- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06163196
El efecto de la acupresión sobre el dolor en niños con talasemia (acupressure)
El efecto de la aplicación de acupresión en la reducción del dolor durante la punción venosa en niños con diagnóstico de talasemia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Un total de 39 niños con diagnóstico de talasemia fueron asignados aleatoriamente a los grupos de estudio y control. En el grupo de estudio (n:19) se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno, y se determinaron los puntos de acupresión (meridiano 4 del intestino grueso. Punto: LI 4, meridiano 11 del intestino grueso. Punto: LI 11, Meridiano del Corazón 7. Punto: HT 7) la acupresión se aplicó durante una sola sesión aplicando una ligera presión con el pulgar de la mano del practicante, en dos direcciones como los brazos derecho e izquierdo, durante 2 minutos en cada punto durante un total de 12 minutos. Se extrajo sangre inmediatamente después del procedimiento. Para evaluar el dolor del niño inmediatamente después del procedimiento de extracción de sangre, se le pidió que marcara la cara más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Después de la evaluación del dolor, el investigador volvió a evaluar la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial del niño y las registró en el formulario de registro del procedimiento.
La aplicación de acupresión placebo (simulada) es la presión de los dedos en la región no meridiana sin un punto de acupresión específico. El punto utilizado en nuestra investigación es el punto ubicado en el medio del tercer y cuarto metacarpiano en el dorso de la mano. Los niños del grupo de control con placebo solo fueron tocados por el investigador sin aplicar presión ni masaje durante un minuto hasta el punto de placebo determinado inmediatamente después de que se evaluaron sus parámetros fisiológicos, e inmediatamente después se realizó la extracción de sangre. Inmediatamente después de la extracción de sangre, se pidió al niño que marcara la expresión facial más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker para que pudiera evaluar su dolor. Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker. Después de la evaluación del dolor, el investigador volvió a evaluar la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial del niño y las registró en el formulario de registro del procedimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yeni̇şehi̇r
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Mersin, Yeni̇şehi̇r, Pavo, 33010
- Mersin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en los centros donde se realizará el estudio,
- Capaz de comunicarse verbalmente
- Sin discapacidades sensoriales o del desarrollo,
- Sin enfermedad mental
- No uso de opioides, analgésicos narcóticos o sedantes en las últimas 8 horas antes del procedimiento.
- Ninguna otra enfermedad crónica
- Derrame de sangre por única vez
- Niños que aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Tener dolor antes del procedimiento de extracción de sangre,
- No entre las edades de 6 a 18 años,
- Tiene discapacidades sensoriales o del desarrollo,
- Tener una enfermedad mental
- Usar opioides, analgésicos narcóticos o sedantes en las últimas 8 horas antes del procedimiento,
- Tener otra enfermedad crónica,
- No se realiza una muestra de sangre única,
- Fracturas o signos de inflamación en los puntos de aplicación de acupresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: acupresión
En el grupo de estudio (n:19) se midieron la presión arterial, el pulso y la saturación de oxígeno, y se determinaron los puntos de acupresión (meridiano 4 del intestino grueso. Punto: LI 4, meridiano 11 del intestino grueso.
Punto: LI 11, Meridiano del Corazón 7. Punto: HT 7) la acupresión se aplicó durante una sola sesión aplicando una ligera presión con el pulgar de la mano del practicante, en dos direcciones como los brazos derecho e izquierdo, durante 2 minutos en cada punto durante un total de 12 minutos.
Se extrajo sangre inmediatamente después del procedimiento.
Para evaluar el dolor del niño inmediatamente después del procedimiento de extracción de sangre, se le pidió que marcara la cara más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker.
Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker.
Después de la evaluación del dolor, el investigador volvió a evaluar la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la presión arterial del niño y las registró en el formulario de registro del procedimiento.
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Antes del procedimiento de extracción de sangre, se aplicará presión en los puntos de acupresión determinados por el investigador durante 2 minutos y luego se realizará la extracción de sangre.
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Comparador falso: control
El punto utilizado en nuestra investigación es el punto ubicado en el medio del tercer y cuarto metacarpiano en el dorso de la mano.
El investigador tocó a los niños del grupo de control con placebo (n:20) durante un minuto sin aplicar presión ni masaje en el punto de placebo determinado inmediatamente después de que se evaluaran sus parámetros fisiológicos.
Inmediatamente después de la extracción de sangre, se pidió al niño que marcara la expresión facial más apropiada en la Escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker para que pudiera evaluar su dolor.
Además, el investigador y los padres evaluaron el dolor del niño utilizando la escala de calificación del dolor de caras de Wong Baker.
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Antes del procedimiento de extracción de sangre, se aplicará presión en los puntos de acupresión determinados por el investigador durante 2 minutos y luego se realizará la extracción de sangre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor del niño mediante la escala de calificación del dolor facial de Wong Baker
Periodo de tiempo: Las medidas se tomaron en la báscula justo antes de extraer la sangre.
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La escala de calificación del dolor facial de Wong Baker tiene una calificación de 0 a 10 (como 0-2-4-6-8-10).
"0" significa que no hay dolor y "10" significa el dolor más intenso.
Esta escala se utiliza para diagnosticar el dolor en niños de 3 a 18 años.
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Las medidas se tomaron en la báscula justo antes de extraer la sangre.
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Wong Baker se enfrenta a la escala de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomaron justo antes de la extracción de sangre y se utilizó una balanza inmediatamente después de la extracción.]
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Se aplica explicándole al niño que cada cara pertenece a una persona, que hay una cara feliz que no tiene ningún dolor, y una cara triste que siente poco o mucho dolor.
Se pide al niño que elija la cara que mejor exprese sus sentimientos dando una explicación para cada cara ("0": está muy feliz porque no tiene dolor, etc.).
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Las mediciones se tomaron justo antes de la extracción de sangre y se utilizó una balanza inmediatamente después de la extracción.]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- j94ghcf2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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