0-2-4-6-8-10).
"0" betekent geen pijn en "10" betekent de meest ernstige pijn.
Deze schaal wordt gebruikt om pijn te diagnosticeren bij kinderen van 3 tot 18 jaar.
|
Er werden metingen op de weegschaal gedaan vlak voordat er bloed werd afgenomen.
|
|
Wong Baker wordt geconfronteerd met een pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Metingen werden uitgevoerd vlak voordat bloed werd afgenomen en er werd onmiddellijk na bloedafname een weegschaal gebruikt.]
|
Het wordt toegepast door het kind uit te leggen dat elk gezicht van een persoon is, dat er een blij gezicht is dat geen pijn heeft, en een droevig gezicht dat weinig of veel pijn voelt.
Het kind wordt gevraagd het gezicht te kiezen dat zijn of haar gevoelens het beste weergeeft, door voor elk gezicht een verklaring te geven ("0": hij is erg blij omdat hij geen pijn heeft, enz.).
|
Metingen werden uitgevoerd vlak voordat bloed werd afgenomen en er werd onmiddellijk na bloedafname een weegschaal gebruikt.]
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- j94ghcf2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .