文化形成面接（CFI）の評価
文化形成面接（CFI）の評価 ～評価と治療アドヒアランスの向上を目指す面接支援～
研究によると、ここ数十年で子どもたちの精神的健康が悪化した可能性があります。 スウェーデンでは、子どものメンタルヘルスへの介入を開発および強化するために、いくつかの国家的取り組みが実施されています。 これらの取り組みの 1 つは、精神的健康上の問題を抱える子どもたちに対するプライマリケアの第一線の強化に関係しており、その使命は早期介入、つまり軽度から中等度の精神的健康上の問題に対する支援を提供することです。 中等度から重度の精神的健康上の問題を抱えた子どもたちに対する責任は、児童および青少年精神医学にあります。
研究によると、移民の背景を持つ子供たちは、本国生まれの子供ほどではないにせよ、メンタルヘルスケアの第一線と児童・青少年精神医学の両方に接触していることが示されています。 また、新しく到着した人がケアを求めた場合、他の人よりも質の低いケアを受けたり、誤解される可能性があることを示す研究もあります。 平等な医療の観点からすると、これは重大な欠点です。 私たちの研究では、研究者らは、医療における平等の欠如の考えられる理由として、文化的要因に基づく医療提供者と家族の間の違いに取り組んでいます。
研究者らはこの研究で、文化的処方面接（CFI）が医療従事者と家族のつながりを改善し、家族の治療への関与を高め、最終的には子どもの精神的健康の改善につながるかどうかを評価することを目的としている。 この方法は、現在医療現場で利用可能な評価、コンプライアンス、治療を強化することを目的としていると言えます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの全体的な目的は、文化的背景に関係なくメンタルヘルスを評価するツールとなることを目的とした CFI の効果と経験を評価することです。 この分野の世界トップクラスの研究者によって開発された CFI は、精神科診断をサポートし、医療提供者と患者の連携を強化し、双方が合意した治療計画に貢献して、治療アドヒアランスを向上させることを目的としています。
具体的な研究課題は次のとおりです。
研究パート 1 (定量的方法):
- 子どもがCFI（すなわち、標準ケア+CFI）による強化された評価を受けている養育者は、標準ケアを受けている子どもと比較して連携と治療の信頼性がより優れていると報告していますか?
- 子どもがCFIによる強化された評価を受けている養育者は、標準的なケアを受けている子どもと比較して精神的健康問題が軽減され、生活の質が向上したと報告していますか?
研究パート 2 (定性的方法):
- 介護者は CFI 面接の質問や医療提供者との評価に関する会話をどのように経験しますか?
- 介護者の性別や背景要因（出生国、移住経験、社会経済的状況、職業など）は、CFIに対する彼らの認識に影響を及ぼしますか？
- 養育者は、CFI と評価の会話に対する子供の反応をどのように認識していますか?
- CFI は介護者の医療に対する理解と関与の感覚にどのような影響を及ぼしますか?
- スタッフの CFI に関する経験は何ですか? （例えば、患者の困難、病気に対する見方、社会文化的背景の理解に関して）。
- CFI はスタッフと患者および家族との関わりにどのような影響を及ぼしますか?
- スタッフは CFI の実際的な実現可能性をどのように認識していますか? (たとえば、時間の約束や文書化の観点から)。
- CFI からの情報が医療ニーズの診断、評価、治療に影響を与えることをスタッフはどのように認識していますか?
CFI は、この分野の第一線の研究者によって開発され、精神科診断をサポートし、医療提供者と患者の連携を強化し、両者が合意した治療計画に貢献してアドヒアランスを向上させることを目的としたツールです。 主要なインタビューは、社会的および文化的要因が表現、説明モデル、対処戦略、医療への期待にどのように影響するかなど、患者の視点と背景を探る 16 の自由回答の質問で構成されています。 このインタビューは、医師、心理学者、カウンセラーなどのさまざまな専門分野で使用でき、医療提供者が評価に関連すると思われる質問を再定式化して選択できる柔軟性があります。 この面接はすべての患者を対象としていますが、異文化交流の場合には特に役立つ可能性があります。 メインのインタビューに加えて、家族を対象としたインタビューや 12 の詳細な補足モジュールもあります。 そのうちの 1 つは、学齢期の子供および青少年とその保護者向けに設計されています。
研究パート 1 (定量的方法):
参加クリニック（ストックホルム地域）の医療提供者（心理学者やカウンセラーなど）は、研究中にCFIと協力するかどうかがランダムに割り当てられます。 CFI に取り組む人は、研究を開始する前に手法に関するトレーニングを受けます。 患者はクリニックの手順に従って医療提供者に紹介されますが、多くの場合、待ち時間が最も短い医療提供者が関与します。 治療の信頼性、医療提供者との協力関係、および子供の精神的健康に対する CFI の影響を評価するために、信頼性と妥当性がテストされた評価スケールが使用されます。
研究パート 2 (定性的方法):
CFI による評価に参加した介護者の一部（約 10 ～ 15 人）は、CFI の経験とクリニックとのやり取りに焦点を当ててインタビューされます。 また、CFI で働いたスタッフは、CFI での経験について個別またはフォーカス グループでインタビューされます (n=5)。 これらのインタビュー (介護者およびスタッフとの) は、テーマに基づいた半構造化インタビュー ガイドを使用して、EPiCSS 研究グループ (カロリンスカ研究所) のメンバーによって実施されます。 介護者やスタッフとの面談は、クリニックの現場で、または電話やZoomを介してスウェーデン語で、または必要に応じて英語または通訳を介して行われます。
研究パート 1 (定量的方法):
評価面接 (CFI 面接または対照群の対応する訪問) 後 2 ～ 3 週間以内に、診療所で子供に提供される介入が役立つという保護者の自信 (つまり、治療の信頼性) に関するオンライン調査データが収集されます。 ）。
CFI またはそれに対応する訪問の 3 か月後、別のオンライン調査が保護者に送信されます。 この調査では、養育者の医療提供者との協力（つまり、連携）の経験と、子どもの精神的健康に関する養育者の評価に関するデータが収集されます。
研究パート 2 (定性的方法):
CFI での介護者の経験に関するインタビューは、介護者が CFI でインタビューを受けてから 3 週間以内に行われます。 スタッフとの面接は、スタッフが CFI の使用を開始してから早ければ数か月後に行われます。 CFI の経験に関するインタビュー (介護者とスタッフの両方に対する) の音声が記録されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Johan Åhlén, PhD
- 電話番号：+46768865446
- メール：johan.ahlen@ki.se
研究場所
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Solna、スウェーデン、171 65
- Karolinska Institutet
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
学習パート
- 6歳から14歳までの子供
- 参加クリニックのいずれかで治療を受けたい家族
- 家族がケアを求める診療所での介入が適切であると評価された家族。
研究パート 2
- パート 1 への参加に同意し、研究の一環として CFI を使用して面接を受けた介護者
- パート 1 の一部として CFI を使用した医療提供者/医療従事者。
除外基準:
研究パート 1
- 6歳未満のお子様および15歳以上の個人
- その子供は、ケアを求める診療所での介入には適していないと判断されます。
研究パート 2
- 第 1 部への参加に同意していない介護者。
- 研究の一環として CFI を使用して面接を受けていない介護者。
- パート 1 の一部として CFI を使用したことがない医療提供者/職員。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CFI + 通常のケア
参加者の約半数は、試験中に CFI と協力する人に割り当てられます。
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評価と治療アドヒアランスの強化を目的とした文化的処方面接 (CFI) により、通常のケアが強化されます。
他の名前：
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介入なし：普段のお手入れ
参加者の約半数は、治験中にCFIと協力しない人（つまり、通常のケア）に割り当てられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の信頼性スケール
時間枠：ベースライン評価から 2 ～ 3 週間後
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この尺度には 4 つのステートメントが含まれています (たとえば、「これまでのところ、このケアはあなたの問題にどの程度適合していると思いますか?」)。
情報提供者は、0 から 10 までのリッカートスケールで応答できます。
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ベースライン評価から 2 ～ 3 週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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キッズスクリーン-10
時間枠：ベースライン評価から 3 か月後
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この尺度は子どもの幸福度を測定することを目的としており、10 個の記述が含まれています (たとえば、「先週のことを思い出して…あなたの子どもはエネルギーに満ち溢れていると感じましたか?」)。
介護者はリッカートスケールで「決してしない」から「常に」までの 5 つの選択肢で回答します。
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ベースライン評価から 3 か月後
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改訂された子供の不安とうつ病の尺度
時間枠：ベースライン評価から 3 か月後
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この尺度は、子どもの不安とうつ病の症状を共同で測定することを目的としており、25 の記述 (たとえば、「うちの子は何かを心配している」) で構成されており、養育者はリッカート尺度で「まったくない」から「常に」までの 4 つの選択肢で回答します。
25 項目すべての合計は、内面化された症状の広範な尺度を表します。
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ベースライン評価から 3 か月後
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ワーキングアライアンスの目録
時間枠：ベースライン評価から 3 か月後
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この尺度は 6 つのステートメント (たとえば、「セラピストと私たちは相互に合意した目標に向かって取り組んだ」) で構成されており、情報提供者はリッカート尺度を使用して「まったく当てはまらない」から「完全に」までの 6 つの選択肢を使用して回答できます。
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ベースライン評価から 3 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christina Dalman, Professor、Karolinska Institutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- jaka01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。