Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den kulturelle formuleringssamtale (CFI)

30. november 2023 opdateret af: Christina Dalman, Karolinska Institutet

Evaluering af den kulturelle formuleringssamtale (CFI) - En interviewstøtte, der sigter mod at forbedre vurdering og behandlingsoverholdelse

Undersøgelser viser, at børns mentale sundhed kan være blevet forværret i de seneste årtier. I Sverige er der gennemført flere nationale initiativer for at udvikle og styrke indsatser for børns mentale sundhed. Et af disse initiativer indebærer at styrke den første linje i den primære omsorg for børn med psykiske problemer, hvis mission er at yde tidlig indsats, dvs. støtte til milde til moderate psykiske problemer. Ansvaret for børn med moderate til svære psykiske problemer ligger hos børne- og ungdomspsykiatrien.

Forskning peger på, at børn med migrationsbaggrund i mindre grad end indfødte børn har kontakt til både psykiatriens førstelinje og børne- og ungdomspsykiatrien. Der er også forskning, der viser, at når nyankomne personer søger pleje, kan de modtage pleje af dårligere kvalitet end andre og f.eks. blive misforstået. Ud fra et ligeværdigt sundhedsvæsen er dette en væsentlig mangel. I vores undersøgelse behandler efterforskerne forskelle mellem sundhedsudbydere og familier baseret på kulturelle faktorer som en mulig årsag til den manglende lighed i sundhedsvæsenet.

I undersøgelsen sigter efterforskerne på at evaluere, om den kulturelle formuleringssamtale (CFI) forbedrer forbindelsen mellem sundhedsudbydere og familier og øger familiens involvering i behandlingen, hvilket i sidste ende fører til bedre mental sundhed for barnet. Metoden kan siges at sigte mod at forbedre den vurdering, compliance og behandling, der i dag er tilgængelig inden for sundhedsvæsenet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede formål med projektet er at evaluere virkningerne og erfaringerne fra CFI, som har til formål at være et værktøj til at vurdere mental sundhed uanset kulturel baggrund. CFI er udviklet af verdens førende forskere på området og skal understøtte psykiatrisk diagnosticering, styrke alliancen mellem sundhedsudbydere og patienter og bidrage til behandlingsplanlægning, som begge parter er enige om, og derved øge tilslutningen til behandlingen.

De specifikke forskningsspørgsmål er:

Undersøgelsesdel 1 (kvantitativ metode):

  1. Rapporterer omsorgspersoner, hvor barnet gennemgår en forbedret vurdering med CFI (dvs. standardpleje + CFI), bedre samarbejdsalliance og behandlingstroværdighed sammenlignet med børn, der modtager standardpleje?
  2. Rapporterer omsorgspersoner, hvor barnet gennemgår en forbedret vurdering med CFI, reducerede psykiske problemer og øget livskvalitet sammenlignet med børn, der modtager standardpleje?

Undersøgelsesdel 2 (Kvalitativ metode):

  1. Hvordan oplever pårørende CFI-samtalespørgsmålene og vurderingssamtalen med sundhedsplejersken?
  2. Påvirker omsorgspersoners køn og baggrundsfaktorer (såsom fødeland, migrationserfaring, socioøkonomiske forhold og erhverv) deres opfattelse af CFI?
  3. Hvordan opfatter omsorgspersoner barnets reaktion på CFI og vurderingssamtalen?
  4. Hvordan påvirker CFI pårørendes forståelse af sundhedsvæsenet og deres følelse af involvering?
  5. Hvad er personalets erfaring med CFI? (For eksempel vedrørende forståelse af patientens vanskeligheder, perspektiver på sygdom og socio-kulturel kontekst).
  6. Hvordan påvirker CFI personalets interaktion med patienter og familier?
  7. Hvordan opfatter personalet den praktiske gennemførlighed af CFI? (For eksempel i forhold til tidsforpligtelse og dokumentation).
  8. Hvordan opfatter personalet, at oplysninger fra CFI påvirker diagnosticering, vurdering og behandling af sundhedsbehov?

CFI er udviklet af førende forskere på området og er et værktøj, der skal understøtte psykiatrisk diagnosticering, styrke alliancen mellem sundhedsudbydere og patienter og bidrage til behandlingsplanlægning, som begge parter er enige om, og derved øge tilslutningen. Hovedinterviewet består af 16 åbne spørgsmål, der udforsker patientens perspektiver og kontekst, herunder hvordan sociale og kulturelle faktorer kan påvirke udtryk, forklaringsmodeller, mestringsstrategier og forventninger til sundhedsvæsenet. Samtalen kan bruges af forskellige fagkategorier såsom læger, psykologer og rådgivere, og der er fleksibilitet for, at sundhedsudbydere kan omformulere og vælge spørgsmål, de vurderer som relevante for vurderingen. Interviewet er beregnet til alle patienter, men kan være særligt nyttigt i transkulturelle møder. Udover hovedinterviewet er der også et interview målrettet familiemedlemmer, samt 12 dybdegående supplerende moduler. , hvoraf den ene er designet til børn og unge i skolealderen og deres forældre.

Undersøgelsesdel 1 (kvantitativ metode):

Sundhedsudbydere (dvs. psykologer eller rådgivere) på de deltagende klinikker (Region Stockholm) vil blive tilfældigt tildelt, om de vil arbejde med CFI under undersøgelsen eller ej. De, der arbejder med CFI, vil modtage træning i metoden, inden studiet begynder. Patienter henvises til sundhedsplejersker efter klinikkens procedurer, ofte involverer udbyderen med den korteste ventetid. For at evaluere effekten af ​​CFI på behandlingens troværdighed, vil samarbejdet med sundhedsudbyderen og barnets mentale sundhed, pålidelighed og validitetstestede vurderingsskalaer blive brugt.

