Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av akupressur på smärta hos barn med talassemi (acupressure)

6 december 2023 uppdaterad av: Melek Gulgun Altintas, Mersin University

Effekten av applicering av akupressur på att minska smärta under venpunktion hos barn som diagnostiserats med talassemi.

Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderar effekten av akupressur på att minska smärtan vid bloduppsamling hos barn med talassemi. Hypotesen för denna studie är att applicering av akupressur minskar akut smärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totalt 39 barn med diagnosen talassemi tilldelades slumpmässigt till studie- och kontrollgrupperna. I studiegruppen (n:19) mättes blodtryck, puls och syremättnad, och akupressurpunkterna bestämdes (tjocktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tjocktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, Heart Meridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur applicerades under endast en session genom att applicera lätt tryck med tummen på utövarens hand, i två riktningar som höger och vänster arm, under 2 minuter till varje punkt för totalt 12 minuter. Blod togs omedelbart efter proceduren. För att utvärdera barnets smärta omedelbart efter blodinsamlingsproceduren, ombads barnet att markera det lämpligaste ansiktet på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smärtbedömningen utvärderades barnets hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck av forskaren och registrerades i Procedurprotokollet.

Placebo (sham) akupressurapplikation är trycket från fingrarna på icke-meridianområdet utan en specifik akupressurpunkt. Punkten som används i vår forskning är punkten som ligger i mitten av det tredje och fjärde metakarpalbenet på handryggen. Barnen i placebokontrollgruppen berördes endast av forskaren utan att applicera tryck och massage i en minut till den fastställda placebopunkten omedelbart efter att deras fysiologiska parametrar utvärderats, och omedelbart efter det utfördes bloduppsamling. Omedelbart efter blodtagningen ombads barnet att markera det lämpligaste ansiktsuttrycket på Wong Baker Faces Pain Rating Scale så att han eller hon kunde utvärdera sin smärta. Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smärtbedömningen utvärderades barnets hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck av forskaren och registrerades i Procedurprotokollet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Yeni̇şehi̇r
      • Mersin, Yeni̇şehi̇r, Kalkon, 33010
        • Mersin University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad i de centra där studien kommer att genomföras,
  • Kunna kommunicera verbalt
  • Inga utvecklings- eller sensoriska funktionshinder,
  • Ingen psykisk ohälsa
  • Ingen användning av opioid, narkotiska smärtstillande medel eller lugnande medel under de sista 8 timmarna före ingreppet,
  • Ingen annan kronisk sjukdom
  • Engångsblödning
  • Barn som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Att ha smärta innan blodtagningsproceduren,
  • Inte mellan 6-18 år,
  • Har utvecklings- eller sensoriska funktionshinder,
  • Att ha en psykisk sjukdom
  • Använda opioider, narkotiska analgetika eller lugnande medel under de sista 8 timmarna före ingreppet,
  • Att ha en annan kronisk sjukdom,
  • Engångs blodprover utförs inte,
  • Frakturer eller tecken på inflammation vid appliceringspunkter för akupressur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: akupressur
I studiegruppen (n:19) mättes blodtryck, puls och syremättnad, och akupressurpunkterna bestämdes (tjocktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tjocktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, Heart Meridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur applicerades under endast en session genom att applicera lätt tryck med tummen på utövarens hand, i två riktningar som höger och vänster arm, under 2 minuter till varje punkt för totalt 12 minuter. Blod togs omedelbart efter proceduren. För att utvärdera barnets smärta omedelbart efter blodinsamlingsproceduren, ombads barnet att markera det lämpligaste ansiktet på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smärtbedömningen utvärderades barnets hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck av forskaren och registrerades i Procedurprotokollet.
Före blodinsamlingsproceduren kommer tryck att appliceras på akupressurpunkterna som bestämts av forskaren under 2 minuter och sedan kommer bloduppsamling att utföras.
Sham Comparator: kontrollera
Punkten som används i vår forskning är punkten som ligger i mitten av det tredje och fjärde metakarpalbenet på handryggen. Barn i placebokontrollgruppen (n:20) berördes av forskaren i en minut utan att applicera tryck eller massage på den fastställda placebopunkten omedelbart efter att deras fysiologiska parametrar utvärderats. Omedelbart efter blodprovtagningen ombads barnet att markera det mest lämpliga ansiktsuttrycket på Wong Baker Faces Pain Rating Scale så att han eller hon kunde bedöma sin smärta. Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Före blodinsamlingsproceduren kommer tryck att appliceras på akupressurpunkterna som bestämts av forskaren under 2 minuter och sedan kommer bloduppsamling att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning av barnet med hjälp av Wong Baker Facial Pain Rating-skalan
Tidsram: Mätningar togs från vågen strax innan blodet togs.
Wong Baker Facial Pain Rating Scale är betygsatt från 0 till 10 (som 0-2-4-6-8-10). "0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan. Denna skala används för att diagnostisera smärta hos barn i åldrarna 3-18.
Mätningar togs från vågen strax innan blodet togs.
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: Mätningar gjordes precis innan blodet togs och en våg användes omedelbart efter att blodet tagits.]
Den tillämpas genom att förklara för barnet att varje ansikte tillhör en person, att det finns ett lyckligt ansikte som inte har någon smärta och ett ledset ansikte som känner lite eller mycket smärta. Barnet uppmanas att välja det ansikte som bäst uttrycker hans eller hennes känslor genom att ge en förklaring för varje ansikte ("0": han är väldigt glad eftersom han inte har ont, etc.).
Mätningar gjordes precis innan blodet togs och en våg användes omedelbart efter att blodet tagits.]

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

4 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

4 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på akupressur

3
Prenumerera