- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06163339
Evaluation of the Cultural Formulation Interview (CFI)
Evaluation of the Cultural Formulation Interview (CFI) – haastattelutuki, jonka tavoitteena on parantaa arviointia ja hoitoon sitoutumista
Tutkimukset osoittavat, että lasten mielenterveys on voinut heikentyä viime vuosikymmeninä. Ruotsissa on toteutettu useita kansallisia aloitteita lasten mielenterveystoimien kehittämiseksi ja vahvistamiseksi. Yksi näistä aloitteista on mielenterveysongelmista kärsivien lasten ensihoidon tehostaminen, jonka tehtävänä on tarjota varhaista puuttumista eli tukea lieviin tai keskivaikeisiin mielenterveysongelmiin. Vastuu keskivaikeista tai vaikeista mielenterveysongelmista kärsivistä lapsista on lasten ja nuorten psykiatrialla.
Tutkimus osoittaa, että muuttoliiketaustaiset lapset, vähemmässä määrin kuin syntyperäiset lapset, ovat yhteydessä sekä mielenterveyshuollon ensilinjan että lasten ja nuorten psykiatrian. On myös tutkimuksia, jotka osoittavat, että kun äskettäin saapuneet henkilöt hakeutuvat hoitoon, he voivat saada muita huonompaa hoitoa ja esimerkiksi tulla ymmärretyksi väärin. Tasa-arvoisen terveydenhuollon näkökulmasta tämä on merkittävä puute. Tutkimuksessamme tutkijat tarkastelevat terveydenhuollon tarjoajien ja perheiden välisiä kulttuuritekijöihin perustuvia eroja mahdollisena syynä terveydenhuollon tasa-arvon puutteeseen.
Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan, parantaako Cultural Formulation Interview (CFI) yhteyttä terveydenhuollon tarjoajien ja perheiden välillä ja lisää perheen osallistumista hoitoon, mikä lopulta johtaa lapsen parempaan mielenterveyteen. Menetelmän voidaan sanoa pyrkivän parantamaan terveydenhuollossa tällä hetkellä saatavilla olevaa arviointia, vaatimustenmukaisuutta ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeen yleisenä tavoitteena on arvioida CFI:n vaikutuksia ja kokemuksia, ja sen tavoitteena on olla mielenterveyden arvioinnin työkalu kulttuuritaustasta riippumatta. Alan maailman johtavien tutkijoiden kehittämä CFI on tarkoitettu tukemaan psykiatrista diagnoosia, vahvistamaan terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välistä liittoa sekä osallistumaan molempien osapuolten yhteiseen hoidon suunnitteluun ja siten lisäämään hoitoon sitoutumista.
Erityiset tutkimuskysymykset ovat:
Tutkimusosa 1 (kvantitatiivinen menetelmä):
- Raportoivatko hoitajat, joissa lapselle tehdään tehostettu CFI-arviointi (eli normaalihoito + CFI), toimivampi yhteistyö ja hoidon uskottavuus verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin lapsiin?
- Raportoivatko hoitajat, joissa lapselle tehdään tehostettu arviointi CFI:n kanssa, vähentyneestä mielenterveysongelmista ja parantuneesta elämänlaadusta verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin lapsiin?
Tutkimusosa 2 (laadullinen menetelmä):
- Miten omaishoitajat kokevat CFI:n haastattelukysymykset ja arviointikeskustelun terveydenhuollon tarjoajan kanssa?
- Vaikuttavatko omaishoitajien sukupuoli ja taustatekijät (kuten syntymämaa, maahanmuuttokokemus, sosioekonomiset olosuhteet ja ammatti) heidän käsitykseensä CFI:stä?
- Miten hoitajat näkevät lapsen reaktion CFI:hen ja arviointikeskusteluun?
- Miten CFI vaikuttaa omaishoitajien ymmärrykseen terveydenhuollosta ja heidän osallisuudestaan?
- Millaisia kokemuksia henkilökunnalla on CFI:stä? (Esimerkiksi potilaan vaikeuksien, sairauden näkökulmien ja sosiokulttuurisen kontekstin ymmärtäminen).
- Miten CFI vaikuttaa henkilökunnan vuorovaikutukseen potilaiden ja perheiden kanssa?
- Miten henkilöstö näkee CFI:n käytännön toteutettavuuden? (Esimerkiksi ajankäytön ja dokumentoinnin suhteen).
- Miten henkilökunta näkee CFI:n tiedon vaikuttavan terveydenhuoltotarpeiden diagnosointiin, arviointiin ja hoitoon?
CFI on alan johtavien tutkijoiden kehittämä työkalu, joka on tarkoitettu tukemaan psykiatrista diagnoosia, vahvistamaan terveydenhuollon tarjoajien ja potilaiden välistä allianssia sekä osallistumaan molempien osapuolten sopimaan hoidon suunnitteluun ja siten lisäämään hoitoon sitoutumista. Päähaastattelu koostuu 16 avoimesta kysymyksestä, jotka tutkivat potilaan näkökulmia ja kontekstia, mukaan lukien kuinka sosiaaliset ja kulttuuriset tekijät voivat vaikuttaa ilmaisuihin, selittäviin malleihin, selviytymisstrategioihin ja terveydenhuoltoon kohdistuviin odotuksiin. Haastattelua voivat käyttää useat ammattiryhmät, kuten lääkärit, psykologit ja ohjaajat, ja terveydenhuollon tarjoajat voivat muotoilla uudelleen ja valita arvioinnin kannalta merkityksellisiksi katsomiaan kysymyksiä. Haastattelu on tarkoitettu kaikille potilaille, mutta se voi olla erityisen hyödyllinen transkulttuurisissa kohtaamisissa. Päähaastattelun lisäksi on myös perheenjäsenille suunnattu haastattelu sekä 12 syvällistä lisämoduulia. , joista yksi on tarkoitettu kouluikäisille lapsille ja nuorille sekä heidän vanhemmilleen.
Tutkimusosa 1 (kvantitatiivinen menetelmä):
Osallistuvien klinikoiden (Tukholman alue) terveydenhuollon tarjoajat (eli psykologit tai ohjaajat) jaetaan satunnaisesti sen mukaan, työskentelevätkö he CFI:n kanssa tutkimuksen aikana vai eivät. CFI:n kanssa työskentelevät saavat menetelmän koulutuksen ennen opintojen alkamista. Potilaat ohjataan terveydenhuollon tarjoajien puoleen klinikan käytäntöjen mukaisesti, usein lyhimmän odotusajan omaava hoitaja. Arvioitaessa CFI:n vaikutusta hoidon uskottavuuteen, työliittoa terveydenhuollon tarjoajan kanssa ja lapsen mielenterveyttä, luotettavuus- ja validiteettitestattuja luokitusasteikkoja käytetään.
Tutkimusosa 2 (laadullinen menetelmä):
CFI:n kanssa arviointiin osallistuneista omaishoitajista haastatellaan joitain (noin 10-15 henkilöä) keskittyen heidän kokemuksiinsa CFI:stä ja vuorovaikutuksestaan klinikan kanssa. Myös CFI:n kanssa työskennelleet henkilöt haastatellaan yksilöllisesti tai kohderyhmissä heidän kokemuksistaan CFI:n kanssa (n=5). Nämä haastattelut (hoitajien ja henkilökunnan kanssa) suorittavat EPiCSS-tutkimusryhmän (Karolinska Institutet) jäsenet käyttämällä teemoihin perustuvia puolistrukturoituja haastatteluoppaita. Omaishoitajien ja henkilökunnan haastatteluja tarjotaan paikan päällä klinikalla tai puhelimitse tai Zoomin kautta ruotsiksi tai tarvittaessa englanniksi tai tulkin välityksellä.
Tutkimusosa 1 (kvantitatiivinen menetelmä):
Kahden-kolmen viikon kuluessa arviointihaastattelusta (CFI-haastattelu tai vastaava käynti kontrolliryhmässä) kerätään verkkokyselyn tietoja omaishoitajien luottamuksesta siihen, että heidän lapselleen klinikalla tarjottava interventio auttaa heitä (eli hoidon uskottavuutta). ).