Undersøgelsesdel 2 (Kvalitativ metode):

Blandt de pårørende, der har deltaget i vurderingen med CFI, vil nogle (ca. 10-15 personer) blive interviewet med fokus på deres erfaringer med CFI og deres interaktion med klinikken. Desuden vil de medarbejdere, der arbejdede med CFI, blive interviewet individuelt eller i fokusgrupper vedrørende deres oplevelse med CFI (n=5). Disse interviews (med pårørende og personale) vil blive udført af medlemmer af EPiCSS-forskningsgruppen (Karolinska Institutet) ved hjælp af semistrukturerede interviewguider baseret på temaer. Samtaler med pårørende og personale tilbydes på stedet på klinikken eller via telefon eller Zoom, udført på svensk eller om nødvendigt på engelsk eller gennem en tolk.

Undersøgelsesdel 1 (kvantitativ metode):

Inden for to-tre uger efter vurderingssamtalen (CFI-interview eller et tilsvarende besøg i kontrolgruppen) indsamles online undersøgelsesdata vedrørende omsorgspersoners tillid til, at den intervention, deres barn vil blive tilbudt på klinikken, vil hjælpe dem (dvs. behandlingens troværdighed) ).

Tre måneder efter CFI eller tilsvarende besøg sendes endnu en online-undersøgelse til forældrene. Undersøgelsen indsamler data om omsorgspersoners oplevelse af samarbejdet med sundhedsudbyderen (dvs. arbejdsalliance) og omsorgspersoners vurdering af barnets mentale helbred.

Undersøgelsesdel 2 (Kvalitativ metode):

Samtaler om pårørendes erfaringer med CFI foregår inden for tre uger efter, at pårørende er blevet interviewet med CFI. Samtaler med personalet finder tidligst sted et par måneder efter, at medarbejderne begynder at bruge CFI. Lyden fra interviews (både for pårørende og personale) vedrørende oplevelsen af ​​CFI optages.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

248

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Solna, Sverige, 171 65
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Studiedel

  • Børn mellem 6-14 år
  • Familier, der søger pleje på en af ​​de deltagende klinikker
  • Familier vurderet som egnede til indsatser på den klinik, hvor de søger pleje.

Studie del 2

  • Pårørende, der har givet samtykke til at deltage i del 1 og er blevet interviewet ved hjælp af CFI som en del af undersøgelsen
  • Sundhedsudbydere/personale, der har brugt CFI som en del af del 1.

Ekskluderingskriterier:

Studie del 1

  • Børn, der endnu ikke er fyldt 6 år og personer på 15 år og derover
  • Barnet vurderes ikke egnet til indsatser på den klinik, hvor det søger pleje.

Studie del 2

  • Pårørende, der ikke har givet samtykke til at deltage i del 1.
  • Pårørende, der ikke er blevet interviewet ved hjælp af CFI som en del af undersøgelsen.
  • Sundhedsudbydere/personale, der ikke har brugt CFI som en del af del 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CFI + sædvanlig pleje
Omkring halvdelen af ​​deltagerne, der er allokeret til en person, der arbejder med CFI under forsøget.
Usual Care forbedres med Cultural Formulation Interview (CFI), der har til formål at styrke vurdering og behandlingsoverholdelse
Andre navne:
  • CFI
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Omkring halvdelen af ​​deltagerne, der er tildelt en person, der ikke arbejder med CFI under forsøget (dvs. sædvanlig pleje).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlings troværdighedsskala
Tidsramme: To-tre uger efter baselinevurderingen
Skalaen omfatter fire udsagn (f.eks. "Hvor godt synes du, denne pleje indtil videre passer til dine problemer?"). Informanten kan svare på en Likert-skala fra 0 til 10.
To-tre uger efter baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BØRNESKÆRM-10
Tidsramme: Tre måneder efter baseline-vurderingen
Skalaen har til formål at måle barnets trivsel og omfatter 10 udsagn (f.eks. "Tænker du på sidste uge... følte dit barn sig fuld af energi?"). Plejeren reagerer på en Likert-skala med fem muligheder, der spænder fra "Aldrig" til "Altid."
Tre måneder efter baseline-vurderingen
Den reviderede skala for børneangst og depression
Tidsramme: Tre måneder efter baseline-vurderingen
Skalaen har til formål i fællesskab at måle barnets angst- og depressionssymptomer, og består af 25 udsagn (for eksempel 'Mit barn bekymrer sig om ting'), hvor omsorgspersonen reagerer på en Likert-skala med fire muligheder lige fra 'Aldrig' til 'Altid'. Summen af ​​alle 25 elementer repræsenterer et bredt mål for internaliserede symptomer.
Tre måneder efter baseline-vurderingen
Working Alliance Inventory
Tidsramme: Tre måneder efter baseline-vurderingen
Skalaen består af seks udsagn (f.eks. "Vores terapeut og vi arbejdede hen imod gensidigt aftalte mål"), hvor informanten kan svare ved hjælp af en Likert-skala med seks muligheder, der spænder fra "Slet ikke" til "Fuldstændig".
Tre måneder efter baseline-vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Anslået)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • jaka01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata kan blive delt, da det er muligt på grund af lovgivningen i Sverige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk sundhedsproblem

Kliniske forsøg med Kulturelt formuleringsinterview

Abonner