- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163196
Effekten av akupressur på smärta hos barn med talassemi (acupressure)
Effekten av applicering av akupressur på att minska smärta under venpunktion hos barn som diagnostiserats med talassemi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Totalt 39 barn med diagnosen talassemi tilldelades slumpmässigt till studie- och kontrollgrupperna. I studiegruppen (n:19) mättes blodtryck, puls och syremättnad, och akupressurpunkterna bestämdes (tjocktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tjocktarmsmeridian 11. Punkt: LI 11, Heart Meridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur applicerades under endast en session genom att applicera lätt tryck med tummen på utövarens hand, i två riktningar som höger och vänster arm, under 2 minuter till varje punkt för totalt 12 minuter. Blod togs omedelbart efter proceduren. För att utvärdera barnets smärta omedelbart efter blodinsamlingsproceduren, ombads barnet att markera det lämpligaste ansiktet på Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smärtbedömningen utvärderades barnets hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck av forskaren och registrerades i Procedurprotokollet.
Placebo (sham) akupressurapplikation är trycket från fingrarna på icke-meridianområdet utan en specifik akupressurpunkt. Punkten som används i vår forskning är punkten som ligger i mitten av det tredje och fjärde metakarpalbenet på handryggen. Barnen i placebokontrollgruppen berördes endast av forskaren utan att applicera tryck och massage i en minut till den fastställda placebopunkten omedelbart efter att deras fysiologiska parametrar utvärderats, och omedelbart efter det utfördes bloduppsamling. Omedelbart efter blodtagningen ombads barnet att markera det lämpligaste ansiktsuttrycket på Wong Baker Faces Pain Rating Scale så att han eller hon kunde utvärdera sin smärta. Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale. Efter smärtbedömningen utvärderades barnets hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck av forskaren och registrerades i Procedurprotokollet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Yeni̇şehi̇r
-
Mersin, Yeni̇şehi̇r, Kalkon, 33010
- Mersin University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Registrerad i de centra där studien kommer att genomföras,
- Kunna kommunicera verbalt
- Inga utvecklings- eller sensoriska funktionshinder,
- Ingen psykisk ohälsa
- Ingen användning av opioid, narkotiska smärtstillande medel eller lugnande medel under de sista 8 timmarna före ingreppet,
- Ingen annan kronisk sjukdom
- Engångsblödning
- Barn som samtycker till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Att ha smärta innan blodtagningsproceduren,
- Inte mellan 6-18 år,
- Har utvecklings- eller sensoriska funktionshinder,
- Att ha en psykisk sjukdom
- Använda opioider, narkotiska analgetika eller lugnande medel under de sista 8 timmarna före ingreppet,
- Att ha en annan kronisk sjukdom,
- Engångs blodprover utförs inte,
- Frakturer eller tecken på inflammation vid appliceringspunkter för akupressur
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: akupressur
I studiegruppen (n:19) mättes blodtryck, puls och syremättnad, och akupressurpunkterna bestämdes (tjocktarmsmeridian 4. Punkt: LI 4, tjocktarmsmeridian 11.
Punkt: LI 11, Heart Meridian 7. Punkt: HT 7 ) akupressur applicerades under endast en session genom att applicera lätt tryck med tummen på utövarens hand, i två riktningar som höger och vänster arm, under 2 minuter till varje punkt för totalt 12 minuter.
Blod togs omedelbart efter proceduren.
För att utvärdera barnets smärta omedelbart efter blodinsamlingsproceduren, ombads barnet att markera det lämpligaste ansiktet på Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
Efter smärtbedömningen utvärderades barnets hjärtfrekvens, syremättnad och blodtryck av forskaren och registrerades i Procedurprotokollet.
|
Före blodinsamlingsproceduren kommer tryck att appliceras på akupressurpunkterna som bestämts av forskaren under 2 minuter och sedan kommer bloduppsamling att utföras.
|
Sham Comparator: kontrollera
Punkten som används i vår forskning är punkten som ligger i mitten av det tredje och fjärde metakarpalbenet på handryggen.
Barn i placebokontrollgruppen (n:20) berördes av forskaren i en minut utan att applicera tryck eller massage på den fastställda placebopunkten omedelbart efter att deras fysiologiska parametrar utvärderats.
Omedelbart efter blodprovtagningen ombads barnet att markera det mest lämpliga ansiktsuttrycket på Wong Baker Faces Pain Rating Scale så att han eller hon kunde bedöma sin smärta.
Dessutom utvärderades barnets smärta av forskaren och föräldern med hjälp av Wong Baker Faces Pain Rating Scale.
|
Före blodinsamlingsproceduren kommer tryck att appliceras på akupressurpunkterna som bestämts av forskaren under 2 minuter och sedan kommer bloduppsamling att utföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärtbedömning av barnet med hjälp av Wong Baker Facial Pain Rating-skalan
Tidsram: Mätningar togs från vågen strax innan blodet togs.
|
Wong Baker Facial Pain Rating Scale är betygsatt från 0 till 10 (som 0-2-4-6-8-10).
"0" betyder ingen smärta och "10" betyder den svåraste smärtan.
Denna skala används för att diagnostisera smärta hos barn i åldrarna 3-18.
|
Mätningar togs från vågen strax innan blodet togs.
|
Wong Baker Faces Pain Rating Scale
Tidsram: Mätningar gjordes precis innan blodet togs och en våg användes omedelbart efter att blodet tagits.]
|
Den tillämpas genom att förklara för barnet att varje ansikte tillhör en person, att det finns ett lyckligt ansikte som inte har någon smärta och ett ledset ansikte som känner lite eller mycket smärta.
Barnet uppmanas att välja det ansikte som bäst uttrycker hans eller hennes känslor genom att ge en förklaring för varje ansikte ("0": han är väldigt glad eftersom han inte har ont, etc.).
|
Mätningar gjordes precis innan blodet togs och en våg användes omedelbart efter att blodet tagits.]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MELEK GULGUN ALTINTAS, Phd, Mersin University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- j94ghcf2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på akupressur
-
Eastern Mediterranean UniversityHar inte rekryterat ännuNyfödd; VitalitetCypern