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Avaliação da Entrevista de Formulação Cultural (CFI)

30 de novembro de 2023 atualizado por: Christina Dalman, Karolinska Institutet

Avaliação da Entrevista de Formulação Cultural (CFI) - Um Apoio à Entrevista com o Objetivo de Melhorar a Avaliação e a Adesão ao Tratamento

Estudos mostram que a saúde mental das crianças pode ter piorado nas últimas décadas. Na Suécia, foram implementadas diversas iniciativas nacionais para desenvolver e reforçar intervenções para a saúde mental das crianças. Uma destas iniciativas envolve o reforço da primeira linha de cuidados primários para crianças com problemas de saúde mental, cuja missão é fornecer intervenção precoce, ou seja, apoio a problemas de saúde mental ligeiros a moderados. A responsabilidade pelas crianças com problemas de saúde mental moderados a graves cabe à psiquiatria infantil e adolescente.

A investigação indica que as crianças oriundas da migração, em menor grau do que as crianças nascidas no país, têm contacto tanto com a primeira linha de cuidados de saúde mental como com a psiquiatria infantil e adolescente. Há também investigação que mostra que quando os indivíduos recém-chegados procuram cuidados, podem receber cuidados de qualidade inferior aos outros e, por exemplo, podem ser mal compreendidos. Do ponto de vista da igualdade de cuidados de saúde, esta é uma lacuna significativa. No nosso estudo, os investigadores abordam as diferenças entre os prestadores de cuidados de saúde e as famílias com base em factores culturais como uma possível razão para a falta de igualdade nos cuidados de saúde.

No estudo, os investigadores pretendem avaliar se a Entrevista de Formulação Cultural (CFI) melhora a conexão entre os profissionais de saúde e as famílias e aumenta o envolvimento da família no tratamento, levando em última análise a uma melhor saúde mental para a criança. Pode-se dizer que o método visa melhorar a avaliação, adesão e tratamento que estão atualmente disponíveis na área da saúde.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O objetivo geral do projeto é avaliar os efeitos e experiências do CFI, que pretende ser uma ferramenta para avaliar a saúde mental, independentemente da origem cultural. Desenvolvido por pesquisadores líderes mundiais na área, o CFI tem como objetivo apoiar o diagnóstico psiquiátrico, fortalecer a aliança entre profissionais de saúde e pacientes e contribuir para o planejamento do tratamento com o qual ambas as partes concordam, aumentando assim a adesão ao tratamento.

As questões específicas de pesquisa são:

Parte 1 do Estudo (Método Quantitativo):

  1. Os cuidadores, onde a criança é submetida a uma avaliação aprimorada com CFI (ou seja, cuidados padrão + CFI), relatam melhor aliança de trabalho e credibilidade no tratamento em comparação com crianças que recebem cuidados padrão?
  2. Os cuidadores, onde a criança é submetida a uma avaliação aprimorada com CFI, relatam redução de problemas de saúde mental e aumento da qualidade de vida em comparação com crianças que recebem cuidados padrão?

Parte 2 do estudo (método qualitativo):

  1. Como os cuidadores vivenciam as perguntas da entrevista de finanças e a conversa de avaliação com o profissional de saúde?
  2. Os factores de género e antecedentes dos cuidadores (tais como país de nascimento, experiência de migração, condições socioeconómicas e ocupação) influenciam a sua percepção do CFI?
  3. Como os cuidadores percebem a reação da criança ao CFI e à conversa sobre avaliação?
  4. Como o CFI impacta a compreensão dos cuidadores sobre os cuidados de saúde e seu senso de envolvimento?
  5. Qual é a experiência da equipe com finanças? (Por exemplo, no que diz respeito à compreensão das dificuldades do paciente, perspectivas sobre a doença e contexto sociocultural).
  6. Como o CFI afeta as interações da equipe com os pacientes e familiares?
  7. Como o pessoal percebe a viabilidade prática das finanças? (Por exemplo, em termos de compromisso de tempo e documentação).
  8. Como os profissionais percebem que as informações das finanças influenciam o diagnóstico, a avaliação e o tratamento das necessidades de saúde?

O CFI é desenvolvido por pesquisadores líderes na área e é uma ferramenta destinada a apoiar o diagnóstico psiquiátrico, fortalecer a aliança entre profissionais de saúde e pacientes e contribuir para o planejamento do tratamento com o qual ambas as partes concordam, aumentando assim a adesão. A entrevista principal consiste em 16 perguntas abertas que exploram as perspectivas e o contexto do paciente, incluindo como os fatores sociais e culturais podem influenciar as expressões, os modelos explicativos, as estratégias de enfrentamento e as expectativas dos cuidados de saúde. A entrevista pode ser utilizada por diversas categorias profissionais, como médicos, psicólogos e conselheiros, e há flexibilidade para os prestadores de saúde reformularem e escolherem as questões que considerem relevantes para a avaliação. A entrevista destina-se a todos os pacientes, mas pode ser particularmente útil em encontros transculturais. Além da entrevista principal, há também uma entrevista dirigida aos familiares, além de 12 módulos complementares aprofundados. , sendo um deles voltado para crianças e adolescentes em idade escolar e seus pais.

Parte 1 do Estudo (Método Quantitativo):

Os prestadores de cuidados de saúde (ou seja, psicólogos ou conselheiros) nas clínicas participantes (Região de Estocolmo) serão designados aleatoriamente para trabalhar com o CFI durante o estudo ou não. Aqueles que trabalham com Finanças receberão treinamento no método antes do início do estudo. Os pacientes são encaminhados aos prestadores de cuidados de saúde de acordo com os procedimentos da clínica, muitas vezes envolvendo o prestador com o menor tempo de espera. Para avaliar o efeito do CFI na credibilidade do tratamento, serão utilizadas alianças de trabalho com o profissional de saúde e a saúde mental da criança, escalas de avaliação testadas para confiabilidade e validade.

Parte 2 do estudo (método qualitativo):

Entre os cuidadores que participaram da avaliação com CFI, alguns (aproximadamente 10-15 indivíduos) serão entrevistados, focando em suas experiências com CFI e suas interações com a clínica. Além disso, os funcionários que trabalharam com Finanças serão entrevistados individualmente ou em grupos focais sobre sua experiência com Finanças (n=5). Essas entrevistas (com cuidadores e funcionários) serão conduzidas por membros do grupo de pesquisa EPiCSS (Karolinska Institutet) usando guias de entrevista semiestruturados baseados em temas. As entrevistas com cuidadores e funcionários são oferecidas no local da clínica ou por telefone ou Zoom, realizadas em sueco ou, se necessário, em inglês ou por meio de um intérprete.

Parte 1 do Estudo (Método Quantitativo):

Dentro de duas a três semanas após a entrevista de avaliação (entrevista CFI ou uma visita correspondente no grupo de controle), os dados da pesquisa on-line são coletados sobre a confiança dos cuidadores de que a intervenção que seu filho receberá na clínica os ajudará (ou seja, credibilidade do tratamento ).

Três meses após o CFI ou visita correspondente, outro inquérito online é enviado aos pais. A pesquisa coleta dados sobre a experiência de colaboração dos cuidadores com o prestador de cuidados de saúde (ou seja, aliança de trabalho) e as avaliações dos cuidadores sobre a saúde mental da criança.

Parte 2 do estudo (método qualitativo):

As entrevistas sobre as experiências dos cuidadores com o CFI ocorrem dentro de três semanas após o cuidador ter sido entrevistado com o CFI. As entrevistas com a equipe ocorrem, no mínimo, alguns meses depois que os membros da equipe começam a usar as finanças. O áudio das entrevistas (tanto para cuidadores quanto para funcionários) sobre a experiência do CFI é gravado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

248

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Johan Åhlén, PhD
  • Número de telefone: +46768865446
  • E-mail: johan.ahlen@ki.se

Locais de estudo

      • Solna, Suécia, 171 65
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Parte de estudo

  • Crianças entre 6 e 14 anos
  • Famílias que procuram atendimento em qualquer uma das clínicas participantes
  • Famílias avaliadas como aptas para intervenções na clínica onde procuram atendimento.

Estudo Parte 2

  • Cuidadores que consentiram em participar da Parte 1 e foram entrevistados usando o CFI como parte do estudo
  • Profissionais/pessoal de saúde que usaram CFI como parte da Parte 1.

Critério de exclusão:

Estudo Parte 1

  • Crianças que ainda não completaram 6 anos e indivíduos com 15 anos ou mais
  • A criança é avaliada como não adequada para intervenções na clínica onde procura atendimento.

Estudo Parte 2

  • Cuidadores que não consentiram em participar da Parte 1.
  • Cuidadores que não foram entrevistados usando o CFI como parte do estudo.
  • Profissionais/pessoal de saúde que não usaram o CFI como parte da Parte 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Finanças + cuidados habituais
Cerca de metade dos participantes são atribuídos a uma pessoa que trabalha com o CFI durante o ensaio.
O cuidado habitual é aprimorado com a Entrevista de Formulação Cultural (CFI) que visa fortalecer a avaliação e a adesão ao tratamento
Outros nomes:
  • Finanças
Sem intervenção: Cuidados usuais
Cerca de metade dos participantes são alocados a uma pessoa que não trabalha com o CFI durante o ensaio (ou seja, cuidados habituais).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de credibilidade do tratamento
Prazo: Duas a três semanas após a avaliação inicial
A escala inclui quatro afirmações (por exemplo, “Até agora, até que ponto você acha que esse cuidado parece se adequar aos seus problemas?”). O informante pode responder em uma escala Likert que varia de 0 a 10.
Duas a três semanas após a avaliação inicial

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
KIDSCREEN-10
Prazo: Três meses após a avaliação inicial
A escala visa medir o bem-estar da criança e inclui 10 afirmações (por exemplo, “Pensando na semana passada... o seu filho sentiu-se cheio de energia?”). O cuidador responde em uma escala Likert com cinco opções que vão de “Nunca” a “Sempre”.
Três meses após a avaliação inicial
A Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil
Prazo: Três meses após a avaliação inicial
A escala visa medir conjuntamente os sintomas de ansiedade e depressão da criança, e é composta por 25 afirmações (por exemplo, ‘O meu filho preocupa-se com as coisas’) onde o cuidador responde numa escala Likert com quatro opções que vão de ‘Nunca’ a ‘Sempre’. A soma de todos os 25 itens representa uma medida ampla de sintomas internalizados.
Três meses após a avaliação inicial
Inventário de Aliança de Trabalho
Prazo: Três meses após a avaliação inicial
A escala consiste em seis afirmações (por exemplo, “Nosso terapeuta e nós trabalhamos para atingir objetivos mutuamente acordados”) onde o informante pode responder usando uma escala Likert com seis opções que variam de “Nada” a “Completamente”.
Três meses após a avaliação inicial

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • jaka01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os Dados de Participantes Individuais podem ser compartilhados, desde que seja possível devido à legislação na Suécia

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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