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욕창 발생에 대한 승압제의 효과

2023년 12월 14일 업데이트: Ayda Kebapci, Koç University

집중 치료 환자의 욕창 발생에 대한 승압제의 효과

배경: 승압제는 평균 동맥압을 증가시키는 생명을 구하는 약제입니다. 이러한 약물의 약력학적 특징과 이전 연구는 혈관수축제가 욕창 발생에 필수적인 위험 요소일 수 있음을 시사합니다.

목적: 이 연구의 목적은 내과-외과 집중 치료 환자의 혈관수축제가 욕창 발생에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

디자인 및 설정: 이 회고적 및 상관관계 연구는 2021년 3월부터 2022년 5월까지 수행되었습니다. 전자 환자 데이터는 중환자실에서 혈관수축제로 치료를 받은 148명의 수술 및 내과 환자로부터 얻은 것입니다. 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성에 대한 데이터는 기술통계 방법(수, 백분율, 평균, 표준편차)을 사용하여 평가되었습니다. 독립변수를 이용하여 종속변수(욕창 발생)를 추정하기 위해 로지스틱 회귀모형을 구축하였다.

연구 개요

상세 설명

승압제에 대한 자세한 논의와 환자의 욕창 발생을 유발할 수 있는 위험 요인에 대한 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구에서는 중환자실 환자의 PI 발달에 혈관수축제가 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.

재료 및 방법 설계 이 후향적 및 상관관계 연구는 내과 및 수술 집중 치료 환자의 욕창 발생에 대한 혈관수축제의 효과를 조사했습니다. CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 성명이 이 연구의 지침이 되었습니다(Boutron et al., 2008). 윤리 승인 Koç 대학의 윤리 위원회가 연구를 승인했습니다(2022.365.IRB1.155). 기관의 허가를 받았습니다.

샘플 및 설정 연구에는 16개 병상을 갖춘 성인 중환자실(ICU)에 입원한 모든 내과-외과 성인 중환자가 포함되었습니다. 내과 및 외과 환자들이 최고 수준의 생명 유지 치료 및 관리를 받는 3급 중환자실입니다. 이번 연구는 2020년 5월부터 2021년 3월까지 XXX병원에서 진행됐다. 연구 모집단은 이 날짜 사이에 ICU에 입원한 900명의 환자로 구성되었습니다. 표본은 입원 시 욕창이 없고 병원에 입원하는 동안 최소 48시간 동안 하나 이상의 혈관수축제(노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민, 아드레날린, 도부타민)를 주입받은 18세 이상의 모든 내과 및 외과 환자로 구성되었습니다. 중환자 실. 간호사들은 매일 피부와 PI 존재 여부를 확인했다. 그들은 환자가 입원하는 동안 발견한 사항을 24시간 이내에 욕창 예방 평가 및 추적 조사 양식에 기록했습니다. 이 프로토콜에 따라 예방, 진단, 욕창의 단계 결정 및 단계에 적합한 중재 구현이 수행되었습니다. 환자에게 욕창이 발생하면 이를 평가하고 단계적으로 결정하며, 상처관리 간호사의 지도 하에 각 환자에 대한 적절한 중재가 결정됩니다. 창상 간호사의 첫 번째 PI 평가 이후 창상 간호사는 매일 환자의 상처를 계속해서 평가했습니다. 이러한 모든 접근법에 맞춰, 욕창 예방, 단계 결정, 중재 실행을 관리하기 위한 표준화를 제공하고 간호사의 평가와 중재 간에 최고의 신뢰성을 제공하는 것이 목표였습니다. 이 프로토콜에 따라 중환자실에서는 예방을 위해 신체 부위의 압력 부위에 차단 크림 또는 스프레이 및 젤 접착 드레싱을 사용하고, 욕창 프로토콜에 따라 압력을 분산시키기 위해 지지 피부 표면을 사용했습니다.

또한 PI를 예방하기 위해 피부 위생 및 영양 공급, 압박 부위에 젤 접착 드레싱 적용, 진정된 환자의 2시간마다 위치 변경, 진정되지 않은 환자의 빈번한 자세 변경, 발뒤꿈치 및 머리 높이기, 환자 영양 평가를 시행했습니다. 유럽 ​​욕창 자문 패널 및 전국 욕창 자문 패널 욕창 분류 시스템은 간호사가 그에 따라 1단계(손상되지 않은 피부의 비백색성 홍반), 2단계(진피가 노출된 부분 두께 피부 손실)의 욕창 단계를 지정하기 위해 사용하는 욕창 분류 시스템입니다. ), III기(전층 피부 손실), IV기(전층 피부 및 조직 손실), 단계화할 수 없는 단계(전층 피부 및 조직 손실이 가려짐) 및 심부 조직 손상이 의심되는 경우(지속적이며 표백되지 않는 진홍색, 적갈색, 또는 보라색 변색)(Edsberg, Black, 2016). ICU에서 일하는 모든 간호사는 ICU에서 일하기 전에 오리엔테이션 교육 프로그램에 참석했으며 욕창 예방, 진단, 병기 설정, 이 프로그램 범위 내에서 적절한 개입의 계획 및 구현에 대한 공식 교육을 받았습니다.

데이터 수집 데이터는 연구자들이 전자 건강 기록 시스템에서 후향적으로 수집했습니다. 저자는 데이터 수집을 위해 데이터 수집 양식을 개발했습니다. 인구통계학적 특성에 관한 데이터에는 성별, 연령, 동반질환이 포함되었습니다. 임상 데이터에는 ICU 입원 진단(의료/수술), 기계적 환기(MV) 요구 사항 및 MV 기간, ICU 입원 총 기간, 사용된 승압제 유형, 일일 평균 용량 및 주입 기간이 포함되었습니다. 혈관수축제가 기록되었습니다. 다른 PI 위험 요소(연령 > 65세, 화학 요법을 받고 있는 경우, 악액질, 임종, 순환 문제, 탈수 및 감각 상실)도 결정되었습니다. PI에 관한 데이터는 ICU 간호사가 사용하는 Pressure Wound Evaluation and Follow-up Form에서 얻었습니다. 또한, 위치, 단계(국가 압박 손상 자문 패널 병기 설정 시스템 기준) 및 PI 개발 시간은 승압 승압제 시작과 욕창 사이였습니다. 환자의 PI 개발의 경우, PI는 모든 환자의 욕창 예방, 진단 단계 및 적절한 중재 구현을 위한 표준화를 제공하기 위해 상처 치료 간호사의 지도력하에 단계화되었습니다.

통계분석 자료는 Windows 28.0 프로그램(IBM Corp.; Armonk, NY, USA)용 SPSS(Statistical Package for Social Sciences)를 이용하여 분석하였다. 환자의 인구통계학적 및 임상적 특성에 대한 데이터는 기술통계 방법(수, 백분율, 평균, 표준편차)을 사용하여 평가되었습니다. 독립변수를 이용하여 종속변수(PI의 전개)를 추정하기 위해 로지스틱 회귀모형을 구축하였다. 유의성은 p<.05로 평가되었습니다. 0.05 수준에서 발견된 통계적으로 유의미한 변수만 모델 테이블에 포함되었습니다. 통계적으로 유의하지 않은 변수를 모델에서 제거하고 최종 모델을 결정했습니다. 로지스틱 회귀모형을 이용하여 R2값이 58.9%라면 최소 표본수는 95% 신뢰도, 95% 검정력, 5% 표준오차에서 97%이다. 따라서 회귀분석에는 148명의 참가자가 충분하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

148

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, 칠면조, 34010
        • Koç University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

샘플은 모두 다음으로 구성되었습니다.

  • 입원 시 욕창이 없는 18세 이상의 내과 및 외과 환자
  • 중환자실에 입원하는 동안 최소 48시간 동안 하나 이상의 혈관수축제(노르에피네프린, 에피네프린, 페닐에프린, 도파민, 아드레날린, 도부타민)를 주입받았습니다.

제외 기준:

  • 18세 미만의 환자
  • 중환자실에 48시간 미만 입원
  • 개미 혈관수축제를 받지 않았습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 욕창 환자
개입은 혈관수축제 주입입니다. 이번 오전에는 중환자실에서 혈관수축제 치료를 받고 욕창이 발생한 수술 및 내과 환자 64명이 포함되었습니다.
표본은 입원 시 욕창이 없고 ICU에 입원하는 동안 최소 48시간 동안 하나 이상의 혈관수축제(노르에피네프린, 에피네프린, 도파민)를 주입받은 18세 이상의 모든 내과 및 수술 환자로 구성되었으며 욕창이 발생했습니다. 평가되었습니다. 승압제(노르에피네프린과 도파민)의 종류와 양, 승압제 조합, 총 주입 기간, 사용된 승압제의 용량을 고려하여 하나 이상의 승압제 병용이 욕창 발생에 미치는 영향을 조사했습니다.
다른 이름들:
  • 도파민
활성 비교기: 욕창이 없는 환자
개입은 혈관수축제 주입입니다. 이 부문에는 중환자실에서 혈관수축제 치료를 받고 욕창이 발생하지 않은 수술 및 내과 환자 84명이 포함되었습니다.
표본은 입원 시 욕창이 없고 ICU에 입원하는 동안 최소 48시간 동안 하나 이상의 혈관수축제(노르에피네프린, 에피네프린, 도파민)를 주입받은 18세 이상의 모든 내과 및 수술 환자로 구성되었으며 욕창이 발생했습니다. 평가되었습니다. 승압제(노르에피네프린과 도파민)의 종류와 양, 승압제 조합, 총 주입 기간, 사용된 승압제의 용량을 고려하여 하나 이상의 승압제 병용이 욕창 발생에 미치는 영향을 조사했습니다.
다른 이름들:
  • 도파민

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
욕창의 발생
기간: 14개월
욕창의 발생을 추적하고 PI에 관한 데이터를 욕창 평가 및 추적 조사 양식에서 얻었습니다.
14개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koç University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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노르에피네프린에 대한 임상 시험

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