- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06163339
Utvärdering av den kulturella formuleringsintervjun (CFI)
Utvärdering av den kulturella formuleringsintervjun (CFI) - Ett intervjustöd som syftar till att förbättra bedömning och behandlingsefterlevnad
Studier visar att barns psykiska hälsa kan ha försämrats under de senaste decennierna. I Sverige har flera nationella initiativ genomförts för att utveckla och stärka insatser för barns psykiska hälsa. Ett av dessa initiativ handlar om att förbättra den första linjen i primärvården för barn med psykiska problem, vars uppdrag är att ge tidiga insatser, det vill säga stöd för milda till måttliga psykiska problem. Ansvaret för barn med måttliga till svåra psykiska problem ligger på barn- och ungdomspsykiatrin.
Forskning pekar på att barn med migrationsbakgrund i mindre utsträckning än inrikes födda barn har kontakt med både första linjen inom psykvården och barn- och ungdomspsykiatrin. Det finns också forskning som visar att när nyanlända individer ändå söker vård kan de få vård av sämre kvalitet än andra och till exempel bli missförstådda. Ur ett jämlikt sjukvårdsperspektiv är detta en betydande brist. I vår studie tar utredarna upp skillnader mellan vårdgivare och familjer baserade på kulturella faktorer som en möjlig orsak till bristen på jämlikhet i vården.
I studien syftar utredarna till att utvärdera om den kulturella formuleringsintervjun (CFI) förbättrar kopplingen mellan vårdgivare och familjer och ökar familjens engagemang i behandlingen, vilket i slutändan leder till bättre psykisk hälsa för barnet. Metoden kan sägas syfta till att förbättra den bedömning, följsamhet och behandling som idag finns inom vården.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det övergripande syftet med projektet är att utvärdera effekterna och erfarenheterna av CFI, som syftar till att vara ett verktyg för att bedöma psykisk hälsa oavsett kulturell bakgrund. CFI, som utvecklats av världsledande forskare inom området, är tänkt att stödja psykiatrisk diagnostik, stärka alliansen mellan vårdgivare och patienter samt bidra till behandlingsplanering som båda parter är överens om och därigenom öka följsamheten till behandlingen.
De specifika forskningsfrågorna är:
Studie del 1 (kvantitativ metod):
- Rapporterar vårdgivare, där barnet genomgår en förstärkt bedömning med CFI (d.v.s. standardvård + CFI), bättre samarbetsförhållande och behandlingstrovärdighet jämfört med barn som får standardvård?
- Rapporterar vårdgivare, där barnet genomgår en förstärkt bedömning med CFI, minskade psykiska problem och ökad livskvalitet jämfört med barn som får standardvård?
Studiedel 2 (Kvalitativ metod):
- Hur upplever vårdgivare CFI-intervjufrågorna och bedömningssamtalet med vårdgivaren?
- Påverkar vårdgivares kön och bakgrundsfaktorer (som födelseland, migrationserfarenhet, socioekonomiska förhållanden och yrke) deras uppfattning om CFI?
- Hur uppfattar vårdgivare barnets reaktion på CFI och bedömningssamtalet?
- Hur påverkar CFI vårdgivares förståelse för sjukvården och deras känsla av engagemang?
- Vad är personalens erfarenhet av CFI? (T.ex. gällande förståelse av patientens svårigheter, perspektiv på sjukdom och sociokulturell kontext).
- Hur påverkar CFI personalens interaktion med patienter och familjer?
- Hur uppfattar personalen den praktiska genomförbarheten av CFI? (T.ex. vad gäller tidsåtgång och dokumentation).
- Hur uppfattar personalen att information från CFI påverkar diagnos, bedömning och behandling av sjukvårdsbehov?
CFI är utvecklat av ledande forskare inom området och är ett verktyg avsett att stödja psykiatrisk diagnostik, stärka alliansen mellan vårdgivare och patienter samt bidra till behandlingsplanering som båda parter är överens om och därigenom öka följsamheten. Huvudintervjun består av 16 öppna frågor som utforskar patientens perspektiv och sammanhang, inklusive hur sociala och kulturella faktorer kan påverka uttryck, förklaringsmodeller, copingstrategier och förväntningar på vården. Intervjun kan användas av olika yrkeskategorier som läkare, psykologer och kuratorer och det finns flexibilitet för vårdgivare att omformulera och välja frågor de anser vara relevanta för bedömningen. Intervjun är avsedd för alla patienter men kan vara särskilt användbar vid transkulturella möten. Utöver huvudintervjun finns även en intervju som riktar sig till familjemedlemmar, samt 12 fördjupade tilläggsmoduler. , varav en är utformad för barn och ungdomar i skolåldern och deras föräldrar.
Studie del 1 (kvantitativ metod):
Vårdgivare (d.v.s. psykologer eller kuratorer) på de deltagande klinikerna (Region Stockholm) kommer att slumpmässigt tilldelas om de kommer att arbeta med CFI under studien eller inte. De som arbetar med CFI kommer att få utbildning i metoden innan studien påbörjas. Patienter remitteras till vårdgivare enligt klinikens rutiner, ofta involverar den vårdgivare som har kortast väntetid. För att utvärdera effekten av CFI på behandlingens trovärdighet kommer en samarbetsallians med vårdgivaren och barnets mentala hälsa, tillförlitlighet och validitetstestade betygsskalor att användas.
Studiedel 2 (Kvalitativ metod):
Bland de vårdgivare som deltagit i bedömningen med CFI kommer några (cirka 10-15 personer) att intervjuas, med fokus på deras erfarenheter av CFI och deras interaktion med kliniken. Personalen som arbetat med CFI kommer också att intervjuas individuellt eller i fokusgrupper angående deras erfarenhet av CFI (n=5). Dessa intervjuer (med vårdgivare och personal) kommer att genomföras av medlemmar i forskargruppen EPiCSS (Karolinska Institutet) med hjälp av semistrukturerade intervjuguider baserade på teman. Intervjuer med vårdgivare och personal erbjuds på plats på kliniken eller via telefon eller Zoom, på svenska eller vid behov på engelska eller genom tolk.
Studie del 1 (kvantitativ metod):
Inom två till tre veckor efter bedömningsintervjun (CFI-intervju eller ett motsvarande besök i kontrollgruppen) samlas onlineundersökningsdata in om vårdgivares förtroende för att den insats som deras barn kommer att erbjudas på kliniken kommer att hjälpa dem (dvs. behandlingens trovärdighet) ).
Tre månader efter CFI eller motsvarande besök skickas ytterligare en onlineenkät till föräldrarna. Undersökningen samlar in data om vårdgivares erfarenhet av samarbete med vårdgivaren (d.v.s. arbetsalliansen) och vårdgivarnas betyg av barnets psykiska hälsa.
Studiedel 2 (Kvalitativ metod):
Intervjuer om vårdgivares erfarenheter av CFI sker inom tre veckor efter att vårdgivaren har intervjuats med CFI. Intervjuer med personal sker tidigast ett par månader efter att personalen börjat använda CFI. Ljudet från intervjuer (både för vårdgivare och personal) angående upplevelsen av CFI spelas in.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Johan Åhlén, PhD
- Telefonnummer: +46768865446
- E-post: johan.ahlen@ki.se
Studieorter
-
-
-
Solna, Sverige, 171 65
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Studiedel
- Barn mellan 6-14 år
- Familjer som söker vård på någon av de deltagande klinikerna
- Familjer som bedöms lämpliga för insatser på den klinik där de söker vård.
Studera del 2
- Vårdgivare som har samtyckt till att delta i del 1 och som har intervjuats med CFI som en del av studien
- Vårdgivare/personal som har använt CFI som en del av del 1.
Exklusions kriterier:
Studera del 1
- Barn som ännu inte har fyllt 6 år och personer som är 15 år och äldre
- Barnet bedöms som olämpligt för insatser på den klinik där det söker vård.
Studera del 2
- Vårdgivare som inte har samtyckt till att delta i del 1.
- Vårdgivare som inte har intervjuats med hjälp av CFI som en del av studien.
- Vårdgivare/personal som inte har använt CFI som en del av del 1.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: CFI + Vanlig vård
Ungefär hälften av deltagarna som tilldelas en person som arbetar med CFI under rättegången.
|
Usual Care förstärks med den kulturella formuleringsintervjun (CFI) som syftar till att stärka bedömning och behandlingsföljsamhet
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Ungefär hälften av deltagarna som tilldelas en person som inte arbetar med CFI under rättegången (dvs vanlig vård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingens trovärdighetsskala
Tidsram: Två-tre veckor efter baslinjebedömningen
|
Skalan innehåller fyra påståenden (till exempel "Hur väl tycker du att den här vården tycks passa dina problem än så länge?").
Informatören kan svara på en Likert-skala från 0 till 10.
|
Två-tre veckor efter baslinjebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BARNSKÄRM-10
Tidsram: Tre månader efter grundbedömningen
|
Skalan syftar till att mäta barnets välmående och innehåller 10 påståenden (till exempel "Tänker du på förra veckan... kände ditt barn full av energi?").
Vårdgivaren svarar på en Likert-skala med fem alternativ som sträcker sig från "Aldrig" till "Alltid".
|
Tre månader efter grundbedömningen
|
|
Den reviderade skalan för barnångest och depression
Tidsram: Tre månader efter grundbedömningen
|
Skalan syftar till att gemensamt mäta barnets ångest- och depressionssymtom och består av 25 påståenden (till exempel 'Mitt barn oroar sig för saker') där vårdgivaren svarar på en Likert-skala med fyra alternativ som sträcker sig från 'Aldrig' till 'Alltid.
Summan av alla 25 poster representerar ett brett mått av internaliserade symtom.
|
Tre månader efter grundbedömningen
|
|
Working Alliance Inventory
Tidsram: Tre månader efter grundbedömningen
|
Skalan består av sex påståenden (till exempel "Vår terapeut och vi arbetade mot ömsesidigt överenskomna mål") där informanten kan svara med hjälp av en Likert-skala med sex alternativ som sträcker sig från "Inte alls" till "Fullständigt".
|
Tre månader efter grundbedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- jaka01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .