Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av vasopressor på trykkskadeutvikling

14. desember 2023 oppdatert av: Ayda Kebapci, Koç University

Effekten av vasopressormidler på trykkskadeutvikling hos intensivpasienter

Bakgrunn: Vasopressorer er livreddende midler som øker gjennomsnittlig arterielt trykk. De farmakodynamiske egenskapene til disse midlene og tidligere studier tyder på at vasopressorer kan være en vesentlig risikofaktor for å utvikle trykkskader.

Mål: Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av vasopressorer hos medisinsk-kirurgiske intensivpasienter på trykkskadeutvikling.

Design og innstillinger: Denne retrospektive og korrelasjonsstudien ble utført mellom mars 2021 og mai 2022. De elektroniske pasientdataene ble hentet fra 148 kirurgiske og medisinske pasienter behandlet med vasopressormidler på intensivavdelingen. Data om pasientenes demografiske og kliniske karakteristika ble evaluert ved bruk av beskrivende statistiske metoder (antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik). En logistisk regresjonsmodell ble etablert for å estimere den avhengige variabelen (utvikling av trykkskade) med de uavhengige variablene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er behov for studier der vasopressormedisiner diskuteres i detalj og hvilke risikofaktorer som kan forårsake trykkskadeutvikling hos pasienter. Derfor har denne studien som mål å undersøke vasopressorers effekt på PI-utvikling blant pasienter på intensivavdelinger.

MATERIALER og METODER Design Denne retrospektive og korrelasjonsstudien undersøkte effekten av vasopressorer på trykkskadeutvikling hos medisinske og kirurgiske intensivpasienter. Uttalelsen Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) ledet denne studien (Boutron et al. , 2008) Etikkgodkjenning Etikkkomiteen ved Koç University godkjente studien (2022.365.IRB1.155), og institusjonstillatelse ble innhentet.

Prøve og innstillinger Studien inkluderte alle medisinsk-kirurgiske voksne kritiske pasienter innlagt på 16-sengers voksenintensivavdeling (ICU). Det er en ICU på 3. nivå der medisinske og kirurgiske pasienter mottar livsstøttebehandlinger og omsorg på høyeste nivå. Studien ble utført ved XXX Hospital mellom mai 2020 og mars 2021. Studiepopulasjonen besto av 900 pasienter innlagt på ICU mellom disse datoene. Utvalget besto av alle medisinske og kirurgiske pasienter over 18 år som ikke har trykkskade ved innleggelse og fikk en eller flere vasopressorinfusjoner (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) i minst 48 timer under oppholdet i ICU. Sykepleiere sjekket huden og eksistensen av PI daglig. De registrerte funnene sine under oppholdet til pasientene i trykksårforebyggende evaluerings- og oppfølgingsskjema innen 24 timer. Forebygging, diagnose, iscenesettelse av trykkskade og implementering av intervensjoner som passer til stadiet ble utført i henhold til denne protokollen. Hvis det oppstår trykkskade hos pasienter, blir det evaluert og iscenesatt, og hensiktsmessige intervensjoner bestemmes for hver pasient under ledelse av sårpleiesykepleieren. Etter den første evalueringen av PI av sårpleiesykepleieren, fortsatte sårpleiesykepleieren å evaluere pasientenes sår daglig. I tråd med alle disse tilnærmingene hadde den som mål å gi standardisering for håndtering av forebygging av trykkskade, iscenesettelse og implementering av intervensjoner og å gi den høyeste påliteligheten mellom sykepleiernes evalueringer og intervensjoner. I tråd med denne protokollen ble det på intensivavdelingen brukt barrierekrem eller spray- og gelklebende bandasjer på trykkområdene til kroppsdelene for forebygging, og støttehudoverflater ble brukt til å fordele trykket ved hjelp av trykkskadeprotokollen.

Videre ble hudhygiene og næring, påføring av gelklebende bandasje på trykkområder, reposisjonering av sederte pasienter hver 2. time, hyppige posisjonsforandringer av ikke-sederte pasienter, hæl- og hodeheving og ernæringsvurdering av pasienter implementert for å forhindre PI. European Pressure Ulcer Advisory Panel og National Pressure Ulcer Advisory Panel System for klassifisering av trykksår som brukes av sykepleierne for å iscenesette trykkskaden av det tilsvarende stadie I (Ikke blanchert erytem av intakt hud), stadium II (hudtap med delvis tykkelse med eksponert dermis) ), stadium III (hudtap i full tykkelse), stadium IV (tap i full tykkelse av hud og vev), ustadiumbart stadium (tap i full tykkelse av hud og vev), og mistenkt dyp vevsskade (Vedvarende ikke-blancherbar dyp rød, rødbrun, eller lilla misfarging) (Edsberg, Black, 2016). Alle sykepleiere som jobber på intensivavdelingen deltok på orienteringsopplæringsprogrammet før de begynte å jobbe på intensivavdelingen og fikk formell opplæring i forebygging av trykkskader, diagnose, iscenesettelse og planlegging og gjennomføring av passende intervensjoner innenfor rammen av dette programmet.

Datainnsamling Data ble innhentet retrospektivt fra det elektroniske journalsystemet av forskerne. Forfatterne utviklet et datainnsamlingsskjema for å samle inn data. Data angående de demografiske karakteristika inkluderte kjønn, alder og komorbide sykdommer. Kliniske data inkluderte diagnosen for ICU-innleggelse (medisinsk/kirurgisk), behov for mekanisk ventilasjon (MV) og varighet av MV, total lengde av liggetid på ICU, typer vasopressorer som ble brukt, gjennomsnittlig daglig dose og varigheten av infusjon av vasopressormidlene ble registrert. De andre risikofaktorene for PI (alder >65, får kjemoterapi, kakeksi, å være på slutten av livet, sirkulasjonsproblemer, dehydrering og tap av følelse) ble også bestemt. Dataene angående PI ble hentet fra trykksårevaluerings- og oppfølgingsskjemaet brukt av ICU-sykepleiere. Videre var plasseringen, stadiet (basert på National Pressure Injury Advisory Panel staging-systemet), og tiden for PI-utvikling mellom initiering av vasopressor vasopressor og trykkskade. Når det gjelder utvikling av PI hos pasienter, ble PI iscenesatt under ledelse av sårpleiesykepleieren for å gi standardisering for forebygging av trykkskade, diagnostisering og implementering av passende intervensjoner hos alle pasienter.

Statistisk analyse Data ble analysert ved bruk av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 28.0-programmet (IBM Corp.; Armonk, NY, USA). Data om pasientenes demografiske og kliniske karakteristika ble evaluert ved bruk av beskrivende statistiske metoder (antall, prosent, gjennomsnitt, standardavvik). En logistisk regresjonsmodell ble etablert for å estimere den avhengige variabelen (utvikling av PI) med de uavhengige variablene. Signifikansen ble evaluert til p<0,05. Bare statistisk signifikante variabler funnet på 0,05-nivå ble inkludert i modelltabellen; de statistisk usignifikante variablene ble fjernet fra modellen, og den endelige modellen ble bestemt. Ved å bruke den logistiske regresjonsmodellen og hvis R2-verdien er 58,9 %, var minimum antall prøver 97 % ved 95 % konfidens 95 % effektnivå og 5 % standardfeil. Derfor var 148 deltakere nok for regresjonsanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

148

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34010
        • Koc University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Prøven besto av alle:

  • Medisinske og kirurgiske pasienter over 18 år som ikke har trykkskade ved innleggelse
  • Fikk en eller flere vasopressor-infusjoner (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) i minst 48 timer under oppholdet på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • mindre enn 48 timers opphold på intensivavdeling
  • mottok ikke maurvasospressormidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med trykkskade
Intervensjonen er vasopressorinfusjon. I denne morgenen ble 64 kirurgiske og medisinske pasienter behandlet med vasopressormidler på intensivavdelingen og utviklet trykkskade inkludert.
Utvalget besto av alle medisinske og kirurgiske pasienter over 18 år som ikke har trykkskade ved innleggelse og fikk en eller flere vasopressor-infusjoner (noradrenalin, adrenalin, dopamin) i minst 48 timer under oppholdet på intensivavdelingen og trykkskadeutviklingen var vurdert. Effekten av kombinert bruk av mer enn ett vasopressormiddel på utviklingen av trykkskade ble undersøkt, tatt i betraktning type og mengde vasopressorer (noradrenalin og dopamin), vasopressorkombinasjoner, total varighet av infusjon og doser av vasopressorer som ble brukt.
Andre navn:
  • dopamin
Aktiv komparator: Pasienter uten trykkskade
Intervensjonen er vasopressorinfusjon. I denne armen ble 84 kirurgiske og medisinske pasienter behandlet med vasopressormidler på intensivavdelingen og ikke utviklet trykkskade inkludert.
Utvalget besto av alle medisinske og kirurgiske pasienter over 18 år som ikke har trykkskade ved innleggelse og fikk en eller flere vasopressor-infusjoner (noradrenalin, adrenalin, dopamin) i minst 48 timer under oppholdet på intensivavdelingen og trykkskadeutviklingen var vurdert. Effekten av kombinert bruk av mer enn ett vasopressormiddel på utviklingen av trykkskade ble undersøkt, tatt i betraktning type og mengde vasopressorer (noradrenalin og dopamin), vasopressorkombinasjoner, total varighet av infusjon og doser av vasopressorer som ble brukt.
Andre navn:
  • dopamin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av trykkskade
Tidsramme: 14 måneder
Utviklingen av trykkskaden ble fulgt og dataene angående PI ble hentet fra trykksårevaluering og oppfølgingsskjema.
14 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koc University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere