Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vazopresoru na rozvoj tlakového poškození

14. prosince 2023 aktualizováno: Ayda Kebapci, Koç University

Vliv vazopresorických látek na rozvoj tlakového poškození u pacientů intenzivní péče

Pozadí: Vazopresory jsou život zachraňující látky, které zvyšují střední arteriální tlak. Farmakodynamické vlastnosti těchto látek a předchozí studie naznačují, že vazopresory mohou být zásadním rizikovým faktorem při rozvoji tlakových poranění.

Cíl: Tato studie si kladla za cíl prozkoumat účinek vazopresorů u pacientů s lékařsko-chirurgickou intenzivní péčí na rozvoj tlakového poranění.

Design a nastavení: Tato retrospektivní a korelační studie byla provedena v období od března 2021 do května 2022. Elektronická data pacientů byla získána od 148 chirurgických a lékařských pacientů léčených vazopresorickými látkami na jednotce intenzivní péče. Údaje o demografických a klinických charakteristikách pacientů byly hodnoceny pomocí deskriptivních statistických metod (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka). Pro odhad závislé proměnné (vývoj tlakového poranění) s nezávislými proměnnými byl vytvořen logistický regresní model.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje potřeba studií, ve kterých budou podrobně diskutována vazopresorická léčiva a rizikové faktory, které mohou způsobit rozvoj tlakového poranění u pacientů. Tato studie si proto klade za cíl zkoumat účinek vazopresorů na rozvoj PI u pacientů na jednotkách intenzivní péče.

MATERIÁLY a METODY Design Tato retrospektivní a korelační studie zkoumala účinek vazopresorů na rozvoj tlakového poranění u pacientů na intenzivní péči v lékařské a chirurgické péči. Tuto studii se řídilo prohlášením Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) (Boutron et al., 2008) Etické schválení Etický výbor Univerzity Koç schválil studii (2022.365.IRB1.155), a bylo získáno institucionální povolení.

Vzorek a nastavení Do studie byli zahrnuti všichni dospělí lékařsko-chirurgickí kritickí pacienti hospitalizovaní na 16lůžkové jednotce intenzivní péče pro dospělé (JIP). Jedná se o JIP 3. úrovně, kde lékařští a chirurgickí pacienti dostávají léčbu a péči na podporu života na nejvyšší úrovni. Studie byla provedena v nemocnici XXX v období od května 2020 do března 2021. Populaci studie tvořilo 900 pacientů hospitalizovaných na JIP mezi těmito daty. Vzorek se skládal ze všech lékařských a chirurgických pacientů starších 18 let, kteří při přijetí neměli tlakové poranění a během pobytu v nemocnici dostali jednu nebo více infuzí vazopresorických látek (norepinefrin, adrenalin, fenylefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) po dobu nejméně 48 hodin. JIP. Sestry denně kontrolovaly kůži a existenci PI. Své nálezy během pobytu pacientů zaznamenávali do Formuláře pro hodnocení a kontrolu tlakové rány do 24 hodin. Prevence, diagnostika, stanovení stadia tlakového poranění a provedení intervencí vhodných pro dané stadium byly prováděny podle tohoto protokolu. Pokud se u pacientů rozvine tlakové poranění, je vyhodnoceno a inscenováno a pod vedením sestry péče o rány jsou u každého pacienta rozhodnuty o vhodných intervencích. Po prvním vyhodnocení PI sestrou pro péči o rány pokračovala sestra v denním hodnocení ran pacientů. V souladu se všemi těmito přístupy si kladl za cíl poskytnout standardizaci řízení prevence tlakových poranění, stagingu a implementace intervencí a zajistit nejvyšší spolehlivost mezi hodnocením a intervencemi sester. V souladu s tímto protokolem byly na JIP použity bariérové ​​krémové nebo sprejové a gelové adhezivní obvazy na tlakové oblasti částí těla pro prevenci a podpůrné povrchy kůže byly použity k rozložení tlaku podle protokolu tlakového poranění.

Dále byla pro prevenci PI provedena hygiena a výživa kůže, aplikace gelového adhezivního obvazu na tlakové oblasti, repozice sedovaných pacientů každé 2 hodiny, časté změny polohy nesedovaných pacientů, elevace paty a hlavy a nutriční hodnocení pacientů. Evropský poradní panel pro dekubity a Národní poradní panel pro tlakové vředy Klasifikační systém dekubitů používaný sestrami ke stanovení tlakového poranění odpovídajícím stádiu I (nevyblednoucí erytém intaktní kůže), stádiu II (částečná ztráta tloušťky kůže s obnaženou dermis ), stadium III (ztráta kůže v plné tloušťce), stadium IV (ztráta kůže a tkáně v plné tloušťce), nestédiální stadium (skrytá ztráta kůže a tkáně v plné tloušťce) a podezření na poškození hluboké tkáně (trvalé neblednoucí tmavě červená, kaštanová, nebo fialové zbarvení) (Edsberg, Black, 2016). Všechny sestry pracující na JIP absolvovaly před zahájením práce na JIP program orientačního školení a absolvovaly formální školení o prevenci tlakových poranění, diagnostice, stagingu a plánování a provádění vhodných intervencí v rámci tohoto programu.

Sběr dat Data byla výzkumníky získána zpětně ze systému elektronických zdravotních záznamů. Autoři vyvinuli formulář pro sběr dat pro sběr dat. Údaje týkající se demografických charakteristik zahrnovaly pohlaví, věk a komorbidní onemocnění. Klinická data zahrnovala diagnózu pro přijetí na JIP (lékařskou/chirurgickou), potřebu mechanické ventilace (MV) a dobu trvání MV, celkovou dobu pobytu na JIP, typy použitých vazopresorů, průměrnou denní dávku a dobu trvání infuze byly zaznamenány vazopresorické látky. Byly také stanoveny další rizikové faktory PI (věk > 65 let, chemoterapie, kachexie, na konci života, problémy s oběhem, dehydratace a ztráta citlivosti). Údaje týkající se PI byly získány z formuláře pro hodnocení tlakové rány a následného sledování, který používají sestry na JIP. Kromě toho umístění, stadium (na základě systému stagingu Národního poradního panelu pro tlakové poranění) a doba pro vývoj PI byly mezi zahájením vazopresorického vazopresoru a tlakovým poškozením. V případě vývoje PI u pacientů byla PI nastudována pod vedením sestry ošetřovající rány, aby byla zajištěna standardizace prevence tlakových poranění, stanovení diagnózy a provedení vhodných intervencí u všech pacientů.

Statistická analýza Data byla analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 28.0 (IBM Corp.; Armonk, NY, USA). Údaje o demografických a klinických charakteristikách pacientů byly hodnoceny pomocí deskriptivních statistických metod (počet, procento, průměr, směrodatná odchylka). Pro odhad závislé proměnné (vývoj PI) s nezávislými proměnnými byl vytvořen model logistické regrese. Významnost byla vyhodnocena při p<0,05. Do modelové tabulky byly zahrnuty pouze statisticky významné proměnné zjištěné na úrovni 0,05; z modelu byly odstraněny statisticky nevýznamné proměnné a bylo rozhodnuto o konečném modelu. Při použití modelu logistické regrese a pokud je hodnota R2 58,9 %, byl minimální počet vzorků 97 % při 95% spolehlivosti, 95% hladině výkonu a 5% standardní chybě. Pro regresní analýzu tedy stačilo 148 účastníků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

148

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Krocan, 34010
        • Koc University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vzorek se skládal ze všech:

  • Lékařští a chirurgickí pacienti starší 18 let, kteří při přijetí nemají tlakové poranění
  • Během pobytu na jednotce intenzivní péče dostávali jednu nebo více infuzí vazopresorických látek (norepinefrin, epinefrin, fenylefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) po dobu nejméně 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • méně než 48 hodin pobytu na jednotce intenzivní péče
  • neužívali mravenčí vazospresorické látky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s tlakovým poraněním
Intervencí je vazopresorická infuze. Do tohoto dne bylo zahrnuto 64 chirurgických a lékařských pacientů léčených vazopresorickými látkami na jednotce intenzivní péče a rozvinutým tlakovým poraněním.
Vzorek se skládal ze všech lékařských a chirurgických pacientů starších 18 let, kteří při příjmu neměli tlakové poranění a během pobytu na JIP dostávali jednu nebo více infuzí vazopresorických látek (norepinefrin, epinefrin, dopamin) po dobu nejméně 48 hodin a došlo k rozvoji tlakového poranění. posuzovat. Byl zkoumán účinek kombinovaného použití více než jednoho vazopresorického činidla na rozvoj tlakového poškození s ohledem na typ a množství vazopresorů (norepinefrin a dopamin), kombinace vazopresorů, celkovou dobu trvání infuze a použité dávky vazopresorů.
Ostatní jména:
  • dopamin
Aktivní komparátor: Pacienti bez tlakového poranění
Intervencí je vazopresorická infuze. V této větvi bylo zahrnuto 84 chirurgických a lékařských pacientů léčených vazopresorickými látkami na jednotce intenzivní péče, u kterých se nerozvinulo tlakové poranění.
Vzorek se skládal ze všech lékařských a chirurgických pacientů starších 18 let, kteří při příjmu neměli tlakové poranění a během pobytu na JIP dostávali jednu nebo více infuzí vazopresorických látek (norepinefrin, epinefrin, dopamin) po dobu nejméně 48 hodin a došlo k rozvoji tlakového poranění. posuzovat. Byl zkoumán účinek kombinovaného použití více než jednoho vazopresorického činidla na rozvoj tlakového poškození s ohledem na typ a množství vazopresorů (norepinefrin a dopamin), kombinace vazopresorů, celkovou dobu trvání infuze a použité dávky vazopresorů.
Ostatní jména:
  • dopamin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj tlakového poranění
Časové okno: 14 měsíců
Vývoj tlakového poranění byl sledován a údaje týkající se PI byly získány z formuláře pro hodnocení a sledování tlakové rány.
14 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koc University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit