Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wywiadu na temat formuł kulturowych (CFI)

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Christina Dalman, Karolinska Institutet

Ocena wywiadu dotyczącego formuły kulturowej (CFI) – wywiad wspierający mający na celu poprawę oceny i przestrzeganie leczenia

Badania pokazują, że w ostatnich dziesięcioleciach stan zdrowia psychicznego dzieci mógł się pogorszyć. W Szwecji wdrożono kilka inicjatyw krajowych mających na celu opracowanie i wzmocnienie interwencji na rzecz zdrowia psychicznego dzieci. Jedna z tych inicjatyw polega na wzmocnieniu pierwszej linii podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi z problemami psychicznymi, której misją jest zapewnienie wczesnej interwencji, czyli wsparcia w przypadku łagodnych i umiarkowanych problemów zdrowia psychicznego. Odpowiedzialność za dzieci z umiarkowanymi i poważnymi problemami psychicznymi spoczywa na psychiatrii dzieci i młodzieży.

Badania wskazują, że dzieci ze środowisk migracyjnych w mniejszym stopniu niż dzieci urodzone w kraju mają kontakt zarówno z pierwszą linią opieki psychiatrycznej, jak i psychiatrią dzieci i młodzieży. Istnieją również badania pokazujące, że jeśli nowo przybyłe osoby rzeczywiście szukają opieki, mogą otrzymać opiekę gorszej jakości niż inne osoby i na przykład mogą zostać źle zrozumiane. Z punktu widzenia równej opieki zdrowotnej jest to istotne niedociągnięcie. W naszym badaniu badacze wskazali różnice między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną a rodzinami na podstawie czynników kulturowych jako możliwą przyczynę braku równości w opiece zdrowotnej.

W badaniu badacze mają na celu ocenę, czy wywiad kulturowy (CFI) poprawia więź między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną a rodzinami oraz zwiększa zaangażowanie rodziny w leczenie, co ostatecznie prowadzi do lepszego zdrowia psychicznego dziecka. Można powiedzieć, że metoda ta ma na celu poprawę oceny, przestrzegania zaleceń i leczenia, które są obecnie dostępne w opiece zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Ogólnym celem projektu jest ocena efektów i doświadczeń CFI, który ma być narzędziem do oceny zdrowia psychicznego niezależnie od pochodzenia kulturowego. Opracowany przez wiodących na świecie badaczy w tej dziedzinie, CFI ma na celu wspieranie diagnozy psychiatrycznej, wzmacnianie sojuszu między podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną a pacjentami oraz przyczynianie się do planowania leczenia, na które obie strony się zgadzają, zwiększając w ten sposób przestrzeganie leczenia.

Konkretne pytania badawcze to:

Część badania 1 (metoda ilościowa):

  1. Czy opiekunowie, w przypadku których dziecko przechodzi wzmocnioną ocenę za pomocą CFI (tj. opieka standardowa + CFI), zgłaszają lepszą współpracę i wiarygodność leczenia w porównaniu z dziećmi otrzymującymi standardową opiekę?
  2. Czy opiekunowie, w przypadku których dziecko przechodzi wzmocnioną ocenę za pomocą CFI, zgłaszają mniejsze problemy ze zdrowiem psychicznym i wyższą jakość życia w porównaniu z dziećmi objętymi standardową opieką?

Część badania 2 (metoda jakościowa):

  1. Jak opiekunowie odbierają pytania zadawane podczas rozmowy kwalifikacyjnej CFI i rozmowy oceniającej ze podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną?
  2. Czy płeć i pochodzenie opiekunów (takie jak kraj urodzenia, doświadczenie migracyjne, warunki społeczno-ekonomiczne i zawód) wpływają na ich postrzeganie CFI?
  3. Jak opiekunowie postrzegają reakcję dziecka na CFI i rozmowę oceniającą?
  4. W jaki sposób CFI wpływa na zrozumienie opieki zdrowotnej przez opiekunów i ich poczucie zaangażowania?
  5. Jakie są doświadczenia personelu z CFI? (Na przykład dotyczące zrozumienia trudności pacjenta, perspektywy na chorobę i kontekstu społeczno-kulturowego).
  6. W jaki sposób CFI wpływa na interakcje personelu z pacjentami i rodzinami?
  7. Jak pracownicy postrzegają praktyczną wykonalność CFI? (Na przykład pod względem zaangażowania czasu i dokumentacji).
  8. W jaki sposób pracownicy postrzegają, że informacje pochodzące z CFI wpływają na diagnozę, ocenę i leczenie potrzeb w zakresie opieki zdrowotnej?

CFI jest opracowywany przez wiodących badaczy w tej dziedzinie i jest narzędziem mającym na celu wspieranie diagnozy psychiatrycznej, wzmacnianie sojuszu pomiędzy podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną a pacjentami oraz przyczynianie się do planowania leczenia, na które obie strony się zgadzają, zwiększając w ten sposób przestrzeganie zaleceń. Główny wywiad składa się z 16 pytań otwartych, które badają perspektywę i kontekst pacjenta, w tym wpływ czynników społecznych i kulturowych na wypowiedzi, modele wyjaśniające, strategie radzenia sobie i oczekiwania wobec opieki zdrowotnej. Z wywiadu mogą korzystać różne kategorie zawodowe, takie jak lekarze, psycholodzy i doradcy, a świadczeniodawcy mają swobodę w zakresie przeformułowania i wyboru pytań, które uznają za istotne dla oceny. Wywiad jest przeznaczony dla wszystkich pacjentów, ale może być szczególnie przydatny w spotkaniach międzykulturowych. Oprócz wywiadu głównego istnieje również wywiad skierowany do członków rodziny oraz 12 pogłębionych modułów uzupełniających. z czego jeden przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku szkolnym oraz ich rodziców.

Część badania 1 (metoda ilościowa):

Świadczeniodawcy (tj. psycholodzy lub doradcy) w uczestniczących klinikach (region Sztokholm) zostaną losowo przydzieleni w zależności od tego, czy będą współpracować z CFI podczas badania, czy nie. Osoby pracujące z CFI zostaną przeszkolone w zakresie tej metody przed rozpoczęciem badania. Pacjenci kierowani są do świadczeniodawców zgodnie z procedurami kliniki, często z udziałem świadczeniodawcy, który ma najkrótszy czas oczekiwania. Aby ocenić wpływ CFI na wiarygodność leczenia, współpracę z podmiotem świadczącym opiekę zdrowotną oraz zdrowie psychiczne dziecka, zastosowane zostaną skale oceny wiarygodności i ważności sprawdzone.

Część badania 2 (metoda jakościowa):

Spośród opiekunów, którzy uczestniczyli w ocenie prowadzonej przez CFI, niektórzy (około 10–15 osób) zostaną przesłuchani, koncentrując się na ich doświadczeniach z CFI i interakcjach z kliniką. Ponadto pracownicy, którzy pracowali z CFI, zostaną przeprowadzeni indywidualnie lub w grupach fokusowych wywiadów na temat ich doświadczeń z CFI (n=5). Wywiady te (z opiekunami i personelem) zostaną przeprowadzone przez członków grupy badawczej EPiCSS (Karolinska Institutet) przy użyciu częściowo ustrukturyzowanych przewodników po wywiadach opartych na tematach. Rozmowy z opiekunami i personelem odbywają się na miejscu w klinice, przez telefon lub Zoom, prowadzone są w języku szwedzkim lub, w razie potrzeby, w języku angielskim lub za pośrednictwem tłumacza.

Część badania 1 (metoda ilościowa):

W ciągu dwóch–trzech tygodni po rozmowie oceniającej (wywiad CFI lub odpowiednia wizyta w grupie kontrolnej) zbierane są dane z ankiety internetowej dotyczące pewności opiekunów, że interwencja, która zostanie zaoferowana ich dziecku w klinice, im pomoże (tj. wiarygodności leczenia ).

Trzy miesiące po wizycie CFI lub odpowiedniej wizycie do rodziców wysyłana jest kolejna ankieta internetowa. W badaniu gromadzone są dane na temat doświadczeń opiekunów we współpracy ze świadczeniodawcą (tj. w ramach roboczego sojuszu) oraz oceny zdrowia psychicznego dziecka przez opiekunów.

Część badania 2 (metoda jakościowa):

Rozmowy na temat doświadczeń opiekunów z CFI odbywają się w ciągu trzech tygodni po rozmowie z opiekunem z CFI. Rozmowy z pracownikami odbywają się najwcześniej kilka miesięcy po rozpoczęciu przez nich korzystania z CFI. Nagrywane są nagrania audio z wywiadów (zarówno z opiekunami, jak i personelem) na temat doświadczenia CFI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

248

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Solna, Szwecja, 171 65
        • Karolinska Institutet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Część studyjna

  • Dzieci w wieku 6-14 lat
  • Rodziny poszukujące opieki w którejkolwiek z uczestniczących klinik
  • Rodziny zostały ocenione jako nadające się do interwencji w klinice, w której szukają opieki.

Część 2

  • Opiekunowie, którzy wyrazili zgodę na udział w Części 1 i z którymi w ramach badania przeprowadzono wywiady za pomocą CFI
  • Świadczeniodawcy/personel opieki zdrowotnej, którzy korzystali z CFI w ramach Części 1.

Kryteria wyłączenia:

Część 1 badania

  • Dzieci, które nie ukończyły jeszcze 6. roku życia oraz osoby, które ukończyły 15. rok życia
  • Dziecko zostaje uznane za nienadające się do interwencji w poradni, w której się znajduje.

Część 2

  • Opiekunowie, którzy nie wyrazili zgody na udział w Części 1.
  • Opiekunowie, z którymi nie przeprowadzono wywiadu za pomocą CFI w ramach badania.
  • Świadczeniodawcy/personel opieki zdrowotnej, którzy nie korzystali z CFI w ramach Części 1.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CFI + zwykła opieka
Około połowa uczestników przydzielona jest do osoby współpracującej z SPI podczas rozprawy.
Zwykłą opiekę uzupełnia wywiad kulturowy (CFI), mający na celu wzmocnienie oceny i przestrzegania zasad leczenia
Inne nazwy:
  • SPI
Brak interwencji: Zwykła opieka
Około połowa uczestników przydzielona jest osobie, która nie współpracuje z SPI podczas badania (tj. nie zapewnia zwykłej opieki).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala wiarygodności leczenia
Ramy czasowe: Dwa-trzy tygodnie po ocenie wyjściowej
Skala zawiera cztery stwierdzenia (na przykład: „Jak dotychczas, jak myślisz, jak dobrze ta opieka wydaje się odpowiadać Twoim problemom?”). Informator może udzielić odpowiedzi w skali Likerta od 0 do 10.
Dwa-trzy tygodnie po ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EKRAN DZIECIĘCY-10
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ocenie podstawowej
Skala ma na celu pomiar dobrostanu dziecka i zawiera 10 stwierdzeń (na przykład: „Myśląc o zeszłym tygodniu… czy Twoje dziecko czuło się pełne energii?”). Opiekun odpowiada na skali Likerta, wybierając pięć opcji od „Nigdy” do „Zawsze”.
Trzy miesiące po ocenie podstawowej
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ocenie podstawowej
Skala ma na celu łączny pomiar objawów lęku i depresji u dziecka i składa się z 25 stwierdzeń (na przykład „Moje dziecko martwi się o różne rzeczy”), na które opiekun odpowiada na skali Likerta z czterema opcjami od „Nigdy” do „Zawsze”. Suma wszystkich 25 pozycji stanowi szeroką miarę zinternalizowanych objawów.
Trzy miesiące po ocenie podstawowej
Inwentarz Sojuszu Roboczego
Ramy czasowe: Trzy miesiące po ocenie podstawowej
Skala składa się z sześciu stwierdzeń (na przykład „Nasz terapeuta i my pracowaliśmy nad osiągnięciem wspólnie uzgodnionych celów”), na które informator może odpowiedzieć, korzystając ze skali Likerta z sześcioma opcjami od „Wcale nie” do „Całkowicie”.
Trzy miesiące po ocenie podstawowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • jaka01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Indywidualne Dane Uczestnika mogą być udostępniane, jeżeli umożliwia to ustawodawstwo obowiązujące w Szwecji

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Wywiad dotyczący formułowania kultury

3
Subskrybuj