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El efecto de la acupresión sobre el dolor en niños con talasemia (acupressure)

6 de diciembre de 2023 actualizado por: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

El efecto de la aplicación de acupresión en la reducción del dolor durante la punción venosa en niños con diagnóstico de talasemia.

Este ensayo controlado aleatorio evalúa el efecto de la acupresión para reducir el dolor de la extracción de sangre en niños con talasemia. La hipótesis de este estudio es que la aplicación de acupresión reduce el dolor agudo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un total de 39 niños con diagnóstico de talasemia fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control. En el grupo de estudio (n:19) se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno, y se determinaron los puntos de acupresión (meridiano 4 del intestino grueso. Punto: LI 4, meridiano 11 del intestino grueso. Punto: LI 11, Meridiano del Corazón 7. Punto: HT 7) la acupresión se aplicó durante una sola sesión aplicando una ligera presión con el pulgar de la mano del practicante, en dos direcciones como los brazos derecho e izquierdo, durante 2 minutos en cada punto durante un total de 12 minutos. Se extrajo sangre inmediatamente después del procedimiento. Para evaluar el dolor del niño inmediatamente después del procedimiento de extracción de sangre, se le pidió que marcara la cara más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Después de la evaluación del dolor, el investigador volvió a evaluar la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial del niño y las registró en el formulario de registro del procedimiento.

La aplicación de acupresión placebo (simulada) es la presión de los dedos en la región no meridiana sin un punto de acupresión específico. El punto utilizado en nuestra investigación es el punto ubicado en el medio del tercer y cuarto metacarpiano en el dorso de la mano. Los niños del grupo de control con placebo solo fueron tocados por el investigador sin aplicar presión ni masaje durante un minuto hasta el punto de placebo determinado inmediatamente después de que se evaluaron sus parámetros fisiológicos, e inmediatamente después se realizó la extracción de sangre. Inmediatamente después de la extracción de sangre, se pidió al niño que marcara la expresión facial más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker para que pudiera evaluar su dolor. Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Después de la evaluación del dolor, el investigador volvió a evaluar la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial del niño y las registró en el formulario de registro del procedimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Pavo, 33010
        • Mersin University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en los centros donde se realizará el estudio,
  • Capaz de comunicarse verbalmente
  • Sin discapacidades sensoriales o del desarrollo,
  • Sin enfermedad mental
  • No uso de opioides, analgésicos narcóticos o sedantes en las últimas 8 horas antes del procedimiento.
  • Ninguna otra enfermedad crónica
  • Derrame de sangre por única vez
  • Niños que aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Tener dolor antes del procedimiento de extracción de sangre,
  • No entre las edades de 6 a 18 años,
  • Tiene discapacidades sensoriales o del desarrollo,
  • Tener una enfermedad mental
  • Usar opioides, analgésicos narcóticos o sedantes en las últimas 8 horas antes del procedimiento,
  • Tener otra enfermedad crónica,
  • No se realiza una muestra de sangre única,
  • Fracturas o signos de inflamación en los puntos de aplicación de acupresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: acupresión
En el grupo de estudio (n:19) se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno, y se determinaron los puntos de acupresión (meridiano 4 del intestino grueso. Punto: LI 4, meridiano 11 del intestino grueso. Punto: LI 11, Meridiano del Corazón 7. Punto: HT 7) la acupresión se aplicó durante una sola sesión aplicando una ligera presión con el pulgar de la mano del practicante, en dos direcciones como los brazos derecho e izquierdo, durante 2 minutos en cada punto durante un total de 12 minutos. Se extrajo sangre inmediatamente después del procedimiento. Para evaluar el dolor del niño inmediatamente después del procedimiento de extracción de sangre, se le pidió que marcara la cara más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Después de la evaluación del dolor, el investigador volvió a evaluar la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial del niño y las registró en el formulario de registro del procedimiento.
Antes del procedimiento de extracción de sangre, se aplicará presión en los puntos de acupresión determinados por el investigador durante 2 minutos y luego se realizará la extracción de sangre.
Comparador falso: control
El punto utilizado en nuestra investigación es el punto ubicado en el medio del tercer y cuarto metacarpiano en el dorso de la mano. El investigador tocó a los niños del grupo de control con placebo (n:20) durante un minuto sin aplicar presión ni masaje en el punto de placebo determinado inmediatamente después de que se evaluaran sus parámetros fisiológicos. Inmediatamente después de la extracción de sangre, se pidió al niño que marcara la expresión facial más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker para que pudiera evaluar su dolor. Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker.
Antes del procedimiento de extracción de sangre, se aplicará presión en los puntos de acupresión determinados por el investigador durante 2 minutos y luego se realizará la extracción de sangre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor del niño mediante la escala de calificación del dolor facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en la báscula justo antes de extraer la sangre.
La escala de calificación del dolor facial de Wong Baker tiene una calificación de 0 a 10 (como 0-2-4-6-8-10). "0" significa que no hay dolor y "10" significa el dolor más intenso. Esta escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años.
Las medidas se tomaron en la báscula justo antes de extraer la sangre.
Wong Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron justo antes de la extracción de sangre y se utilizó una balanza inmediatamente después de la extracción.]
Se aplica explicándole al niño que cada cara pertenece a una persona, que hay una cara feliz que no tiene ningún dolor, y una cara triste que siente poco o mucho dolor. Se pide al niño que elija la cara que mejor exprese sus sentimientos dando una explicación para cada cara ("0": está muy feliz porque no tiene dolor, etc.).
Las mediciones se tomaron justo antes de la extracción de sangre y se utilizó una balanza inmediatamente después de la extracción.]

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

4 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

4 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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