- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06163339
Evaluatie van het Cultureel Formuleringsinterview (CFI)
Evaluatie van het Culturele Formuleringsinterview (CFI) - Een interviewondersteuning gericht op het verbeteren van de beoordeling en therapietrouw
Uit onderzoek blijkt dat de geestelijke gezondheid van kinderen de afgelopen decennia mogelijk is verslechterd. In Zweden zijn verschillende nationale initiatieven geïmplementeerd om interventies voor de geestelijke gezondheid van kinderen te ontwikkelen en te versterken. Eén van deze initiatieven betreft het verbeteren van de eerstelijnszorg voor kinderen met geestelijke gezondheidsproblemen, waarvan de missie het bieden van vroegtijdige interventie is, d.w.z. ondersteuning voor milde tot matige geestelijke gezondheidsproblemen. De verantwoordelijkheid voor kinderen met matige tot ernstige psychische problemen ligt bij de kinder- en jeugdpsychiatrie.
Uit onderzoek blijkt dat kinderen met een migratieachtergrond, in mindere mate dan autochtone kinderen, contact hebben met zowel de eerstelijns geestelijke gezondheidszorg als de kinder- en jeugdpsychiatrie. Er is ook onderzoek dat aantoont dat wanneer pas gearriveerde personen zorg zoeken, zij mogelijk een slechtere kwaliteit van zorg krijgen dan anderen en bijvoorbeeld verkeerd worden begrepen. Vanuit het perspectief van gelijke gezondheidszorg is dit een aanzienlijke tekortkoming. In ons onderzoek richten de onderzoekers zich op verschillen tussen zorgverleners en gezinnen op basis van culturele factoren als mogelijke reden voor het gebrek aan gelijkheid in de gezondheidszorg.
In het onderzoek willen de onderzoekers evalueren of het Cultural Formulation Interview (CFI) de verbinding tussen zorgverleners en gezinnen verbetert en de betrokkenheid van het gezin bij de behandeling vergroot, wat uiteindelijk leidt tot een betere geestelijke gezondheid van het kind. Er kan worden gezegd dat de methode gericht is op het verbeteren van de beoordeling, therapietrouw en behandeling die momenteel beschikbaar zijn binnen de gezondheidszorg.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het project is het evalueren van de effecten en ervaringen van het CFI, dat tot doel heeft een instrument te zijn voor het beoordelen van de geestelijke gezondheid, ongeacht de culturele achtergrond. CFI is ontwikkeld door toonaangevende onderzoekers op dit gebied en is bedoeld om de psychiatrische diagnose te ondersteunen, de alliantie tussen zorgverleners en patiënten te versterken en bij te dragen aan de behandelplanning waar beide partijen het over eens zijn, waardoor de therapietrouw wordt vergroot.
De specifieke onderzoeksvragen zijn:
Studiedeel 1 (kwantitatieve methode):
- Rapporteren zorgverleners, waarbij het kind een verbeterde beoordeling met CFI ondergaat (d.w.z. standaardzorg + CFI), een betere werkalliantie en geloofwaardigheid van de behandeling in vergelijking met kinderen die standaardzorg krijgen?
- Rapporteren zorgverleners, waarbij het kind een uitgebreide beoordeling met CFI ondergaat, minder geestelijke gezondheidsproblemen en een hogere levenskwaliteit vergeleken met kinderen die standaardzorg krijgen?
Studiedeel 2 (Kwalitatieve methode):
- Hoe ervaren zorgverleners de CFI-gespreksvragen en het beoordelingsgesprek met de zorgverlener?
- Beïnvloeden de geslachts- en achtergrondfactoren van zorgverleners (zoals geboorteland, migratie-ervaring, sociaal-economische omstandigheden en beroep) hun perceptie van CFI?
- Hoe ervaren zorgverleners de reactie van het kind op CFI en het beoordelingsgesprek?
- Hoe beïnvloedt CFI het begrip van zorgverleners over de gezondheidszorg en hun gevoel van betrokkenheid?
- Wat is de ervaring van het personeel met CFI? (Bijvoorbeeld met betrekking tot het begrijpen van de problemen van de patiënt, perspectieven op ziekte en sociaal-culturele context).
- Hoe beïnvloedt CFI de interacties van het personeel met patiënten en families?
- Hoe ervaren medewerkers de praktische haalbaarheid van CFI? (Bijvoorbeeld in termen van tijdsbesteding en documentatie).
- Hoe ervaren medewerkers dat informatie van CFI de diagnose, beoordeling en behandeling van zorgbehoeften beïnvloedt?
CFI is ontwikkeld door vooraanstaande onderzoekers in het veld en is een hulpmiddel bedoeld om psychiatrische diagnoses te ondersteunen, de alliantie tussen zorgverleners en patiënten te versterken en bij te dragen aan de behandelplanning waar beide partijen het over eens zijn, waardoor de therapietrouw wordt vergroot. Het hoofdinterview bestaat uit 16 open vragen die de perspectieven en context van de patiënt onderzoeken, inclusief hoe sociale en culturele factoren de uitdrukkingen, verklaringsmodellen, coping-strategieën en verwachtingen van de gezondheidszorg kunnen beïnvloeden. Het interview kan worden gebruikt door verschillende professionele categorieën, zoals artsen, psychologen en hulpverleners, en er is flexibiliteit voor zorgverleners om vragen te herformuleren en te kiezen die zij relevant achten voor de beoordeling. Het interview is bedoeld voor alle patiënten, maar kan vooral nuttig zijn bij transculturele ontmoetingen. Naast het hoofdinterview is er ook een interview gericht op familieleden, evenals twaalf verdiepende aanvullende modules. , waarvan er één is bedoeld voor schoolgaande kinderen en adolescenten en hun ouders.
Studiedeel 1 (kwantitatieve methode):
Zorgaanbieders (d.w.z. psychologen of adviseurs) in de deelnemende klinieken (regio Stockholm) zullen willekeurig worden toegewezen aan de hand van de vraag of zij tijdens het onderzoek met CFI zullen werken of niet. Degenen die met CFI werken, krijgen voordat het onderzoek begint een training in de methode. Patiënten worden doorverwezen naar zorgverleners volgens de procedures van de kliniek, waarbij vaak de zorgverlener met de kortste wachttijd betrokken is. Om het effect van CFI op de geloofwaardigheid van de behandeling te evalueren, zal gebruik worden gemaakt van een samenwerking met de zorgverlener en van de geestelijke gezondheid, betrouwbaarheid en op validiteit geteste beoordelingsschalen van het kind.
Studiedeel 2 (Kwalitatieve methode):
Onder de zorgverleners die hebben deelgenomen aan de beoordeling met CFI zullen sommigen (ongeveer 10-15 personen) worden geïnterviewd, waarbij de nadruk zal liggen op hun ervaringen met CFI en hun interacties met de kliniek. Ook zullen de medewerkers die bij CFI hebben gewerkt individueel of in focusgroepen worden geïnterviewd over hun ervaringen met CFI (n=5). Deze interviews (met zorgverleners en personeel) zullen worden afgenomen door leden van de EPiCSS-onderzoeksgroep (Karolinska Institutet) met behulp van semi-gestructureerde interviewgidsen gebaseerd op thema's. Interviews met zorgverleners en personeel worden ter plaatse in de kliniek of via telefoon of Zoom aangeboden, in het Zweeds of, indien nodig, in het Engels of via een tolk.
Studiedeel 1 (kwantitatieve methode):
Binnen twee tot drie weken na het beoordelingsgesprek (CFI-interview of een overeenkomstig bezoek aan de controlegroep) worden online-enquêtegegevens verzameld over het vertrouwen van zorgverleners dat de interventie die hun kind in de kliniek wordt aangeboden hen zal helpen (d.w.z. de geloofwaardigheid van de behandeling). ).
Drie maanden na het CFI of het overeenkomstige bezoek wordt er opnieuw een online-enquête naar de ouders gestuurd. De enquête verzamelt gegevens over de ervaringen van zorgverleners met de samenwerking met de zorgverlener (d.w.z. werkalliantie) en de beoordelingen van zorgverleners over de geestelijke gezondheid van het kind.
Studiedeel 2 (Kwalitatieve methode):
Interviews over de ervaringen van mantelzorgers met CFI vinden plaats binnen drie weken nadat de mantelzorger met CFI is geïnterviewd. Interviews met medewerkers vinden op zijn vroegst een paar maanden plaats nadat medewerkers CFI gaan gebruiken. De audio van interviews (zowel voor zorgverleners als personeel) over de ervaring met CFI wordt opgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Johan Åhlén, PhD
- Telefoonnummer: +46768865446
- E-mail: johan.ahlen@ki.se
Studie Locaties
-
-
-
Solna, Zweden, 171 65
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Studiedeel
- Kinderen tussen de 6 en 14 jaar
- Gezinnen die zorg zoeken in een van de deelnemende klinieken
- Gezinnen die geschikt zijn bevonden voor interventies in de kliniek waar zij zorg zoeken.
Studiedeel 2
- Zorgverleners die hebben ingestemd met deelname aan Deel 1 en die als onderdeel van het onderzoek zijn geïnterviewd met behulp van CFI
- Zorgaanbieders/personeel dat CFI heeft gebruikt als onderdeel van Deel 1.
Uitsluitingscriteria:
Studie deel 1
- Kinderen die nog geen 6 jaar oud zijn en personen van 15 jaar en ouder
- Het kind wordt beoordeeld als niet geschikt voor interventies in de kliniek waar het kind zorg zoekt.
Studiedeel 2
- Zorgverleners die niet hebben ingestemd met deelname aan Deel 1.
- Zorgverleners die niet zijn geïnterviewd met behulp van CFI als onderdeel van het onderzoek.
- Zorgaanbieders/personeel dat CFI niet heeft gebruikt als onderdeel van Deel 1.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CFI + gebruikelijke zorg
Ongeveer de helft van de deelnemers wordt toegewezen aan een persoon die tijdens de proef bij het CFI werkt.
|
De gebruikelijke zorg wordt uitgebreid met het Cultureel Formuleringsgesprek (CFI), gericht op het versterken van de beoordeling en therapietrouw
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Ongeveer de helft van de deelnemers wordt toegewezen aan een persoon die tijdens de proef niet met de CFI werkt (d.w.z. de gebruikelijke zorg).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling Geloofwaardigheidsschaal
Tijdsspanne: Twee tot drie weken na de nulmeting
|
De schaal bevat vier stellingen (bijvoorbeeld: ‘In hoeverre denkt u dat deze zorg tot nu toe bij uw problemen past?’).
De informant kan reageren op een Likert-schaal van 0 tot 10.
|
Twee tot drie weken na de nulmeting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
KINDERSCHERM-10
Tijdsspanne: Drie maanden na de nulmeting
|
De schaal is bedoeld om het welzijn van het kind te meten en omvat 10 uitspraken (bijvoorbeeld: "Als ik aan de afgelopen week denk... voelde uw kind zich vol energie?").
De zorgverlener antwoordt op een Likert-schaal met vijf opties, variërend van ‘Nooit’ tot ‘Altijd’.
|
Drie maanden na de nulmeting
|
|
De herziene schaal voor angst en depressie bij kinderen
Tijdsspanne: Drie maanden na de nulmeting
|
De schaal is bedoeld om gezamenlijk de angst- en depressiesymptomen van het kind te meten en bestaat uit 25 uitspraken (bijvoorbeeld 'Mijn kind maakt zich zorgen over dingen') waarop de verzorger reageert op een Likert-schaal met vier opties variërend van 'Nooit' tot 'Altijd'.
De som van alle 25 items vertegenwoordigt een brede maatstaf voor geïnternaliseerde symptomen.
|
Drie maanden na de nulmeting
|
|
Inventarisatie van werkende allianties
Tijdsspanne: Drie maanden na de nulmeting
|
De schaal bestaat uit zes uitspraken (bijvoorbeeld: 'Onze therapeut en we hebben gewerkt aan onderling overeengekomen doelen') waarop de informant kan reageren met behulp van een Likert-schaal met zes opties, variërend van 'helemaal niet' tot 'helemaal'.
|
Drie maanden na de nulmeting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- jaka01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .