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문화 형성 인터뷰(CFI) 평가

2023년 11월 30일 업데이트: Christina Dalman, Karolinska Institutet

문화 형성 인터뷰(CFI) 평가 - 평가 및 치료 순응도 향상을 목표로 하는 인터뷰 지원

연구에 따르면 최근 수십 년 동안 어린이의 정신 건강이 악화되었을 수 있습니다. 스웨덴에서는 아동 정신 건강을 위한 개입을 개발하고 강화하기 위해 여러 국가적 계획이 시행되었습니다. 이러한 이니셔티브 중 하나는 정신 건강 문제가 있는 어린이를 위한 1차 진료 라인을 강화하는 것입니다. 이 계획의 임무는 조기 개입, 즉 경증에서 중등도의 정신 건강 문제에 대한 지원을 제공하는 것입니다. 중등도에서 심각한 정신 건강 문제가 있는 아동에 대한 책임은 아동 및 청소년 정신과에 있습니다.

연구에 따르면 이주 배경을 가진 어린이는 본토박이 어린이에 비해 그 정도가 적지만 1차 정신 건강 관리와 아동 및 청소년 정신과에 접촉하고 있는 것으로 나타났습니다. 또한 새로 도착한 개인이 진료를 받을 때 다른 사람보다 낮은 품질의 진료를 받을 수 있으며, 예를 들어 오해를 받을 수 있음을 보여주는 연구도 있습니다. 평등한 의료의 관점에서 볼 때 이는 심각한 결점입니다. 우리 연구에서 조사관은 의료 서비스의 평등이 부족한 원인으로 문화적 요인을 기반으로 하는 의료 서비스 제공자와 가족 간의 차이를 다루고 있습니다.

본 연구에서 연구자들은 문화 형성 인터뷰(CFI)가 의료 서비스 제공자와 가족 간의 연결을 개선하고 가족의 치료 참여를 증가시켜 궁극적으로 아동의 정신 건강을 향상시키는지 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 방법은 현재 의료계에서 이용 가능한 평가, 순응도, 치료를 강화하는 것을 목표로 한다고 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

이 프로젝트의 전반적인 목표는 문화적 배경에 관계없이 정신 건강을 평가하는 도구를 목표로 하는 CFI의 효과와 경험을 평가하는 것입니다. CFI는 해당 분야의 세계적 연구자들이 개발한 것으로, 정신과 진단을 지원하고, 의료 서비스 제공자와 환자 간의 동맹을 강화하며, 양측이 동의하는 치료 계획에 기여함으로써 치료 순응도를 높이는 것을 목표로 합니다.

구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.

연구 파트 1(정량적 방법):

  1. 아동이 CFI(즉, 표준 치료 + CFI)로 강화된 평가를 받는 간병인은 표준 치료를 받는 아동에 비해 더 나은 협력 관계와 치료 신뢰성을 보고합니까?
  2. 아동이 CFI로 강화된 평가를 받는 간병인은 표준 치료를 받는 아동에 비해 정신 건강 문제가 감소하고 삶의 질이 향상되었다고 보고합니까?

연구 파트 2(정성적 방법):

  1. 간병인은 CFI 인터뷰 질문과 의료 서비스 제공자와의 평가 대화를 어떻게 경험합니까?
  2. 간병인의 성별 및 배경 요인(예: 출생 국가, 이주 경험, 사회 경제적 조건 및 직업)이 CFI에 대한 인식에 영향을 줍니까?
  3. 보호자는 CFI 및 평가 대화에 대한 아동의 반응을 어떻게 인식합니까?
  4. CFI는 간병인의 의료에 대한 이해와 참여 의식에 어떤 영향을 미칩니까?
  5. CFI에 대한 직원의 경험은 어떻습니까? (예를 들어, 환자의 어려움에 대한 이해, 질병에 대한 관점, 사회 문화적 맥락에 관한 것)
  6. CFI는 직원과 환자 및 가족의 상호작용에 어떤 영향을 미치나요?
  7. 직원들은 CFI의 실제 타당성을 어떻게 인식합니까? (예를 들어, 시간 약속 및 문서화 측면에서)
  8. 직원은 CFI의 정보가 의료 요구 사항의 진단, 평가 및 치료에 영향을 미친다는 것을 어떻게 인식합니까?

CFI는 해당 분야의 선도적인 연구자들이 개발한 도구로, 정신과 진단을 지원하고 의료 서비스 제공자와 환자 간의 동맹을 강화하며 양측이 동의하는 치료 계획에 기여하여 순응도를 높이기 위한 도구입니다. 주요 인터뷰는 사회적, 문화적 요인이 표현, 설명 모델, 대처 전략, 의료에 대한 기대에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지를 포함하여 환자의 관점과 맥락을 탐구하는 16개의 개방형 질문으로 구성됩니다. 인터뷰는 의사, 심리학자, 상담사 등 다양한 전문 분야에서 사용할 수 있으며, 의료 서비스 제공자는 평가와 관련이 있다고 생각되는 질문을 재구성하고 선택할 수 있는 유연성이 있습니다. 인터뷰는 모든 환자를 대상으로 하지만 특히 문화 간 만남에 유용할 수 있습니다. 본 면접 외에도 가족을 대상으로 한 면접과 12개의 심층보충모듈이 있습니다. , 그 중 하나는 학령기 아동 및 청소년과 그 부모를 위해 설계되었습니다.

