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血管加压药对压力性损伤发展的影响

2023年12月14日 更新者:Ayda Kebapci、Koç University

血管加压药对重症监护患者压力性损伤发展的影响

背景:血管升压药是增加平均动脉压的救生药物。 这些药物的药效学特征和之前的研究表明,升压药可能是发生压力性损伤的重要危险因素。

目的:本研究旨在探讨血管加压药在内外科重症监护患者中对压力性损伤发展的影响。

设计和设置:这项回顾性和相关性研究是在 2021 年 3 月至 2022 年 5 月期间进行的。 电子患者数据来自 148 名在重症监护病房接受血管加压药物治疗的外科和内科患者。 使用描述性统计方法(数量、百分比、平均值、标准差)评估患者人口统计和临床特征的数据。 建立逻辑回归模型来估计因变量(压力损伤的发展)和自变量。

研究概览

详细说明

需要进行详细讨论血管加压药物以及可能导致患者发生压力性损伤的危险因素的研究。 因此,本研究旨在探讨血管加压药对重症监护病房患者 PI 发展的影响。

材料和方法设计这项回顾性和相关性研究检查了血管升压药对内科和外科重症监护患者压力性损伤发展的影响。 报告试验综合标准 (CONSORT) 声明指导了本研究(Boutron 等人,2008) 伦理批准 科奇大学伦理委员会批准了本研究 (2022.365.IRB1.155), 并获得机构许可。

样本和设置 该研究包括所有在 16 个床位的成人重症监护病房 (ICU) 住院的内科成人重症患者。 这是一个三级 ICU,内科和外科患者在这里接受最高水平的生命支持治疗和护理。 该研究于2020年5月至2021年3月在XXX医院进行。 研究对象包括这些日期期间入住 ICU 的 900 名患者。 样本包括所有 18 岁以上的内科和外科患者,他们入院时没有压力性损伤,并且在住院期间至少 48 小时接受一种或多种血管加压剂输注(去甲肾上腺素、肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴胺、肾上腺素、多巴酚丁胺)。重症监护病房。 护士每天检查皮肤和 PI 的存在。 他们在 24 小时内将患者住院期间的发现记录在压疮预防评估和随访表中。 根据该方案进行压力性损伤的预防、诊断、分期以及实施适合该阶段的干预措施。 如果患者发生压力性损伤,则会对其进行评估和分期,并在伤口护理护士的领导下为每位患者决定适当的干预措施。 在伤口护理护士首次评估 PI 后,伤口护理护士继续每天评估患者的伤口。 根据所有这些方法,它旨在为管理压力性损伤预防、分期和干预措施的实施提供标准化,并在护士的评估和干预之间提供最高的可靠性。 根据该方案,在 ICU 中,在身体部位的压力区域使用隔离霜或喷雾剂和凝胶粘合敷料进行预防,并通过压力损伤方案使用支撑皮肤表面来分散压力。

此外,还通过皮肤卫生和营养、在受压部位应用凝胶敷料、每2小时重新定位镇静患者、未镇静患者频繁变换体位、抬高足跟和头部以及对患者进行营养评估等措施来预防PI。 欧洲压疮咨询小组和国家压疮咨询小组压疮分类系统,护士使用压疮分类系统来对相应的第一阶段(完整皮肤的不褪色红斑)、第二阶段(真皮暴露的部分皮层缺损)的压力性损伤进行分级)、III期(全层皮肤缺损)、IV期(全层皮肤和组织缺损)、不可分期阶段(模糊的全层皮肤和组织缺损)和疑似深部组织损伤(持续不褪色的深红色、栗色、或紫色变色)(Edsberg,Black,2016)。 所有在 ICU 工作的护士在开始在 ICU 工作之前都参加了入职培训计划,并在该计划范围内接受了关于压力性损伤预防、诊断、分期以及适当干预措施的规划和实施的正式培训。

数据收集 研究人员从电子健康记录系统中回顾性地获取数据。 作者开发了一种数据收集表格来收集数据。 有关人口特征的数据包括性别、年龄和合并症。 临床数据包括 ICU 入院诊断(内科/外科)、机械通气 (MV) 需求和 MV 持续时间、入住 ICU 的总时间、使用的升压药类型、平均每日剂量和输注持续时间。记录血管加压剂。 还确定了其他 PI 危险因素(年龄>65、接受化疗、恶病质、临终、循环问题、脱水和感觉丧失)。 有关 PI 的数据来自 ICU 护士使用的压疮评估和随访表。 此外,PI 发生的位置、阶段(基于国家压力性损伤咨询小组分期系统)和时间位于血管加压药开始使用和压力性损伤之间。 对于发生 PI 的患者,在伤口护理护士的领导下对 PI 进行分期,为所有患者的压力性损伤预防、诊断分期和实施适当的干预措施提供标准化。

统计分析 使用 Windows 28.0 程序的 SPSS(社会科学统计软件包)(IBM Corp.;Armonk,NY,USA)对数据进行分析。 使用描述性统计方法(数量、百分比、平均值、标准差)评估患者人口统计和临床特征的数据。 建立了逻辑回归模型,用自变量来估计因变量(PI 的发展)。 显着性评估为 p<.05。 仅在 0.05 水平上发现的统计显着变量才包含在模型表中;将统计上不显着的变量从模型中剔除,确定最终模型。 使用逻辑回归模型,如果 R2 值为 58.9%,则在 95% 置信度、95% 功效水平和 5% 标准误差下,最小样本数为 97%。 因此,148 名参与者足以进行回归分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

148

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • None Selected
      • Istanbul、None Selected、火鸡、34010
        • Koç University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

样本包括:

  • 入院时未出现压力性损伤的 18 岁以上内科和外科患者
  • 在重症监护病房期间至少 48 小时接受过一种或多种血管加压剂输注(去甲肾上腺素、肾上腺素、去氧肾上腺素、多巴胺、肾上腺素、多巴酚丁胺)

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 在重症监护室停留时间少于 48 小时
  • 未接受抗血管加压剂治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:压力性损伤患者
干预措施是输注血管加压药。 今天上午,纳入了 64 名在重症监护病房接受血管升压药物治疗并出现压力性损伤的外科和内科患者。
样本由所有 18 岁以上的内科和外科患者组成,他们入院时没有出现压力性损伤,在 ICU 住院期间接受了一种或多种血管加压剂输注(去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺)至少 48 小时,并且压力性损伤的发展是评估。 考虑血管升压药(去甲肾上腺素和多巴胺)的类型和数量、升压药组合、输注总持续时间以及所用升压药的剂量,研究联合使用一种以上升压药对压力性损伤发生的影响。
其他名称:
  • 多巴胺
有源比较器:无压力性损伤的患者
干预措施是输注血管加压药。 在这一组中,包括 84 名在重症监护病房接受血管升压药物治疗且未出现压力性损伤的外科和内科患者。
样本由所有 18 岁以上的内科和外科患者组成,他们入院时没有出现压力性损伤,在 ICU 住院期间接受了一种或多种血管加压剂输注(去甲肾上腺素、肾上腺素、多巴胺)至少 48 小时,并且压力性损伤的发展是评估。 考虑血管升压药(去甲肾上腺素和多巴胺)的类型和数量、升压药组合、输注总持续时间以及所用升压药的剂量,研究联合使用一种以上升压药对压力性损伤发生的影响。
其他名称:
  • 多巴胺

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
压力性损伤的发展
大体时间:14个月
跟踪压伤的发展情况,并从压伤评估和随访表中获得有关 PI 的数据。
14个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ayda Kebapci, Assoc Prof、Koç University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月30日

首次发布 (实际的)

2023年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月14日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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