Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vasopressor på tryckskadautveckling

14 december 2023 uppdaterad av: Ayda Kebapci, Koç University

Effekten av vasopressormedel på tryckskadautveckling hos intensivvårdspatienter

Bakgrund: Vasopressorer är livräddande medel som ökar medelartärtrycket. De farmakodynamiska egenskaperna hos dessa medel och tidigare studier tyder på att vasopressorer kan vara en väsentlig riskfaktor för att utveckla tryckskador.

Syfte: Denna studie syftade till att undersöka effekten av vasopressorer hos medicinsk-kirurgiska intensivvårdspatienter på tryckskadeutveckling.

Design och inställningar: Denna retrospektiva och korrelationsstudie genomfördes mellan mars 2021 och maj 2022. De elektroniska patientuppgifterna erhölls från 148 kirurgiska och medicinska patienter som behandlats med vasopressormedel på intensivvårdsavdelningen. Data om patienternas demografiska och kliniska egenskaper utvärderades med hjälp av beskrivande statistiska metoder (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse). En logistisk regressionsmodell upprättades för att uppskatta den beroende variabeln (utveckling av tryckskada) med de oberoende variablerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns ett behov av studier där vasopressorläkemedel diskuteras i detalj och vilka riskfaktorer som kan orsaka tryckskadeutveckling hos patienter. Därför syftar denna studie till att undersöka vasopressorers effekt på PI-utveckling hos patienter på intensivvårdsavdelningar.

MATERIAL OCH METODER Design Denna retrospektiva och korrelationella studie undersökte effekten av vasopressorer på tryckskadas utveckling hos medicinska och kirurgiska intensivvårdspatienter. Uttalandet Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) vägledde denna studie (Boutron et al. , 2008) Etikgodkännande Etikkommittén vid Koç University godkände studien (2022.365.IRB1.155), och institutionellt tillstånd erhölls.

Prov och inställningar Studien inkluderade alla medicinsk-kirurgiska vuxna kritiska patienter på sjukhus på 16-bäddars Intensivvårdsavdelning för vuxna (ICU). Det är en 3:e nivå ICU där medicinska och kirurgiska patienter får livsuppehållande behandlingar och vård på högsta nivå. Studien genomfördes på XXX Hospital mellan maj 2020 och mars 2021. Studiepopulationen bestod av 900 patienter inlagda på ICU mellan dessa datum. Provet bestod av alla medicinska och kirurgiska patienter över 18 år som inte har tryckskada vid inläggningen och som fått en eller flera infusioner av vasopressormedel (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) under minst 48 timmar under vistelsen i ICU. Sjuksköterskor kontrollerade huden och förekomsten av PI dagligen. De registrerade sina fynd under patienternas vistelse i formuläret för utvärdering och uppföljning av trycksårförebyggande inom 24 timmar. Förebyggande, diagnos, stadieindelning av tryckskada och genomförande av ingrepp som är lämpliga för scenen utfördes enligt detta protokoll. Om tryckskada utvecklas hos patienter utvärderas och iscensätts den och lämpliga insatser beslutas för varje patient under ledning av sårvårdssköterskan. Efter den första utvärderingen av PI av sårvårdssköterskan fortsatte sårvårdssköterskan att utvärdera patienternas sår dagligen. I linje med alla dessa tillvägagångssätt syftade det till att tillhandahålla standardisering för hantering av tryckskadaförebyggande, iscensättning och implementering av interventioner och att ge högsta tillförlitlighet mellan sjuksköterskors utvärderingar och interventioner. I linje med detta protokoll, på intensivvårdsavdelningen, användes barriärkräm eller spray- och geladhesiva förband på tryckområdena på kroppsdelarna för att förebygga, och stödhudytor användes för att fördela trycket enligt tryckskadaprotokollet.

Dessutom genomfördes hudhygien och näring, applicering av gel vidhäftande förband på tryckområden, ompositionering av sederade patienter varannan timme, frekventa positionsförändringar av osederade patienter, häl- och huvudhöjning och näringsbedömning av patienter för att förhindra PI. European Pressure Ulcer Advisory Panel och National Pressure Ulcer Advisory Panel System för klassificering av trycksår ​​som används av sjuksköterskorna för att iscensätta tryckskadan i steg I (icke blekerbart erytem av intakt hud), steg II (hudförlust av partiell tjocklek med exponerad dermis) ), stadium III (hudförlust i full tjocklek), stadium IV (förlust av hud och vävnad i full tjocklek), ostadiumbar fas (obskuren hud- och vävnadsförlust i full tjocklek) och misstänkt djupvävnadsskada (Ihållande icke-blancherbar djupröd, rödbrun, eller lila missfärgning) (Edsberg, Black, 2016). Alla sjuksköterskor som arbetar på ICU deltog i orienteringsutbildningsprogrammet innan de började arbeta på ICU och fick formell utbildning i förebyggande av tryckskador, diagnos, iscensättning och planering och genomförande av lämpliga insatser inom ramen för detta program.

Datainsamling Data erhölls retrospektivt från det elektroniska journalsystemet av forskarna. Författarna utvecklade ett datainsamlingsformulär för att samla in data. Data om de demografiska egenskaperna inkluderade kön, ålder och komorbida sjukdomar. Kliniska data inkluderade diagnosen för ICU-inläggning (medicinsk/kirurgisk), krav på mekanisk ventilation (MV) och varaktighet av MV, den totala vistelsetiden på ICU, de typer av vasopressorer som används, den genomsnittliga dagliga dosen och varaktigheten av infusion av vasopressormedlen registrerades. De andra PI-riskfaktorerna (ålder >65, får kemoterapi, kakexi, att vara i slutet av livet, cirkulationsproblem, uttorkning och känselförlust) bestämdes också. Data om PI erhölls från trycksårsutvärderings- och uppföljningsformuläret som används av ICU-sköterskor. Dessutom var platsen, stadiet (baserat på National Pressure Injury Advisory Panels stadiesystem) och tiden för PI-utveckling mellan initiering av vasopressor vasopressor och tryckskada. I fallet med PI-utveckling hos patienter, iscensattes PI under ledning av sårvårdssköterskan för att tillhandahålla standardisering för förebyggande av tryckskador, diagnosstadieindelning och implementering av lämpliga insatser hos alla patienter.

Statistisk analys Data analyserades med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 28.0-programmet (IBM Corp.; Armonk, NY, USA). Data om patienternas demografiska och kliniska egenskaper utvärderades med hjälp av beskrivande statistiska metoder (antal, procent, medelvärde, standardavvikelse). En logistisk regressionsmodell etablerades för att uppskatta den beroende variabeln (utveckling av PI) med de oberoende variablerna. Signifikansen utvärderades till p<0,05. Endast statistiskt signifikanta variabler på 0,05-nivån inkluderades i modelltabellen; de statistiskt osignifikanta variablerna togs bort från modellen och den slutliga modellen bestämdes. Med den logistiska regressionsmodellen och om R2-värdet är 58,9 %, var det minsta antalet sampel 97 % vid 95 % konfidens 95 % effektnivå och 5 % standardfel. Därför räckte 148 deltagare för regressionsanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

148

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkon, 34010
        • Koc University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Provet bestod av alla:

  • Medicinska och kirurgiska patienter över 18 år som inte har tryckskada vid inläggning
  • Fick en eller flera infusioner av vasopressormedel (noradrenalin, adrenalin, fenylefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) under minst 48 timmar under vistelsen på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • patienter yngre än 18 år
  • mindre än 48 timmars vistelse på intensivvårdsavdelning
  • inte fått myrvasospressormedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med tryckskada
Interventionen är vasopressorinfusion. I denna morgon inkluderades 64 kirurgiska och medicinska patienter som behandlats med vasopressormedel på intensivvårdsavdelningen och utvecklat tryckskada.
Provet bestod av alla medicinska och kirurgiska patienter över 18 år som inte har tryckskada vid inläggningen och som fått en eller flera infusioner av vasopressormedel (noradrenalin, adrenalin, dopamin) under minst 48 timmar under vistelsen på intensiven och utvecklingen av tryckskada var bedömas. Effekten av kombinerad användning av mer än ett vasopressormedel på utvecklingen av tryckskada undersöktes, med hänsyn till typen och mängden vasopressorer (noradrenalin och dopamin), vasopressorkombinationer, total varaktighet av infusionen och doser av vasopressorer som används.
Andra namn:
  • dopamin
Aktiv komparator: Patienter utan tryckskada
Interventionen är vasopressorinfusion. I denna arm inkluderades 84 kirurgiska och medicinska patienter som behandlats med vasopressormedel på intensivvårdsavdelningen och inte utvecklade tryckskada.
Provet bestod av alla medicinska och kirurgiska patienter över 18 år som inte har tryckskada vid inläggningen och som fått en eller flera infusioner av vasopressormedel (noradrenalin, adrenalin, dopamin) under minst 48 timmar under vistelsen på intensiven och utvecklingen av tryckskada var bedömas. Effekten av kombinerad användning av mer än ett vasopressormedel på utvecklingen av tryckskada undersöktes, med hänsyn till typen och mängden vasopressorer (noradrenalin och dopamin), vasopressorkombinationer, total varaktighet av infusionen och doser av vasopressorer som används.
Andra namn:
  • dopamin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av tryckskada
Tidsram: 14 månader
Utvecklingen av tryckskadan följdes och data om PI erhölls från trycksårsutvärderings- och uppföljningsformuläret.
14 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koc University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2023

Första postat (Faktisk)

8 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

21 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera