Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasopressorin vaikutus painevamman kehitykseen

torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: Ayda Kebapci, Koç University

Vasopressoriaineiden vaikutus painevamman kehittymiseen tehohoitopotilailla

Tausta: Vasopressorit ovat hengenpelastusaineita, jotka lisäävät keskimääräistä valtimopainetta. Näiden aineiden farmakodynaamiset ominaisuudet ja aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että vasopressorit voivat olla olennainen riskitekijä painevaurioiden kehittymisessä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia vasopressorien vaikutusta lääketieteellis-kirurgisten tehohoitopotilaiden painevammojen kehittymiseen.

Suunnittelu ja asetukset: Tämä retrospektiivinen ja korrelaatiotutkimus tehtiin maaliskuun 2021 ja toukokuun 2022 välisenä aikana. Sähköiset potilastiedot saatiin 148 kirurgiselta ja lääketieteelliseltä potilaalta, joita hoidettiin teho-osastolla vasopressorilääkkeillä. Tiedot potilaiden demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista arvioitiin kuvaavilla tilastollisilla menetelmillä (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Logistinen regressiomalli luotiin riippuvaisen muuttujan (painevaurion kehittyminen) arvioimiseksi riippumattomilla muuttujilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarvitaan tutkimuksia, joissa käsitellään yksityiskohtaisesti vasopressorilääkkeitä ja riskitekijöitä, jotka voivat aiheuttaa painevamman kehittymistä potilailla. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan vasopressorien vaikutusta PI:n kehittymiseen tehohoitoyksiköiden potilaiden keskuudessa.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT Suunnittelu Tämä retrospektiivinen ja korrelaatiotutkimus tutki vasopressorien vaikutusta painevammojen kehittymiseen lääketieteellisissä ja kirurgisissa tehohoitopotilaissa. Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -lausunto ohjasi tätä tutkimusta (Boutron et al. , 2008). Eettinen hyväksyntä Koçin yliopiston eettinen komitea hyväksyi tutkimuksen (2022.365.IRB1.155), ja laitoksen lupa saatiin.

Näyte ja asetukset Tutkimukseen sisältyi kaikki lääketieteellis-kirurgiset aikuispotilaat, jotka joutuivat sairaalaan 16-vuotiseen aikuisten tehohoitoyksikköön (ICU). Se on 3. tason teho-osasto, jossa lääketieteelliset ja kirurgiset potilaat saavat elämää ylläpitäviä hoitoja ja hoitoa korkeimmalla tasolla. Tutkimus tehtiin XXX sairaalassa toukokuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Tutkimuspopulaatio koostui 900 potilaasta, jotka olivat sairaalahoidossa teho-osastolla näiden päivämäärien välillä. Otos koostui kaikista yli 18-vuotiaista lääketieteellisistä ja kirurgisista potilaista, joilla ei ollut painevammaa vastaanottoon tullessaan ja jotka saivat yhtä tai useampaa vasopressorin infuusiota (norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini, adrenaliini, dobutamiini) vähintään 48 tunnin ajan sairaalassa oleskelunsa aikana. ICU. Hoitajat tarkastivat ihon ja PI:n olemassaolon päivittäin. He kirjasivat löydöksensä potilaiden oleskelun aikana painehaavan ehkäisyn arviointi- ja seurantalomakkeeseen 24 tunnin sisällä. Painevamman ennaltaehkäisy, diagnoosi, vaiheistus ja vaiheeseen sopivien toimenpiteiden toteuttaminen suoritettiin tämän protokollan mukaisesti. Jos potilaalle kehittyy painevamma, se arvioidaan ja vaiheistetaan ja kullekin potilaalle päätetään sopivat toimenpiteet haavahoitajan johdolla. Haavanhoitohoitajan ensimmäisen PI-arvioinnin jälkeen haavanhoitaja jatkoi potilaiden haavojen arviointia päivittäin. Kaikkien näiden lähestymistapojen mukaisesti se pyrki standardoimaan painevammojen ehkäisyn, vaiheittaisen ja interventioiden toteutuksen hallinnan sekä tarjoamaan korkeimman luotettavuuden sairaanhoitajien arvioiden ja interventioiden välillä. Tämän protokollan mukaisesti ICU:ssa suojavoidetta tai suihke- ja geeliliimaisia ​​sidoksia käytettiin kehon osien painealueille ehkäisyyn ja tukiihon pintoihin käytettiin paineen jakamiseen painevaurioprotokollan mukaan.

Lisäksi PI:n estämiseksi toteutettiin ihon hygienia ja ravitsemus, geeliliimautuvan sidoksen levittäminen painealueille, rauhoittavien potilaiden asennon vaihtaminen 2 tunnin välein, rauhoittamattomien potilaiden toistuva asennon vaihto, kantapään ja pään kohottaminen sekä potilaiden ravitsemusarviointi. Euroopan painehaavojen neuvoa-antava paneeli ja kansallinen painehaavojen neuvoa-antava paneeli painehaavojen luokittelujärjestelmä, jota sairaanhoitajat käyttävät vaiheen I (yhden ihon ei-valkaiseva punoitus), vaiheen II (osittainen paksuinen ihon menetys paljastuneen dermiksen yhteydessä) painevamman vaiheeseen. ), vaihe III (täyspaksuinen ihon menetys), vaihe IV (täyspaksuinen ihon ja kudosten menetys), vaihettamaton vaihe (pehmentynyt täysipaksuinen ihon ja kudosten menetys) ja epäilty syvän kudosvaurio (pysyvä, vaalenematon syvänpunainen, kastanjanruskea, tai violetti värjäytyminen) (Edsberg, Black, 2016). Kaikki teho-osastolla työskentelevät sairaanhoitajat osallistuivat perehdytyskoulutusohjelmaan ennen kuin aloittivat työskentelyn teho-osastolla, ja he saivat muodollisen koulutuksen painevammojen ehkäisystä, diagnosoinnista, vaiheittaisuudesta sekä asianmukaisten toimenpiteiden suunnittelusta ja toteuttamisesta tämän ohjelman puitteissa.

Tiedonkeruu Tutkijat hankkivat tiedot takautuvasti sähköisestä sairauskertomusjärjestelmästä. Kirjoittajat kehittivät tiedonkeruulomakkeen tiedon keräämiseksi. Demografisia ominaisuuksia koskevat tiedot sisälsivät sukupuolen, iän ja samanaikaiset sairaudet. Kliiniset tiedot sisälsivät tehohoitoon pääsyn diagnoosin (lääketieteellinen/kirurginen), mekaanisen ventilaation (MV) tarpeen ja MV:n keston, teho-osastolla oleskelun kokonaiskeston, käytetyt vasopressorityypit, keskimääräisen vuorokausiannoksen ja infuusion keston. vasopressoriaineet kirjattiin. Myös muut PI:n riskitekijät (ikä> 65, kemoterapia, kakeksia, eliniän loppu, verenkiertohäiriöt, nestehukka ja tuntokyvyn menetys) määritettiin. PI:tä koskevat tiedot saatiin teho-osaston sairaanhoitajien käyttämästä painehaavan arviointi- ja seurantalomakkeesta. Lisäksi sijainti, vaihe (perustuu National Pressure Injury Advisory Panelin vaiheistusjärjestelmään) ja PI-kehityksen aika olivat vasopressorin vasopressorin alkamisen ja painevaurion välillä. Potilaiden PI-kehityksen tapauksessa PI järjestettiin haavanhoitajan johdolla, jotta saataisiin standardointi painevammojen ehkäisyyn, diagnoosin vaiheittamiseen ja asianmukaisten interventioiden toteuttamiseen kaikille potilaille.

Tilastollinen analyysi Tiedot analysoitiin käyttämällä SPSS:ää (Statistical Package for Social Sciences) Windows 28.0 -ohjelmalle (IBM Corp.; Armonk, NY, USA). Tiedot potilaiden demografisista ja kliinisistä ominaisuuksista arvioitiin kuvaavilla tilastollisilla menetelmillä (lukumäärä, prosenttiosuus, keskiarvo, keskihajonta). Riippuvan muuttujan (PI:n kehitys) arvioimiseksi riippumattomilla muuttujilla laadittiin logistinen regressiomalli. Merkittävyys arvioitiin arvolla p < 0,05. Mallitaulukkoon sisällytettiin vain tilastollisesti merkitsevät muuttujat, jotka löytyivät tasolta 0,05; Tilastollisesti merkityksettömät muuttujat poistettiin mallista ja lopullinen malli päätettiin. Logistista regressiomallia käyttämällä ja jos R2-arvo on 58,9 %, näytteiden minimimäärä oli 97 % 95 %:n luotettavuudella 95 %:n tehotasolla ja 5 %:n keskivirheellä. Siksi 148 osallistujaa riitti regressioanalyysiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Turkki, 34010
        • Koc University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Näyte koostui kaikista:

  • Yli 18-vuotiaat lääketieteelliset ja kirurgiset potilaat, joilla ei ole painevammaa vastaanottoon mennessä
  • He ovat saaneet yhtä tai useampaa vasopressorin infuusiota (norepinefriini, epinefriini, fenyyliefriini, dopamiini, adrenaliini, dobutamiini) vähintään 48 tunnin ajan teho-osastolla olonsa aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • alle 48 tuntia teho-osastolla
  • eivät saaneet muurahaisvasospressoreita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on painevamma
Interventio on vasopressoriinfuusio. Tähän tutkimukseen sisältyi 64 kirurgista ja lääketieteellistä potilasta, joita hoidettiin vasopressorilla tehohoidossa ja joilla oli painevamma.
Otos koostui kaikista yli 18-vuotiaista lääketieteellisistä ja kirurgisista potilaista, joilla ei ollut painevammaa ottaessaan ja jotka saivat yhtä tai useampaa vasopressorin infuusiota (norepinefriini, epinefriini, dopamiini) vähintään 48 tunnin ajan teho-osastolla olonsa aikana ja painevamman kehittyminen oli arvioitu. Useamman kuin yhden vasopressoriaineen yhteiskäytön vaikutusta painevaurion kehittymiseen tutkittiin ottaen huomioon vasopressorien (norepinefriini ja dopamiini) tyyppi ja määrä, vasopressoriyhdistelmät, infuusion kokonaiskesto ja käytetyt vasopressoriannokset.
Muut nimet:
  • dopamiini
Active Comparator: Potilaat ilman painevammoja
Interventio on vasopressoriinfuusio. Tähän haaraan sisältyi 84 kirurgista ja lääketieteellistä potilasta, joita hoidettiin vasopressoreilla teho-osastolla ja joille ei kehittynyt painevammoja.
Otos koostui kaikista yli 18-vuotiaista lääketieteellisistä ja kirurgisista potilaista, joilla ei ollut painevammaa ottaessaan ja jotka saivat yhtä tai useampaa vasopressorin infuusiota (norepinefriini, epinefriini, dopamiini) vähintään 48 tunnin ajan teho-osastolla olonsa aikana ja painevamman kehittyminen oli arvioitu. Useamman kuin yhden vasopressoriaineen yhteiskäytön vaikutusta painevaurion kehittymiseen tutkittiin ottaen huomioon vasopressorien (norepinefriini ja dopamiini) tyyppi ja määrä, vasopressoriyhdistelmät, infuusion kokonaiskesto ja käytetyt vasopressoriannokset.
Muut nimet:
  • dopamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painevamman kehittyminen
Aikaikkuna: 14 kuukautta
Painevaurion kehittymistä seurattiin ja PI:tä koskevat tiedot saatiin painehaavan arviointi- ja seurantalomakkeesta.
14 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koc University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa