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O efeito do vasopressor no desenvolvimento de lesões por pressão

14 de dezembro de 2023 atualizado por: Ayda Kebapci, Koç University

O efeito dos agentes vasopressores no desenvolvimento de lesões por pressão em pacientes de terapia intensiva

Fundamento: Os vasopressores são agentes salvadores de vidas que aumentam a pressão arterial média. As características farmacodinâmicas desses agentes e estudos anteriores sugerem que os vasopressores podem ser um fator de risco essencial no desenvolvimento de lesões por pressão.

Objetivo: Este estudo teve como objetivo examinar o efeito de vasopressores em pacientes de terapia intensiva médico-cirúrgica no desenvolvimento de lesão por pressão.

Desenho e configurações: Este estudo retrospectivo e correlacional foi realizado entre março de 2021 e maio de 2022. Os dados eletrônicos dos pacientes foram obtidos de 148 pacientes cirúrgicos e médicos tratados com agentes vasopressores na unidade de terapia intensiva. Os dados sobre as características demográficas e clínicas dos pacientes foram avaliados por meio de métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, média, desvio padrão). Foi estabelecido um modelo de regressão logística para estimar a variável dependente (desenvolvimento de lesão por pressão) com as variáveis ​​independentes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Há necessidade de estudos nos quais sejam discutidos detalhadamente as drogas vasopressoras e os fatores de risco que podem causar o desenvolvimento de lesão por pressão nos pacientes. Portanto, este estudo tem como objetivo examinar o efeito dos vasopressores no desenvolvimento de IP entre pacientes em unidades de terapia intensiva.

MATERIAIS e MÉTODOS Desenho Este estudo retrospectivo e correlacional examinou o efeito de vasopressores no desenvolvimento de lesões por pressão em pacientes de terapia intensiva médica e cirúrgica. A declaração Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) orientou este estudo (Boutron et al., 2008) Aprovação Ética O Comitê de Ética da Universidade Koç aprovou o estudo (2022.365.IRB1.155), e a permissão institucional foi obtida.

Amostra e configurações O estudo incluiu todos os pacientes adultos críticos médico-cirúrgicos internados na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) Adulto com 16 leitos. É uma UTI de 3º nível onde pacientes médicos e cirúrgicos recebem tratamentos e cuidados de suporte à vida do mais alto nível. O estudo foi realizado no Hospital XXX entre maio de 2020 e março de 2021. A população do estudo foi composta por 900 pacientes internados na UTI entre essas datas. A amostra foi composta por todos os pacientes clínicos e cirúrgicos maiores de 18 anos que não apresentavam lesão por pressão na admissão e que receberam uma ou mais infusões de agentes vasopressores (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina, adrenalina, dobutamina) por pelo menos 48 horas durante sua permanência no hospital. UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA. Os enfermeiros verificavam diariamente a pele e a existência de LP. Eles registraram suas descobertas durante a permanência dos pacientes no Formulário de Avaliação e Acompanhamento de Prevenção de Feridas por Pressão em até 24 horas. Prevenção, diagnóstico, estadiamento da lesão por pressão e implementação de intervenções adequadas ao estágio foram realizados de acordo com este protocolo. Se a lesão por pressão se desenvolver em pacientes, ela será avaliada e estadiada, e as intervenções apropriadas serão decididas para cada paciente sob a liderança do enfermeiro responsável pelo tratamento de feridas. Após a primeira avaliação do IP pela enfermeira de feridas, a enfermeira de feridas continuou a avaliar as feridas dos pacientes diariamente. Em consonância com todas essas abordagens, teve como objetivo fornecer padronização para o gerenciamento da prevenção de lesões por pressão, estadiamento e implementação de intervenções e fornecer a mais alta confiabilidade entre as avaliações e intervenções dos enfermeiros. Em consonância com este protocolo, na UTI, foram utilizados curativos adesivos em creme barreira ou spray e gel nas áreas de pressão das partes do corpo para prevenção, e superfícies de suporte da pele foram utilizadas para distribuir a pressão pelo protocolo de lesão por pressão.

Além disso, foram implementadas higiene e nutrição da pele, aplicação de curativo adesivo em gel nas áreas de pressão, reposicionamento de pacientes sedados a cada 2 horas, mudanças frequentes de posição de pacientes não sedados, elevação do calcanhar e da cabeça e avaliação nutricional dos pacientes para prevenir LP. O European Pressure Ulcer Advisory Panel e o National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Ulcers Classification System usado pelos enfermeiros para estadiar a lesão por pressão do Estágio I (eritema que não embranquece da pele intacta), estágio II (Perda de pele de espessura parcial com derme exposta ), estágio III (perda de espessura total da pele), estágio IV (perda de pele e tecido de espessura total), estágio não classificável (perda de pele e tecido de espessura total obscurecida) e suspeita de lesão tecidual profunda (vermelho escuro persistente e não branqueável, marrom, ou descoloração roxa) (Edsberg, Black, 2016). Todos os enfermeiros que atuam na UTI participaram do programa de treinamento de orientação antes de iniciarem a atuação na UTI e receberam treinamento formal sobre prevenção de lesões por pressão, diagnóstico, estadiamento e planejamento e implementação de intervenções adequadas no âmbito deste programa.

Coleta de dados Os dados foram obtidos retrospectivamente do sistema de prontuário eletrônico pelos pesquisadores. Os autores desenvolveram um formulário de coleta de dados para coletar dados. Os dados relativos às características demográficas incluíram sexo, idade e doenças comórbidas. Os dados clínicos incluíram o diagnóstico de internação na UTI (médica/cirúrgica), necessidade de ventilação mecânica (VM) e tempo de VM, tempo total de permanência na UTI, tipos de vasopressores utilizados, dose média diária e tempo de infusão de os agentes vasopressores foram registrados. Os demais fatores de risco de LP (idade >65 anos, receber quimioterapia, caquexia, estar em fim de vida, problemas de circulação, desidratação e perda de sensibilidade) também foram determinados. Os dados referentes às LP foram obtidos do Formulário de Avaliação e Acompanhamento de Feridas por Pressão utilizado pelos enfermeiros da UTI. Além disso, a localização, o estágio (com base no sistema de estadiamento do National Pressure Injury Advisory Panel) e o tempo para o desenvolvimento do IP foram entre o início do vasopressor vasopressor e a lesão por pressão. No caso de desenvolvimento de LP em pacientes, o LP foi encenado sob a liderança do enfermeiro cuidador de feridas para fornecer padronização para prevenção de lesões por pressão, estadiamento do diagnóstico e implementação de intervenções apropriadas em todos os pacientes.

Análise Estatística Os dados foram analisados ​​utilizando o programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 28.0 (IBM Corp.; Armonk, NY, EUA). Os dados sobre as características demográficas e clínicas dos pacientes foram avaliados por meio de métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, média, desvio padrão). Foi estabelecido um modelo de regressão logística para estimar a variável dependente (desenvolvimento da IP) com as variáveis ​​independentes. A significância foi avaliada em p<0,05. Apenas variáveis ​​estatisticamente significativas encontradas no nível 0,05 foram incluídas na tabela do modelo; as variáveis ​​estatisticamente não significativas foram retiradas do modelo e o modelo final foi decidido. Utilizando o modelo de regressão logística e se o valor de R2 for 58,9%, o número mínimo de amostras foi de 97% no nível de confiança de 95%, poder de 95% e erro padrão de 5%. Portanto, 148 participantes foram suficientes para análise de regressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

148

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Peru, 34010
        • Koc University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

A amostra consistiu em todos:

  • Pacientes clínicos e cirúrgicos maiores de 18 anos que não apresentem lesão por pressão na admissão
  • Recebeu uma ou mais infusões de agentes vasopressores (norepinefrina, epinefrina, fenilefrina, dopamina, adrenalina, dobutamina) por pelo menos 48 horas durante sua permanência na unidade de terapia intensiva

Critério de exclusão:

  • pacientes com menos de 18 anos
  • menos de 48 horas de permanência em unidade de terapia intensiva
  • não recebeu agentes anti-vasospressores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com lesão por pressão
A intervenção é a infusão de vasopressores. Nesta manhã foram incluídos 64 pacientes cirúrgicos e clínicos tratados com agentes vasopressores na unidade de terapia intensiva e que desenvolveram lesão por pressão.
A amostra foi composta por todos os pacientes clínicos e cirúrgicos maiores de 18 anos que não apresentaram lesão por pressão na admissão e que receberam uma ou mais infusões de vasopressores (norepinefrina, epinefrina, dopamina) por pelo menos 48 horas durante sua permanência na UTI e o desenvolvimento de lesão por pressão foi avaliado. O efeito do uso combinado de mais de um agente vasopressor no desenvolvimento de lesão por pressão foi investigado, considerando o tipo e a quantidade de vasopressores (norepinefrina e dopamina), combinações de vasopressores, duração total da infusão e doses de vasopressores utilizadas.
Outros nomes:
  • dopamina
Comparador Ativo: Pacientes sem lesão por pressão
A intervenção é a infusão de vasopressores. Neste braço foram incluídos 84 pacientes cirúrgicos e médicos tratados com agentes vasopressores na unidade de terapia intensiva e que não desenvolveram lesão por pressão.
A amostra foi composta por todos os pacientes clínicos e cirúrgicos maiores de 18 anos que não apresentaram lesão por pressão na admissão e que receberam uma ou mais infusões de vasopressores (norepinefrina, epinefrina, dopamina) por pelo menos 48 horas durante sua permanência na UTI e o desenvolvimento de lesão por pressão foi avaliado. O efeito do uso combinado de mais de um agente vasopressor no desenvolvimento de lesão por pressão foi investigado, considerando o tipo e a quantidade de vasopressores (norepinefrina e dopamina), combinações de vasopressores, duração total da infusão e doses de vasopressores utilizadas.
Outros nomes:
  • dopamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de lesão por pressão
Prazo: 14 meses
A evolução da lesão por pressão foi acompanhada e os dados referentes à LP foram obtidos no Formulário de Avaliação e Acompanhamento de Feridas por Pressão.
14 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koc University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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