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褥瘡の発症に対する昇圧剤の影響

2023年12月14日 更新者:Ayda Kebapci、Koç University

集中治療患者における褥瘡発症に対する昇圧剤の影響

背景: 昇圧剤は、平均動脈圧を上昇させる救命剤です。 これらの薬剤の薬力学的特徴と以前の研究は、昇圧剤が褥瘡の発症における必須の危険因子である可能性を示唆しています。

目的: この研究は、内科・外科集中治療患者における昇圧剤の褥瘡発症に対する影響を調べることを目的としました。

デザインと設定: この遡及相関研究は、2021 年 3 月から 2022 年 5 月の間に実施されました。 電子患者データは、集中治療室で昇圧剤による治療を受けた 148 人の外科患者および内科患者から取得されました。 患者の人口統計学的および臨床的特徴に関するデータは、記述統計的手法 (数、パーセンテージ、平均、標準偏差) を使用して評価されました。 ロジスティック回帰モデルを確立して、独立変数を使用して従属変数 (褥瘡の発症) を推定しました。

調査の概要

詳細な説明

昇圧薬と患者の褥瘡発症の原因となる危険因子について詳細に議論する研究が必要である。 したがって、この研究は、集中治療室の患者におけるPIの発症に対する昇圧剤の影響を調べることを目的としています。

材料と方法の設計 この後ろ向きかつ相関研究では、内科および外科の集中治療患者における褥瘡発症に対する昇圧剤の影響を調べました。 Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) の声明がこの研究の指針となった (Boutron et al.、2008) 倫理承認 コチ大学の倫理委員会がこの研究を承認した (2022.365.IRB1.155)。 そして施設側の許可も得られました。

サンプルと設定 この研究には、16 床の成人集中治療室 (ICU) に入院しているすべての内科外科成人重篤患者が含まれていました。 これは、内科患者と外科患者が最高レベルの生命維持治療とケアを受ける第 3 レベルの ICU です。 この研究は、2020年5月から2021年3月までXXX病院で実施されました。 研究対象者は、これらの期間の間に ICU に入院した 900 人の患者で構成されていました。 サンプルは、入院時に褥瘡がなく、入院中に少なくとも 48 時間にわたって 1 つ以上の昇圧剤(ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、アドレナリン、ドブタミン)の注入を受けた 18 歳以上のすべての内科患者および外科患者で構成されていました。 ICU。 看護師は毎日皮膚とPIの有無をチェックしました。 彼らは、患者の入院中の所見を24時間以内に褥瘡予防評価およびフォローアップフォームに記録しました。 このプロトコルに従って、褥瘡の予防、診断、病期分類、および病期に応じた介入の実施が行われました。 患者に褥瘡が発生した場合は、創傷ケア看護師の指導の下、評価および段階分けが行われ、患者ごとに適切な介入が決定されます。 創傷ケア看護師による PI の最初の評価の後、創傷ケア看護師は毎日患者の創傷を評価し続けました。 これらすべてのアプローチに沿って、褥瘡の予防、段階分け、介入の実施を管理するための標準化を提供し、看護師の評価と介入の間に最高の信頼性を提供することを目的としました。 このプロトコルに沿って、ICU では、予防のために身体部分の圧力領域にバリア クリームまたはスプレーおよびゲル粘着包帯が使用され、褥瘡プロトコルに従って圧力を分散するために支持皮膚表面が使用されました。

さらに、PIを予防するために、皮膚の衛生と栄養補給、圧迫部位へのゲル粘着包帯の適用、鎮静患者の2時間ごとの体位変更、鎮静されていない患者の頻繁な体位変更、かかとと頭の挙上、患者の栄養評価が実施された。 欧州褥瘡諮問委員会および国家褥瘡諮問委員会の褥瘡分類システムは、看護師が褥瘡の段階を段階的に段階的に分類するために使用し、ステージ I (無傷の皮膚の消失性紅斑)、ステージ II (真皮が露出した部分層の皮膚喪失) に応じて分類されます。 )、ステージ III(全層皮膚欠損)、ステージ IV(全層皮膚および組織欠損)、ステージ不能段階(不明瞭な全層皮膚および組織欠損)、および深部組織損傷の疑い(持続性の消色不能な深赤色、栗色、または紫色の変色)(Edsberg、Black、2016)。 ICU で働くすべての看護師は、ICU で働き始める前にオリエンテーション研修プログラムに参加し、褥瘡の予防、診断、病期分類、およびこのプログラムの範囲内での適切な介入の計画と実施に関する正式な研修を受けました。

データ収集 データは、研究者によって電子医療記録システムから遡及的に取得されました。 著者らはデータを収集するためにデータ収集フォームを開発しました。 人口統計上の特徴に関するデータには、性別、年齢、併存疾患が含まれます。 臨床データには、ICU 入院の診断 (内科/外科)、機械換気 (MV) の要件と MV の期間、ICU での総滞在期間、使用した昇圧剤の種類、1 日の平均用量、および点滴の期間が含まれます。昇圧剤が記録されました。 他の PI 危険因子 (65 歳以上、化学療法を受けている、悪液質、終末期にある、循環障害、脱水、感覚喪失) も測定されました。 PI に関するデータは、ICU 看護師が使用する褥瘡評価およびフォローアップ フォームから取得しました。 さらに、PI 開発の場所、段階 (国家褥瘡諮問委員会の病期分類システムに基づく)、および時間は、昇圧剤の開始と褥瘡の開始の間でした。 患者における PI 開発の場合、創傷ケア看護師のリーダーシップの下で PI が段階的に進められ、褥瘡の予防、診断の段階分け、およびすべての患者に対する適切な介入の実施の標準化が行われました。

統計分析 データは、Windows 28.0 プログラム用 SPSS (社会科学統計パッケージ) (IBM Corp.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して分析されました。 患者の人口統計学的および臨床的特徴に関するデータは、記述統計的手法 (数、パーセンテージ、平均、標準偏差) を使用して評価されました。 ロジスティック回帰モデルを確立して、独立変数を使用して従属変数 (PI の発生) を推定しました。 有意性は p<.05 で評価されました。 0.05 レベルで見つかった統計的に有意な変数のみがモデル表に含まれています。統計的に有意でない変数がモデルから削除され、最終的なモデルが決定されました。 ロジスティック回帰モデルを使用し、R2 値が 58.9% の場合、最小サンプル数は 95% 信頼度、95% パワー レベル、5% 標準誤差で 97% でした。 したがって、回帰分析には 148 人の参加者で十分でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Istanbul、None Selected、七面鳥、34010
        • Koc University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

サンプルは次のすべてで構成されています。

  • 入院時に褥瘡のない18歳以上の内科患者および外科患者
  • 集中治療室滞在中に少なくとも48時間、1つ以上の昇圧剤の注入(ノルエピネフリン、エピネフリン、フェニレフリン、ドーパミン、アドレナリン、ドブタミン)を受けた。

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 集中治療室滞在が48時間未満
  • アリ血管収縮薬を投与されなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:褥瘡のある患者
介入は昇圧剤の点滴です。 今回の午前には、集中治療室で昇圧剤による治療を受け、褥瘡を発症した64人の外科患者および内科患者が含まれていた。
サンプルは、入院時に褥瘡がなく、ICU 滞在中に少なくとも 48 時間にわたって 1 つ以上の昇圧剤の注入(ノルエピネフリン、エピネフリン、ドーパミン)を受け、褥瘡が発症した 18 歳以上のすべての内科患者および外科患者で構成されていました。評価されました。 昇圧剤(ノルエピネフリンとドーパミン)の種類と量、昇圧剤の組み合わせ、合計注入時間、および使用した昇圧剤の用量を考慮して、複数の昇圧剤の併用が褥瘡の発症に及ぼす影響を調査しました。
他の名前:
  • ドーパミン
アクティブコンパレータ:褥瘡のない患者
介入は昇圧剤の点滴です。 この群には、集中治療室で昇圧剤による治療を受け、褥瘡を発症しなかった84人の外科患者および内科患者が含まれていた。
サンプルは、入院時に褥瘡がなく、ICU 滞在中に少なくとも 48 時間にわたって 1 つ以上の昇圧剤の注入(ノルエピネフリン、エピネフリン、ドーパミン)を受け、褥瘡が発症した 18 歳以上のすべての内科患者および外科患者で構成されていました。評価されました。 昇圧剤(ノルエピネフリンとドーパミン)の種類と量、昇圧剤の組み合わせ、合計注入時間、および使用した昇圧剤の用量を考慮して、複数の昇圧剤の併用が褥瘡の発症に及ぼす影響を調査しました。
他の名前:
  • ドーパミン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
褥瘡の発症
時間枠:14ヶ月
褥瘡の進行が追跡され、PI に関するデータが褥瘡評価およびフォローアップ フォームから取得されました。
14ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ayda Kebapci, Assoc Prof、Koc University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月30日

最初の投稿 (実際)

2023年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月14日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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