- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06163196
O efeito da acupressão na dor em crianças com talassemia (acupressure)
O efeito da aplicação de acupressão na redução da dor durante a punção venosa em crianças com diagnóstico de talassemia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um total de 39 crianças com diagnóstico de talassemia foram aleatoriamente designadas para os grupos de estudo e controle. No grupo de estudo (n:19), foram medidos pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio, e determinados os pontos de acupressão (meridiano 4 do intestino grosso. Ponto: IG 4, meridiano 11 do intestino grosso. Ponto: LI 11, Meridiano do Coração 7. Ponto: HT 7) a acupressão foi aplicada em apenas uma sessão aplicando leve pressão com o polegar da mão do praticante, em duas direções como braço direito e esquerdo, por 2 minutos em cada ponto para um total de 12 minutos. O sangue foi coletado imediatamente após o procedimento. Para avaliar a dor da criança imediatamente após o procedimento de coleta de sangue, foi solicitado à criança que marcasse a face mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker. Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces. Após a avaliação da dor, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial da criança foram reavaliadas pela pesquisadora e registradas na Ficha de Registro de Procedimento.
A aplicação de acupressão placebo (sham) é a pressão dos dedos na região não meridiana sem um ponto de acupressão específico. O ponto utilizado em nossa pesquisa é o ponto localizado no meio do terceiro e quarto ossos metacarpais no dorso da mão. As crianças do grupo controle placebo apenas foram tocadas pela pesquisadora sem aplicação de pressão e massagem por um minuto até o ponto placebo determinado, imediatamente após a avaliação de seus parâmetros fisiológicos e, em seguida, foi realizada a coleta de sangue. Imediatamente após a coleta de sangue, a criança foi solicitada a marcar a expressão facial mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker para que pudesse avaliar sua dor. Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces. Após a avaliação da dor, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial da criança foram reavaliadas pela pesquisadora e registradas na Ficha de Registro de Procedimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeni̇şehi̇r
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Mersin, Yeni̇şehi̇r, Peru, 33010
- Mersin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Cadastrado nos centros onde será realizado o estudo,
- Capaz de se comunicar verbalmente
- Sem deficiências de desenvolvimento ou sensoriais,
- Sem doença mental
- Nenhum uso de opioides, analgésicos narcóticos ou sedativos nas últimas 8 horas antes do procedimento,
- Nenhuma outra doença crônica
- Sangramento único
- Crianças que concordam em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Sentindo dor antes do procedimento de coleta de sangue,
- Não entre 6 e 18 anos,
- Têm deficiências de desenvolvimento ou sensoriais,
- Ter uma doença mental
- Uso de opioides, analgésicos narcóticos ou sedativos nas últimas 8 horas antes do procedimento,
- Ter outra doença crônica,
- A coleta de sangue única não é realizada,
- Fraturas ou sinais de inflamação nos pontos de aplicação de acupressão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: acupressão
No grupo de estudo (n:19), foram medidos pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio, e determinados os pontos de acupressão (meridiano 4 do intestino grosso. Ponto: IG 4, meridiano 11 do intestino grosso.
Ponto: LI 11, Meridiano do Coração 7. Ponto: HT 7) a acupressão foi aplicada em apenas uma sessão aplicando leve pressão com o polegar da mão do praticante, em duas direções como braço direito e esquerdo, por 2 minutos em cada ponto para um total de 12 minutos.
O sangue foi coletado imediatamente após o procedimento.
Para avaliar a dor da criança imediatamente após o procedimento de coleta de sangue, foi solicitado à criança que marcasse a face mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker.
Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces.
Após a avaliação da dor, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial da criança foram reavaliadas pela pesquisadora e registradas na Ficha de Registro de Procedimento.
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Antes do procedimento de coleta de sangue, será aplicada pressão nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador por 2 minutos e em seguida será realizada a coleta de sangue.
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Comparador Falso: ao controle
O ponto utilizado em nossa pesquisa é o ponto localizado no meio do terceiro e quarto ossos metacarpais no dorso da mão.
As crianças do grupo controle placebo (n:20) foram tocadas pela pesquisadora por um minuto sem aplicar pressão ou massagem no ponto placebo determinado, imediatamente após a avaliação de seus parâmetros fisiológicos.
Imediatamente após a coleta de sangue, a criança foi solicitada a marcar a expressão facial mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker para que pudesse avaliar sua dor.
Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces.
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Antes do procedimento de coleta de sangue, será aplicada pressão nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador por 2 minutos e em seguida será realizada a coleta de sangue.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da dor da criança por meio da escala Wong Baker Facial Pain Rating
Prazo: As medições foram tiradas da balança pouco antes da coleta do sangue.
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A escala de avaliação da dor facial de Wong Baker é avaliada de 0 a 10 (como 0-2-4-6-8-10).
“0” significa ausência de dor e “10” significa dor mais intensa.
Esta escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos.
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As medições foram tiradas da balança pouco antes da coleta do sangue.
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Wong Baker enfrenta escala de avaliação de dor
Prazo: As medições foram feitas pouco antes da coleta do sangue e uma escala foi usada imediatamente após a coleta do sangue.]
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É aplicado explicando à criança que cada rosto pertence a uma pessoa, que existe um rosto feliz que não tem dor e um rosto triste que sente pouca ou muita dor.
Pede-se à criança que escolha o rosto que melhor expressa seus sentimentos, dando uma explicação para cada rosto (“0”: está muito feliz porque não sente dor, etc.).
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As medições foram feitas pouco antes da coleta do sangue e uma escala foi usada imediatamente após a coleta do sangue.]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- j94ghcf2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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