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文化形成访谈(CFI)的评估

2023年11月30日 更新者:Christina Dalman、Karolinska Institutet

文化形成访谈 (CFI) 的评估 - 旨在增强评估和治疗依从性的访谈支持

研究表明,近几十年来,儿童的心理健康状况可能有所恶化。 瑞典实施了多项国家举措来制定和加强儿童心理健康干预措施。 其中一项举措涉及加强对有心理健康问题的儿童的第一线初级保健,其使命是提供早期干预,即对轻度至中度心理健康问题的支持。 儿童和青少年精神病学对患有中度至重度心理健康问题的儿童负有责任。

研究表明,具有移民背景的儿童接触第一线精神卫生保健以及儿童和青少年精神病学的程度低于本地出生的儿童。 还有研究表明,当新来的人确实寻求护理时,他们得到的护理质量可能比其他人差,例如可能会被误解。 从平等医疗的角度来看,这是一个重大缺陷。 在我们的研究中,研究人员根据文化因素解决了医疗保健提供者和家庭之间的差异,这可能是医疗保健缺乏平等的原因。

在这项研究中,研究人员旨在评估文化形成访谈(CFI)是否可以改善医疗保健提供者和家庭之间的联系,并增加家庭对治疗的参与,最终使孩子的心理健康状况更好。 该方法可以说旨在增强医疗保健领域当前可用的评估、依从性和治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

该项目的总体目标是评估 CFI 的效果和经验,旨在成为评估心理健康的工具,无论文化背景如何。 CFI 由该领域世界领先的研究人员开发,旨在支持精神科诊断,加强医疗保健提供者和患者之间的联盟,并有助于制定双方同意的治疗计划,从而提高治疗的依从性。

具体研究问题是:

研究第 1 部分(定量方法):

  1. 与接受标准护理的儿童相比,接受 CFI 强化评估(即标准护理 + CFI)的护理人员是否报告了更好的工作联盟和治疗可信度?
  2. 与接受标准护理的儿童相比,接受 CFI 强化评估的儿童的护理人员是否报告心理健康问题减少并提高了生活质量?

研究第 2 部分(定性方法):

  1. 护理人员如何体验 CFI 面试问题以及与医疗保健提供者的评估对话?
  2. 照顾者的性别和背景因素(例如出生国、移民经历、社会经济条件和职业)是否会影响他们对 CFI 的看法?
  3. 照顾者如何看待孩子对 CFI 和评估对话的反应?
  4. CFI 如何影响护理人员对医疗保健的理解及其参与感?
  5. 员工对 CFI 的体验如何? (例如,了解患者的困难、对疾病的看法以及社会文化背景)。
  6. CFI 如何影响工作人员与患者和家属的互动?
  7. 工作人员如何看待CFI的实际可行性? (例如,在时间投入和文档方面)。
  8. 工作人员如何看待 CFI 的信息影响医疗保健需求的诊断、评估和治疗?

CFI 由该领域的领先研究人员开发,是一种旨在支持精神病学诊断、加强医疗保健提供者和患者之间的联盟、并有助于双方达成一致的治疗计划,从而提高依从性的工具。 主要访谈由 16 个开放式问题组成,探讨患者的观点和背景,包括社会和文化因素如何影响表达、解释模型、应对策略和医疗保健期望。 各种专业类别(例如医生、心理学家和咨询师)都可以使用访谈,医疗保健提供者可以灵活地重新制定和选择他们认为与评估相关的问题。 该访谈适用于所有患者,但在跨文化交流中可能特别有用。 除主访谈外,还有针对家庭成员的访谈,以及12个深度补充模块。 ,其中之一是为学龄儿童和青少年及其家长设计的。

研究第 1 部分(定量方法):

参与诊所(斯德哥尔摩地区)的医疗保健提供者(即心理学家或咨询师)将被随机分配,以确定他们是否在研究期间与 CFI 合作。 与 CFI 合作的人员将在研究开始前接受该方法的培训。 患者根据诊所的程序被转介给医疗保健提供者,通常是等待时间最短的提供者。 为了评估 CFI 对治疗可信度、与医疗保健提供者的合作以及儿童心理健康的影响,将使用经过可靠性和有效性测试的评级量表。

研究第 2 部分(定性方法):

在参与 CFI 评估的护理人员中,部分(约 10-15 人)将接受采访,重点关注他们在 CFI 的经历以及与诊所的互动。 此外,与 CFI 合作的员工将接受单独或焦点小组访谈,了解他们在 CFI 的经验 (n=5)。 这些访谈(对护理人员和工作人员)将由 EPiCSS 研究小组(卡罗林斯卡学院)的成员使用基于主题的半结构化访谈指南进行。 与护理人员和工作人员的面谈可以在诊所现场进行,也可以通过电话或 Zoom 进行,用瑞典语进行,如有必要,可以用英语或通过口译员进行。

研究第 1 部分(定量方法):

在评估面谈(CFI 面谈或对照组的相应访视)后两到三周内,收集在线调查数据,了解护理人员对诊所提供的孩子干预措施将对其有帮助的信心(即治疗可信度) )。

CFI 或相应访问后三个月,将向家长发送另一份在线调查。 该调查收集有关护理人员与医疗保健提供者合作(即工作联盟)的经验以及护理人员对儿童心理健康评分的数据。

研究第 2 部分(定性方法):

有关看护者接受 CFI 采访的采访会在看护者接受 CFI 采访后三周内进行。 与员工的面谈最早会在员工开始使用 CFI 后几个月进行。 录制有关 CFI 经历的访谈(针对护理人员和工作人员)的音频。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

248

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Solna、瑞典、171 65
        • Karolinska Institutet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

研究部分

  • 6-14岁儿童
  • 在任何参与诊所寻求护理的家庭
  • 经评估,家庭适合在他们寻求护理的诊所接受干预。

研究第二部分

  • 作为研究的一部分,同意参加第 1 部分并接受 CFI 采访的护理人员
  • 作为第 1 部分的一部分使用 CFI 的医疗保健提供者/人员。

排除标准:

研究第 1 部分

  • 未满6周岁的儿童和15周岁以上的个人
  • 孩子被评估为不适合在他们寻求护理的诊所接受干预。

研究第二部分

  • 未同意参加第 1 部分的看护者。
  • 作为研究的一部分,未使用 CFI 进行访谈的护理人员。
  • 未在第 1 部分中使用 CFI 的医疗保健提供者/人员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CFI + 日常护理
大约一半的参与者被分配给在试验期间与 CFI 合作的人员。
通过文化配方访谈 (CFI) 加强日常护理,旨在加强评估和治疗依从性
其他名称:
  • CFI
无干预:日常护理
大约一半的参与者被分配给在试验期间不与 CFI 合作的人员(即常规护理)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
治疗可信度量表
大体时间:基线评估后两到三周
该量表包括四个陈述(例如,“到目前为止,您认为这种护理在多大程度上适合您的问题?”)。 线人可以按照从 0 到 10 的李克特量表进行回答。
基线评估后两到三周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿童屏-10
大体时间:基线评估后三个月
该量表旨在衡量孩子的幸福感,包括 10 个陈述(例如,“想想上周……您的孩子是否感到精力充沛?”)。 护理人员按照李克特量表进行回答,有从“从不”到“总是”的五个选项。
基线评估后三个月
修订后的儿童焦虑和抑郁量表
大体时间:基线评估后三个月
该量表旨在共同衡量孩子的焦虑和抑郁症状,由 25 个陈述组成(例如,“我的孩子担心一些事情”),看护者按照李克特量表进行回答,有从“从不”到“总是”的四个选项。 所有 25 项的总和代表了内化症状的广泛衡量标准。
基线评估后三个月
工作联盟库存
大体时间:基线评估后三个月
该量表由六个陈述组成(例如,“我们的治疗师和我们努力实现共同商定的目标”),其中提供信息的人可以使用李克特量表进行回应,其中有六个选项,从“完全不”到“完全”。
基线评估后三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christina Dalman, Professor、Karolinska Institutet

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (估计的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月30日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • jaka01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

鉴于瑞典立法允许,个人参与者数据可能会被共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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