연구 파트 1(정량적 방법):

참여 클리닉(스톡홀름 지역)의 의료 서비스 제공자(즉, 심리학자 또는 상담사)는 연구 기간 동안 CFI와 협력할지 여부에 따라 무작위로 배정됩니다. CFI와 협력하는 사람들은 연구가 시작되기 전에 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 환자는 진료소의 절차에 따라 의료 서비스 제공자에게 의뢰되며, 대기 시간이 가장 짧은 의료 서비스 제공자가 참여하는 경우가 많습니다. CFI가 치료 신뢰성에 미치는 영향을 평가하기 위해 의료 서비스 제공자와의 협력 제휴, 아동의 정신 건강, 신뢰성 및 타당성 테스트를 거친 평가 척도가 사용됩니다.

연구 파트 2(정성적 방법):

CFI 평가에 참여한 간병인 중 일부(약 10-15명)는 인터뷰를 통해 CFI 경험 및 클리닉과의 상호 작용에 중점을 둡니다. 또한 CFI와 함께 일한 직원은 CFI 경험과 관련하여 개별적으로 또는 포커스 그룹으로 인터뷰를 진행합니다(n=5). 이러한 인터뷰(간병인 및 직원 포함)는 주제에 따른 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 EPiCSS 연구 그룹(Karolinska Institutet)의 구성원에 의해 수행됩니다. 간병인 및 직원과의 인터뷰는 진료소 현장이나 전화 또는 Zoom을 통해 제공되며, 스웨덴어로 진행되거나 필요한 경우 영어 또는 통역사를 통해 진행됩니다.

연구 파트 1(정량적 방법):

평가 인터뷰(CFI 인터뷰 또는 대조군의 해당 방문) 후 2~3주 이내에 자녀가 클리닉에서 제공될 중재가 도움이 될 것이라는 보호자의 신뢰도(예: 치료 신뢰성)에 관한 온라인 설문조사 데이터가 수집됩니다. ).

CFI 또는 해당 방문 후 3개월이 지나면 또 다른 온라인 설문조사가 학부모에게 전송됩니다. 이 설문조사는 보호자가 의료 서비스 제공자와 협력한 경험(즉, 협력 관계)과 아동의 정신 건강에 대한 보호자의 평가에 대한 데이터를 수집합니다.

연구 파트 2(정성적 방법):

간병인의 CFI 경험에 대한 인터뷰는 간병인이 CFI와 인터뷰를 한 후 3주 이내에 진행됩니다. 직원과의 인터뷰는 직원이 CFI를 사용하기 시작한 후 빠르면 몇 달 후에 이루어집니다. CFI 경험에 관한 인터뷰(간병인과 직원 모두)의 오디오가 녹음되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

248

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Solna, 스웨덴, 171 65
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

연구 부분

  • 6~14세 어린이
  • 참여 진료소에서 진료를 원하는 가족
  • 가족은 자신이 치료를 원하는 진료소에서 중재에 적합한 것으로 평가되었습니다.

2부 학습

  • 파트 1 참여에 동의하고 연구의 일부로 CFI를 사용하여 인터뷰한 간병인
  • 파트 1의 일부로 CFI를 사용한 의료 서비스 제공자/직원.

제외 기준:

연구 파트 1

  • 아직 6세 미만 어린이 및 15세 이상 개인
  • 해당 아동은 치료를 원하는 진료소에서 중재에 적합하지 않은 것으로 평가됩니다.

2부 학습

  • 1부 참여에 동의하지 않은 보호자입니다.
  • 연구의 일부로 CFI를 사용하여 인터뷰하지 않은 간병인.
  • 파트 1의 일부로 CFI를 사용하지 않은 의료 서비스 제공자/직원.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CFI + 일반 관리
재판 기간 동안 CFI와 협력하는 사람에게 참가자의 약 절반이 할당됩니다.
평가 및 치료 준수 강화를 목표로 하는 문화 형성 인터뷰(CFI)를 통해 Usual Care가 강화되었습니다.
다른 이름들:
  • CFI
간섭 없음: 평소 관리
시험 기간 동안 CFI와 협력하지 않는 사람(즉, 일반적인 치료)에게 할당된 참가자의 약 절반.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 신뢰성 척도
기간: 기본 평가 후 2~3주
척도에는 4가지 문항이 포함됩니다(예: "지금까지 이 치료가 귀하의 문제에 얼마나 잘 맞는 것 같습니까?"). 제보자는 0부터 10까지의 Likert 척도로 응답할 수 있습니다.
기본 평가 후 2~3주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
키즈스크린-10
기간: 기본 평가 후 3개월
이 척도는 아동의 안녕을 측정하는 것을 목표로 하며 10개의 문항을 포함합니다(예: "지난주를 생각해보면... 아이가 활력이 넘쳤습니까?"). 간병인은 "절대로"부터 "항상"까지 5가지 옵션을 사용하여 Likert 척도로 응답합니다.
기본 평가 후 3개월
개정된 아동 불안 및 우울증 척도
기간: 기본 평가 후 3개월
이 척도는 아이의 불안과 우울 증상을 공동으로 측정하는 것을 목표로 하며, 25개의 문항(예: '우리 아이가 걱정하는 일이 있다')으로 구성되어 있으며, 보호자는 '전혀 그렇지 않다'부터 '항상'까지 4가지 선택지로 보호자가 응답합니다. 25개 항목의 총합은 내면화된 증상의 광범위한 척도를 나타냅니다.
기본 평가 후 3개월
실무 동맹 인벤토리
기간: 기본 평가 후 3개월
이 척도는 6개의 진술(예: "우리 치료사와 우리는 상호 합의된 목표를 향해 노력했습니다")로 구성되어 있으며, 정보 제공자는 "전혀 아님"에서 "완전히"까지 6가지 옵션이 있는 리커트 척도를 사용하여 응답할 수 있습니다.
기본 평가 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christina Dalman, Professor, Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • jaka01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 스웨덴 법률에 따라 공유될 수 있다는 점을 고려하여 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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