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O efeito da acupressão na dor em crianças com talassemia (acupressure)

6 de dezembro de 2023 atualizado por: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

O efeito da aplicação de acupressão na redução da dor durante a punção venosa em crianças com diagnóstico de talassemia.

Este ensaio clínico randomizado avalia o efeito da acupressão na redução da dor da coleta de sangue em crianças com talassemia. A hipótese deste estudo é que a aplicação de acupressão reduz a dor aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 39 crianças com diagnóstico de talassemia foram aleatoriamente designadas para os grupos de estudo e controle. No grupo de estudo (n:19), foram medidos pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio, e determinados os pontos de acupressão (meridiano 4 do intestino grosso. Ponto: IG 4, meridiano 11 do intestino grosso. Ponto: LI 11, Meridiano do Coração 7. Ponto: HT 7) a acupressão foi aplicada em apenas uma sessão aplicando leve pressão com o polegar da mão do praticante, em duas direções como braço direito e esquerdo, por 2 minutos em cada ponto para um total de 12 minutos. O sangue foi coletado imediatamente após o procedimento. Para avaliar a dor da criança imediatamente após o procedimento de coleta de sangue, foi solicitado à criança que marcasse a face mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker. Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces. Após a avaliação da dor, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial da criança foram reavaliadas pela pesquisadora e registradas na Ficha de Registro de Procedimento.

A aplicação de acupressão placebo (sham) é a pressão dos dedos na região não meridiana sem um ponto de acupressão específico. O ponto utilizado em nossa pesquisa é o ponto localizado no meio do terceiro e quarto ossos metacarpais no dorso da mão. As crianças do grupo controle placebo apenas foram tocadas pela pesquisadora sem aplicação de pressão e massagem por um minuto até o ponto placebo determinado, imediatamente após a avaliação de seus parâmetros fisiológicos e, em seguida, foi realizada a coleta de sangue. Imediatamente após a coleta de sangue, a criança foi solicitada a marcar a expressão facial mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker para que pudesse avaliar sua dor. Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces. Após a avaliação da dor, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial da criança foram reavaliadas pela pesquisadora e registradas na Ficha de Registro de Procedimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

39

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Peru, 33010
        • Mersin University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cadastrado nos centros onde será realizado o estudo,
  • Capaz de se comunicar verbalmente
  • Sem deficiências de desenvolvimento ou sensoriais,
  • Sem doença mental
  • Nenhum uso de opioides, analgésicos narcóticos ou sedativos nas últimas 8 horas antes do procedimento,
  • Nenhuma outra doença crônica
  • Sangramento único
  • Crianças que concordam em participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • Sentindo dor antes do procedimento de coleta de sangue,
  • Não entre 6 e 18 anos,
  • Têm deficiências de desenvolvimento ou sensoriais,
  • Ter uma doença mental
  • Uso de opioides, analgésicos narcóticos ou sedativos nas últimas 8 horas antes do procedimento,
  • Ter outra doença crônica,
  • A coleta de sangue única não é realizada,
  • Fraturas ou sinais de inflamação nos pontos de aplicação de acupressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: acupressão
No grupo de estudo (n:19), foram medidos pressão arterial, pulso e saturação de oxigênio, e determinados os pontos de acupressão (meridiano 4 do intestino grosso. Ponto: IG 4, meridiano 11 do intestino grosso. Ponto: LI 11, Meridiano do Coração 7. Ponto: HT 7) a acupressão foi aplicada em apenas uma sessão aplicando leve pressão com o polegar da mão do praticante, em duas direções como braço direito e esquerdo, por 2 minutos em cada ponto para um total de 12 minutos. O sangue foi coletado imediatamente após o procedimento. Para avaliar a dor da criança imediatamente após o procedimento de coleta de sangue, foi solicitado à criança que marcasse a face mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker. Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces. Após a avaliação da dor, a frequência cardíaca, a saturação de oxigênio e a pressão arterial da criança foram reavaliadas pela pesquisadora e registradas na Ficha de Registro de Procedimento.
Antes do procedimento de coleta de sangue, será aplicada pressão nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador por 2 minutos e em seguida será realizada a coleta de sangue.
Comparador Falso: ao controle
O ponto utilizado em nossa pesquisa é o ponto localizado no meio do terceiro e quarto ossos metacarpais no dorso da mão. As crianças do grupo controle placebo (n:20) foram tocadas pela pesquisadora por um minuto sem aplicar pressão ou massagem no ponto placebo determinado, imediatamente após a avaliação de seus parâmetros fisiológicos. Imediatamente após a coleta de sangue, a criança foi solicitada a marcar a expressão facial mais adequada na Escala de Avaliação de Dor Faces de Wong Baker para que pudesse avaliar sua dor. Além disso, a dor da criança foi avaliada pelo pesquisador e pelos pais por meio da Escala de Avaliação de Dor Wong Baker Faces.
Antes do procedimento de coleta de sangue, será aplicada pressão nos pontos de acupressão determinados pelo pesquisador por 2 minutos e em seguida será realizada a coleta de sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor da criança por meio da escala Wong Baker Facial Pain Rating
Prazo: As medições foram tiradas da balança pouco antes da coleta do sangue.
A escala de avaliação da dor facial de Wong Baker é avaliada de 0 a 10 (como 0-2-4-6-8-10). “0” significa ausência de dor e “10” significa dor mais intensa. Esta escala é usada para diagnosticar dor em crianças de 3 a 18 anos.
As medições foram tiradas da balança pouco antes da coleta do sangue.
Wong Baker enfrenta escala de avaliação de dor
Prazo: As medições foram feitas pouco antes da coleta do sangue e uma escala foi usada imediatamente após a coleta do sangue.]
É aplicado explicando à criança que cada rosto pertence a uma pessoa, que existe um rosto feliz que não tem dor e um rosto triste que sente pouca ou muita dor. Pede-se à criança que escolha o rosto que melhor expressa seus sentimentos, dando uma explicação para cada rosto (“0”: está muito feliz porque não sente dor, etc.).
As medições foram feitas pouco antes da coleta do sangue e uma escala foi usada imediatamente após a coleta do sangue.]

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

4 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

4 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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