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L'effetto della digitopressione sul dolore nei bambini affetti da talassemia (acupressure)

6 dicembre 2023 aggiornato da: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

L'effetto dell'applicazione della digitopressione sulla riduzione del dolore durante la venipuntura nei bambini con diagnosi di talassemia.

Questo studio randomizzato e controllato valuta l'effetto della digitopressione sulla riduzione del dolore causato dal prelievo di sangue nei bambini affetti da talassemia. L'ipotesi di questo studio è che l'applicazione della digitopressione riduca il dolore acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 39 bambini con diagnosi di talassemia sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo. Nel gruppo di studio (n:19) sono stati misurati la pressione sanguigna, le pulsazioni e la saturazione di ossigeno e determinati i punti di digitopressione (meridiano 4 dell'intestino crasso. Punto: LI 4, meridiano 11 dell'intestino crasso. Punto: LI 11, Meridiano del Cuore 7. Punto: HT 7) la digitopressione è stata applicata per una sola sessione applicando una leggera pressione con il pollice della mano del praticante, in due direzioni come il braccio destro e sinistro, per 2 minuti su ciascun punto per un totale di 12 minuti. Il sangue è stato prelevato immediatamente dopo la procedura. Per valutare il dolore del bambino immediatamente dopo la procedura di prelievo del sangue, al bambino è stato chiesto di contrassegnare il volto più appropriato sulla scala di valutazione del dolore dei volti di Wong Baker. Inoltre, il dolore del bambino è stato valutato dal ricercatore e dal genitore utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker Faces. Dopo la valutazione del dolore, la frequenza cardiaca del bambino, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna sono state rivalutate dal ricercatore e registrate nel modulo di registrazione della procedura.

L'applicazione di digitopressione placebo (finta) è la pressione delle dita sulla regione non meridiana senza un punto di digitopressione specifico. Il punto utilizzato nella nostra ricerca è il punto situato al centro del terzo e quarto metacarpo sul dorso della mano. I bambini del gruppo di controllo placebo sono stati solo toccati dal ricercatore senza applicare pressione e massaggio per un minuto al punto placebo determinato subito dopo la valutazione dei parametri fisiologici e subito dopo è stato effettuato il prelievo di sangue. Immediatamente dopo il prelievo del sangue, al bambino è stato chiesto di contrassegnare l'espressione facciale più appropriata sulla scala di valutazione del dolore dei volti di Wong Baker in modo che potesse valutare il suo dolore. Inoltre, il dolore del bambino è stato valutato dal ricercatore e dal genitore utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker Faces. Dopo la valutazione del dolore, la frequenza cardiaca del bambino, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna sono state rivalutate dal ricercatore e registrate nel modulo di registrazione della procedura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Tacchino, 33010
        • Mersin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrati nei centri in cui verrà svolto lo studio,
  • In grado di comunicare verbalmente
  • Nessuna disabilità dello sviluppo o sensoriale,
  • Nessuna malattia mentale
  • Nessun uso di oppioidi, analgesici narcotici o sedativi nelle ultime 8 ore prima della procedura,
  • Nessun'altra malattia cronica
  • Un unico salasso
  • Bambini che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Dolore prima della procedura di prelievo del sangue,
  • Non di età compresa tra 6 e 18 anni,
  • Hanno disabilità dello sviluppo o sensoriali,
  • Avere una malattia mentale
  • Utilizzo di oppioidi, analgesici narcotici o sedativi nelle ultime 8 ore prima della procedura,
  • Avere un'altra malattia cronica,
  • Non viene eseguito un prelievo di sangue una tantum,
  • Fratture o segni di infiammazione nei punti di applicazione della digitopressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: digitopressione
Nel gruppo di studio (n:19) sono stati misurati la pressione sanguigna, le pulsazioni e la saturazione di ossigeno e determinati i punti di digitopressione (meridiano 4 dell'intestino crasso. Punto: LI 4, meridiano 11 dell'intestino crasso. Punto: LI 11, Meridiano del Cuore 7. Punto: HT 7) la digitopressione è stata applicata per una sola sessione applicando una leggera pressione con il pollice della mano del praticante, in due direzioni come il braccio destro e sinistro, per 2 minuti su ciascun punto per un totale di 12 minuti. Il sangue è stato prelevato immediatamente dopo la procedura. Per valutare il dolore del bambino immediatamente dopo la procedura di prelievo del sangue, al bambino è stato chiesto di contrassegnare il volto più appropriato sulla scala di valutazione del dolore dei volti di Wong Baker. Inoltre, il dolore del bambino è stato valutato dal ricercatore e dal genitore utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker Faces. Dopo la valutazione del dolore, la frequenza cardiaca del bambino, la saturazione di ossigeno e la pressione sanguigna sono state rivalutate dal ricercatore e registrate nel modulo di registrazione della procedura.
Altro: digitopressione
Prima della procedura di prelievo del sangue, verrà applicata pressione sui punti di digitopressione determinati dal ricercatore per 2 minuti e quindi verrà eseguito il prelievo del sangue.
Comparatore fittizio: controllo
Il punto utilizzato nella nostra ricerca è il punto situato al centro del terzo e quarto metacarpo sul dorso della mano. I bambini nel gruppo di controllo placebo (n:20) sono stati toccati dal ricercatore per un minuto senza applicare pressione o massaggio al punto placebo determinato immediatamente dopo la valutazione dei loro parametri fisiologici. Immediatamente dopo il prelievo del sangue, al bambino è stato chiesto di contrassegnare l'espressione facciale più appropriata sulla scala di valutazione del dolore dei volti di Wong Baker in modo che potesse valutare il suo dolore. Inoltre, il dolore del bambino è stato valutato dal ricercatore e dal genitore utilizzando la scala di valutazione del dolore di Wong Baker Faces.
Altro: digitopressione
Prima della procedura di prelievo del sangue, verrà applicata pressione sui punti di digitopressione determinati dal ricercatore per 2 minuti e quindi verrà eseguito il prelievo del sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore del bambino utilizzando la scala Wong Baker Facial Pain Rating
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate sulla bilancia appena prima del prelievo del sangue.
La scala di valutazione del dolore facciale di Wong Baker è valutata da 0 a 10 (ad esempio 0-2-4-6-8-10). "0" significa nessun dolore e "10" significa il dolore più grave. Questa scala viene utilizzata per diagnosticare il dolore nei bambini di età compresa tra 3 e 18 anni.
Le misurazioni sono state effettuate sulla bilancia appena prima del prelievo del sangue.
Wong Baker affronta la scala di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate subito prima del prelievo di sangue e una scala è stata utilizzata immediatamente dopo il prelievo.]
Si applica spiegando al bambino che ogni volto appartiene a una persona, che esiste un volto felice che non ha alcun dolore, e un volto triste che sente poco o molto dolore. Al bambino viene chiesto di scegliere il volto che meglio esprime i suoi sentimenti, dando per ogni volto una spiegazione ("0": è molto felice perché non ha dolore, ecc.).
Le misurazioni sono state effettuate subito prima del prelievo di sangue e una scala è stata utilizzata immediatamente dopo il prelievo.]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mersin University

Investigatori

  • Investigatore principale: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

4 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

4 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • j94ghcf2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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