Kolme kuukautta CFI:n tai vastaavan käynnin jälkeen vanhemmille lähetetään uusi verkkokysely. Kyselyssä kerätään tietoa omaishoitajien kokemuksista yhteistyöstä terveydenhuollon tarjoajan kanssa (eli työliitto) ja omaishoitajien arvioista lapsen mielenterveydestä.
Tutkimusosa 2 (laadullinen menetelmä):
Haastattelut omaishoitajien kokemuksista CFI:n kanssa tapahtuvat kolmen viikon kuluessa siitä, kun hoitaja on haastateltu CFI:n kanssa. Henkilöstön haastattelut tapahtuvat aikaisintaan parin kuukauden kuluttua siitä, kun työntekijät ovat alkaneet käyttää CFI:tä. Ääni haastatteluista (sekä omaishoitajille että henkilökunnalle) CFI:n kokemuksista nauhoitetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Johan Åhlén, PhD
- Puhelinnumero: +46768865446
- Sähköposti: johan.ahlen@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Solna, Ruotsi, 171 65
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Opinto-osa
- Lapset 6-14 vuotiaat
- Perheet, jotka hakevat hoitoa joltakin osallistuneelta klinikalta
- Perheet arvioitiin soveltuviksi interventioihin sillä klinikalla, jossa he hakevat hoitoa.
Tutkimus osa 2
- Omaishoitajat, jotka ovat suostuneet osallistumaan osaan 1 ja joita on haastateltu CFI:n avulla osana tutkimusta
- Terveydenhuollon tarjoajat/henkilöstö, joka on käyttänyt CFI:tä osana 1.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimus osa 1
- Lapset, jotka eivät ole vielä täyttäneet 6 vuotta ja 15 vuotta täyttäneet henkilöt
- Lapsi todetaan sopimattomaksi hoitoon hakeutuvalla klinikalla.
Tutkimus osa 2
- Omaishoitajat, jotka eivät ole suostuneet osallistumaan osaan 1.
- Omaishoitajat, joita ei ole haastateltu käyttämällä CFI:tä osana tutkimusta.
- Terveydenhuollon tarjoajat/henkilöstö, joka ei ole käyttänyt CFI:tä osana 1.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CFI + tavallinen hoito
Noin puolet osallistujista, jotka on osoitettu henkilölle, joka työskentelee ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kanssa oikeudenkäynnin aikana.
|
Tavallista hoitoa tehostetaan Cultural Formulation Interview (CFI) -haastattelulla, jonka tavoitteena on vahvistaa arviointia ja hoitoon sitoutumista
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Noin puolet osallistujista, jotka on osoitettu henkilölle, joka ei työskentele ensimmäisen oikeusasteen tuomioistuimen kanssa oikeudenkäynnin aikana (eli tavallinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi-kolme viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Asteikko sisältää neljä väitettä (esimerkiksi "Kuinka tähän mennessä uskot tämän hoidon sopivan ongelmiisi?").
Ilmoittaja voi vastata Likert-asteikolla 0-10.
|
Kaksi-kolme viikkoa perusarvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LASTENNÄYTTÖ-10
Aikaikkuna: Kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Asteikko pyrkii mittaamaan lapsen hyvinvointia ja sisältää 10 väitettä (esim. "Ajatteletko viime viikkoa... tunsitko lapsesi olevan täynnä energiaa?").
Omaishoitaja vastaa Likert-asteikolla viidellä vaihtoehdolla, jotka vaihtelevat "Ei koskaan" - "Aina".
|
Kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Asteikko pyrkii mittaamaan yhdessä lapsen ahdistuneisuus- ja masennuksen oireita, ja se koostuu 25 väittämästä (esim. 'Lapseni on huolissaan asioista'), joihin hoitaja vastaa Likert-asteikolla neljällä vaihtoehdolla aina "Ei koskaan" - "Aina".
Kaikkien 25 kohteen summa edustaa laajaa sisäisten oireiden mittaa.
|
Kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
|
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Asteikko koostuu kuudesta väittämästä (esimerkiksi "Terapeuttimme ja työskentelimme yhteisesti sovittujen tavoitteiden saavuttamiseksi"), joihin informantti voi vastata Likert-asteikolla, jossa on kuusi vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat "Ei ollenkaan" - "Täysin".
|
Kolme kuukautta perusarvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- jaka01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .