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Évaluation de l'Entretien de Formulation Culturelle (CFI)

30 novembre 2023 mis à jour par: Christina Dalman, Karolinska Institutet

Évaluation de l'entretien de formulation culturelle (CFI) - Un support d'entretien visant à améliorer l'évaluation et l'observance du traitement

Des études montrent que la santé mentale des enfants pourrait s’être détériorée au cours des dernières décennies. En Suède, plusieurs initiatives nationales ont été mises en œuvre pour développer et renforcer les interventions en faveur de la santé mentale des enfants. L'une de ces initiatives consiste à renforcer la première ligne de soins primaires pour les enfants ayant des problèmes de santé mentale, dont la mission est d'offrir une intervention précoce, c'est-à-dire un soutien pour les problèmes de santé mentale légers à modérés. La responsabilité des enfants présentant des problèmes de santé mentale modérés à graves incombe à la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent.

Les recherches indiquent que les enfants issus de l'immigration, dans une moindre mesure que les enfants nés dans le pays, sont en contact à la fois avec la première ligne de soins de santé mentale et avec la psychiatrie de l'enfant et de l'adolescent. Des recherches montrent également que lorsque des personnes nouvellement arrivées recherchent des soins, elles peuvent recevoir des soins de moins bonne qualité que les autres et, par exemple, peuvent être mal comprises. Du point de vue de l’égalité des soins de santé, il s’agit d’une lacune importante. Dans notre étude, les enquêteurs abordent les différences entre les prestataires de soins de santé et les familles en fonction de facteurs culturels comme raison possible du manque d'égalité en matière de soins de santé.

Dans l'étude, les enquêteurs visent à évaluer si l'entretien de formulation culturelle (CFI) améliore le lien entre les prestataires de soins de santé et les familles et augmente l'implication de la famille dans le traitement, conduisant finalement à une meilleure santé mentale de l'enfant. On peut dire que la méthode vise à améliorer l’évaluation, l’observance et le traitement actuellement disponibles dans le domaine des soins de santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'objectif général du projet est d'évaluer les effets et les expériences du CFI, qui se veut un outil d'évaluation de la santé mentale quel que soit le contexte culturel. Développé par des chercheurs de renommée mondiale dans le domaine, CFI vise à soutenir le diagnostic psychiatrique, à renforcer l'alliance entre les prestataires de soins de santé et les patients et à contribuer à la planification du traitement sur laquelle les deux parties s'entendent, augmentant ainsi l'observance du traitement.

Les questions de recherche spécifiques sont les suivantes :

Étudier la partie 1 (méthode quantitative) :

  1. Les soignants, lorsque l'enfant subit une évaluation améliorée avec CFI (c'est-à-dire soins standard + CFI), signalent-ils une meilleure alliance de travail et une meilleure crédibilité du traitement par rapport aux enfants recevant des soins standard ?
  2. Les soignants, lorsque l'enfant subit une évaluation approfondie avec le CFI, signalent-ils une réduction des problèmes de santé mentale et une meilleure qualité de vie par rapport aux enfants recevant des soins standard ?

Étudier la partie 2 (méthode qualitative) :

  1. Comment les soignants vivent-ils les questions de l'entretien CFI et la conversation d'évaluation avec le prestataire de soins ?
  2. Les facteurs liés au sexe et aux antécédents des soignants (tels que le pays de naissance, l'expérience de migration, les conditions socio-économiques et la profession) influencent-ils leur perception du CFI ?
  3. Comment les soignants perçoivent-ils la réaction de l'enfant au CFI et à la conversation d'évaluation ?
  4. Quel est l'impact de la FCI sur la compréhension des soins de santé par les soignants et sur leur sentiment d'implication ?
  5. Quelle est l’expérience du personnel avec CFI ? (Par exemple, concernant la compréhension des difficultés du patient, les perspectives sur la maladie et le contexte socioculturel).
  6. Comment la FCI affecte-t-elle les interactions du personnel avec les patients et les familles ?
  7. Comment le personnel perçoit-il la faisabilité pratique du CFI ? (Par exemple, en termes de temps consacré et de documentation).
  8. Comment le personnel perçoit-il que les informations provenant de CFI influencent le diagnostic, l’évaluation et le traitement des besoins en soins de santé ?

CFI est développé par des chercheurs de premier plan dans le domaine et est un outil destiné à soutenir le diagnostic psychiatrique, à renforcer l'alliance entre les prestataires de soins et les patients et à contribuer à une planification de traitement sur laquelle les deux parties s'entendent, augmentant ainsi l'observance. L'entretien principal comprend 16 questions ouvertes qui explorent les perspectives et le contexte du patient, y compris la manière dont les facteurs sociaux et culturels peuvent influencer les expressions, les modèles explicatifs, les stratégies d'adaptation et les attentes en matière de soins de santé. L'entretien peut être utilisé par diverses catégories professionnelles telles que les médecins, les psychologues et les conseillers, et les prestataires de soins de santé ont la possibilité de reformuler et de choisir les questions qu'ils jugent pertinentes pour l'évaluation. L'entretien s'adresse à tous les patients mais peut être particulièrement utile lors de rencontres transculturelles. En plus de l'entretien principal, il existe également un entretien destiné aux membres de la famille, ainsi que 12 modules complémentaires approfondis. , dont l'un est destiné aux enfants et adolescents d'âge scolaire et à leurs parents.

Étudier la partie 1 (méthode quantitative) :

Les prestataires de soins de santé (c'est-à-dire les psychologues ou les conseillers) des cliniques participantes (région de Stockholm) seront assignés au hasard selon qu'ils travailleront ou non avec CFI pendant l'étude. Les collaborateurs de CFI recevront une formation à la méthode avant le début de l'étude. Les patients sont orientés vers des prestataires de soins de santé conformément aux procédures de la clinique, impliquant souvent le prestataire ayant le délai d'attente le plus court. Pour évaluer l'effet du CFI sur la crédibilité du traitement, une alliance de travail avec le prestataire de soins de santé et la santé mentale de l'enfant, des échelles d'évaluation de fiabilité et de validité seront utilisées.

Étudier la partie 2 (méthode qualitative) :

Parmi les soignants qui ont participé à l'évaluation avec CFI, certains (environ 10 à 15 personnes) seront interrogés, en se concentrant sur leurs expériences avec CFI et leurs interactions avec la clinique. De plus, le personnel qui a travaillé avec CFI sera interrogé individuellement ou en groupes de discussion concernant leur expérience avec CFI (n = 5). Ces entretiens (avec les soignants et le personnel) seront menés par des membres du groupe de recherche EPiCSS (Karolinska Institutet) à l'aide de guides d'entretien semi-structurés basés sur des thématiques. Des entretiens avec les soignants et le personnel sont proposés sur place à la clinique ou par téléphone ou Zoom, menés en suédois ou, si nécessaire, en anglais ou par l'intermédiaire d'un interprète.

Étudier la partie 1 (méthode quantitative) :

Dans les deux à trois semaines suivant l'entretien d'évaluation (entretien CFI ou visite correspondante dans le groupe témoin), des données d'enquête en ligne sont collectées concernant la confiance des soignants dans le fait que l'intervention qui sera proposée à leur enfant à la clinique les aidera (c'est-à-dire la crédibilité du traitement ).

Trois mois après le CFI ou la visite correspondante, une autre enquête en ligne est envoyée aux parents. L'enquête recueille des données sur l'expérience des soignants en matière de collaboration avec le prestataire de soins de santé (c'est-à-dire une alliance de travail) et sur l'évaluation par les soignants de la santé mentale de l'enfant.

Étudier la partie 2 (méthode qualitative) :

Les entretiens sur les expériences des soignants avec CFI ont lieu dans les trois semaines suivant l'entretien du soignant avec CFI. Les entretiens avec le personnel ont lieu au plus tôt quelques mois après que les membres du personnel ont commencé à utiliser CFI. L'audio des entretiens (à la fois pour les soignants et le personnel) concernant l'expérience de CFI est enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

248

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Johan Åhlén, PhD
  • Numéro de téléphone: +46768865446
  • E-mail: johan.ahlen@ki.se

Lieux d'étude

      • Solna, Suède, 171 65
        • Karolinska Institutet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Partie d'étude

  • Enfants âgés de 6 à 14 ans
  • Familles cherchant des soins dans l’une des cliniques participantes
  • Familles jugées aptes aux interventions à la clinique où elles recherchent des soins.

Étudier la partie 2

  • Les soignants qui ont consenti à participer à la partie 1 et qui ont été interrogés à l'aide de CFI dans le cadre de l'étude
  • Prestataires/personnel de santé qui ont utilisé CFI dans le cadre de la partie 1.

Critère d'exclusion:

Étude Partie 1

  • Enfants de moins de 6 ans et personnes âgées de 15 ans et plus
  • L’enfant est jugé inapte aux interventions dans la clinique où il recherche des soins.

Étudier la partie 2

  • Les soignants qui n'ont pas consenti à participer à la partie 1.
  • Les soignants qui n'ont pas été interrogés à l'aide de CFI dans le cadre de l'étude.
  • Prestataires/personnel de santé qui n’ont pas utilisé CFI dans le cadre de la partie 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CFI + Soins habituels
Environ la moitié des participants sont affectés à une personne qui travaille avec la FCI pendant l'essai.
Les soins habituels sont enrichis par l'entretien de formulation culturelle (CFI) visant à renforcer l'évaluation et l'observance du traitement.
Autres noms:
  • Finance
Aucune intervention: Soins habituels
Environ la moitié des participants sont affectés à une personne qui ne travaille pas avec la FCI pendant l'essai (c'est-à-dire les soins habituels).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de crédibilité du traitement
Délai: Deux à trois semaines après l'évaluation de base
L'échelle comprend quatre énoncés (par exemple : « Jusqu'à présent, dans quelle mesure pensez-vous que ces soins semblent répondre à vos problèmes ? »). L’informateur peut répondre sur une échelle de Likert allant de 0 à 10.
Deux à trois semaines après l'évaluation de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉCRAN ENFANT-10
Délai: Trois mois après l'évaluation de base
L'échelle vise à mesurer le bien-être de l'enfant et comprend 10 énoncés (par exemple « En pensant à la semaine dernière... votre enfant s'est-il senti plein d'énergie ? »). L'aidant répond sur une échelle de Likert comportant cinq options allant de « Jamais » à « Toujours ».
Trois mois après l'évaluation de base
L'échelle révisée d'anxiété et de dépression chez les enfants
Délai: Trois mois après l'évaluation de base
L'échelle vise à mesurer conjointement les symptômes d'anxiété et de dépression de l'enfant et se compose de 25 énoncés (par exemple, « Mon enfant s'inquiète pour certaines choses ») auxquels le soignant répond sur une échelle de Likert avec quatre options allant de « Jamais » à « Toujours ». La somme des 25 éléments représente une large mesure des symptômes intériorisés.
Trois mois après l'évaluation de base
Inventaire de l’Alliance en activité
Délai: Trois mois après l'évaluation de base
L'échelle se compose de six énoncés (par exemple, « Notre thérapeute et nous avons travaillé pour atteindre des objectifs mutuellement convenus ») auxquels l'informateur peut répondre en utilisant une échelle de Likert avec six options allant de « Pas du tout » à « Complètement ».
Trois mois après l'évaluation de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Première publication (Estimé)

8 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

8 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • jaka01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants peuvent être partagées, étant donné que cela est possible en raison de la législation en Suède.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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