Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van vasopressor op de ontwikkeling van decubitus

14 december 2023 bijgewerkt door: Ayda Kebapci, Koç University

Het effect van vasopressormiddelen op de ontwikkeling van decubitus bij patiënten op de intensive care

Achtergrond: Vasopressoren zijn levensreddende middelen die de gemiddelde arteriële druk verhogen. De farmacodynamische kenmerken van deze middelen en eerdere onderzoeken suggereren dat vasopressoren een essentiële risicofactor kunnen zijn bij het ontwikkelen van decubitus.

Doel: Deze studie had tot doel het effect van vasopressoren bij medisch-chirurgische intensive care-patiënten op de ontwikkeling van decubitus te onderzoeken.

Ontwerp en instellingen: Dit retrospectieve en correlatieonderzoek werd uitgevoerd tussen maart 2021 en mei 2022. De elektronische patiëntgegevens werden verkregen van 148 chirurgische en medische patiënten die op de intensive care werden behandeld met vasopressoren. Gegevens over de demografische en klinische kenmerken van patiënten werden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie). Er werd een logistisch regressiemodel opgesteld om de afhankelijke variabele (ontwikkeling van decubitus) te schatten met de onafhankelijke variabelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is behoefte aan onderzoeken waarin vasopressorgeneesmiddelen in detail worden besproken en de risicofactoren die de ontwikkeling van decubitus bij patiënten kunnen veroorzaken. Daarom heeft deze studie tot doel het effect van vasopressoren op de PI-ontwikkeling bij patiënten op intensive care-afdelingen te onderzoeken.

MATERIALEN en METHODEN Opzet Deze retrospectieve en correlatieve studie onderzocht het effect van vasopressoren op de ontwikkeling van decubitus bij medische en chirurgische intensive care-patiënten. De verklaring van de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) was de leidraad voor dit onderzoek (Boutron et al., 2008). Ethische goedkeuring De ethische commissie van de Universiteit van Koç keurde het onderzoek goed (2022.365.IRB1.155), en institutionele toestemming werd verkregen.

Voorbeeld en instellingen Bij het onderzoek waren alle medisch-chirurgische volwassen kritieke patiënten betrokken die in het ziekenhuis waren opgenomen op de 16 bedden tellende Intensive Care Unit (ICU). Het is een ICU op het derde niveau waar medische en chirurgische patiënten levensondersteunende behandelingen en zorg op het hoogste niveau krijgen. Het onderzoek werd tussen mei 2020 en maart 2021 uitgevoerd in het XXX Ziekenhuis. De onderzoekspopulatie bestond uit 900 patiënten die tussen deze data in het ziekenhuis op de ICU waren opgenomen. De steekproef bestond uit alle medische en chirurgische patiënten ouder dan 18 jaar die bij opname geen decubitus hadden en gedurende ten minste 48 uur tijdens hun verblijf in het ziekenhuis een of meer vasopressorinfusies (norepinefrine, epinefrine, fenylefrine, dopamine, adrenaline, dobutamine) kregen. IC. Verpleegkundigen controleerden dagelijks de huid en het bestaan ​​van PI. Zij noteerden hun bevindingen tijdens het verblijf van de patiënten binnen 24 uur op het Evaluatie- en Vervolgformulier Drukwondpreventie. Preventie, diagnose, stadiëring van decubitus en implementatie van interventies die geschikt zijn voor het stadium werden uitgevoerd volgens dit protocol. Als er bij patiënten decubitus ontstaat, wordt dit geëvalueerd en gefaseerd, en worden voor elke patiënt geschikte interventies besloten onder leiding van de wondverpleegkundige. Na de eerste evaluatie van de PI door de wondverpleegkundige bleef de wondverpleegkundige de wonden van de patiënten dagelijks beoordelen. In lijn met al deze benaderingen was het doel om standaardisatie te bieden voor het beheer van de preventie van decubitus, de stadiëring en de implementatie van interventies en om de hoogste betrouwbaarheid tussen de evaluaties en interventies van verpleegkundigen te bieden. In overeenstemming met dit protocol werden op de intensive care barrièrecrèmes of spray- en gelkleefverbanden gebruikt op de drukgebieden van de lichaamsdelen ter preventie, en werden ondersteunende huidoppervlakken gebruikt om de druk te verdelen volgens het decubitusprotocol.

Verder werden huidhygiëne en -voeding, het aanbrengen van zelfklevend gelverband op drukgebieden, herpositionering van verdoofde patiënten om de 2 uur, frequente positieveranderingen van niet-verdoofde patiënten, verhoging van de hiel en het hoofd, en voedingsbeoordeling van patiënten geïmplementeerd om PI te voorkomen. Het European Pressure Ulcer Advisory Panel en het National Pressure Ulcer Advisory Panel Pressure Ulcers Classification System, dat door verpleegkundigen wordt gebruikt om de decubitus te indelen in de overeenkomstige fase I (niet-wegdrukbaar erytheem van de intacte huid), fase II (verlies van gedeeltelijke huiddikte met blootliggende dermis) ), stadium III (verlies van huid en weefsel over de volledige dikte), stadium IV (verlies van huid en weefsel over de volledige dikte), niet-stadiumbaar stadium (verlies van huid en weefsel over de volledige dikte) en vermoedelijk diep weefselletsel (aanhoudend niet-wegdrukbaar dieprood, kastanjebruin, of paarse verkleuring) (Edsberg, Black, 2016). Alle verpleegkundigen die op de ICU werkten, volgden het oriëntatietrainingsprogramma voordat ze op de ICU gingen werken en kregen een formele training over decubituspreventie, diagnose, stadiëring en planning en implementatie van passende interventies binnen de reikwijdte van dit programma.

Gegevensverzameling Gegevens werden door de onderzoekers retrospectief verkregen uit het elektronische patiëntendossiersysteem. De auteurs ontwikkelden een gegevensverzamelingsformulier om gegevens te verzamelen. Gegevens over de demografische kenmerken omvatten geslacht, leeftijd en comorbide ziekten. Klinische gegevens omvatten de diagnose voor opname op de intensive care (medisch/chirurgisch), vereiste mechanische ventilatie (MV) en duur van MV, de totale verblijfsduur op de intensive care, de gebruikte soorten vasopressoren, de gemiddelde dagelijkse dosis en de duur van de infusie van de vasopressormiddelen werden geregistreerd. De andere PI-risicofactoren (leeftijd>65, chemotherapie krijgen, cachexie, het einde van het leven hebben, problemen met de bloedsomloop, uitdroging en verlies van gevoel) werden ook bepaald. De gegevens met betrekking tot de PI zijn afkomstig uit het drukwondevaluatie- en vervolgformulier dat door IC-verpleegkundigen wordt gebruikt. Bovendien lagen de locatie, het stadium (gebaseerd op het stadiëringssysteem van het National Pressure Injury Advisory Panel) en de tijd voor PI-ontwikkeling tussen het starten van de vasopressor en decubitus. In het geval van PI-ontwikkeling bij patiënten werd PI uitgevoerd onder leiding van de wondverpleegkundige om standaardisatie te bieden voor de preventie van decubitus, diagnosestadiëring en de implementatie van passende interventies bij alle patiënten.

Statistische analyse Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor het Windows 28.0-programma (IBM Corp.; Armonk, NY, VS). Gegevens over de demografische en klinische kenmerken van patiënten werden geëvalueerd met behulp van beschrijvende statistische methoden (aantal, percentage, gemiddelde, standaarddeviatie). Er werd een logistisch regressiemodel opgesteld om de afhankelijke variabele (ontwikkeling van PI) met de onafhankelijke variabelen te schatten. De significantie werd geëvalueerd op p<0,05. Alleen statistisch significante variabelen gevonden op het 0,05-niveau zijn in de modeltabel opgenomen; de statistisch niet-significante variabelen werden uit het model verwijderd en het definitieve model werd bepaald. Met behulp van het logistische regressiemodel en als de R2-waarde 58,9% is, was het minimumaantal monsters 97% bij een vermogensniveau van 95% betrouwbaarheid, 95% en een standaardfout van 5%. Daarom waren 148 deelnemers voldoende voor regressieanalyse.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

148

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34010
        • Koç University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het monster bestond uit alle:

  • Medische en chirurgische patiënten ouder dan 18 jaar die bij opname geen drukletsel hebben
  • Tijdens hun verblijf op de intensive care gedurende ten minste 48 uur één of meer vasopressorinfusies (noradrenaline, epinefrine, fenylefrine, dopamine, adrenaline, dobutamine) hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten jonger dan 18 jaar
  • minder dan 48 uur verblijf op de intensive care
  • geen miervasospressoren gekregen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met decubitus
De interventie is vasopressorinfusie. In deze ochtend werden 64 chirurgische en medische patiënten geïncludeerd die op de intensive care met vasopressoren werden behandeld en decubitus ontwikkelden.
De steekproef bestond uit alle medische en chirurgische patiënten ouder dan 18 jaar die bij opname geen decubitus hadden en tijdens hun verblijf op de intensive care gedurende ten minste 48 uur een of meer vasopressorinfusies (noradrenaline, epinefrine, dopamine) kregen. beoordeeld. Het effect van gecombineerd gebruik van meer dan één vasopressormiddel op de ontwikkeling van decubitus werd onderzocht, waarbij rekening werd gehouden met het type en de hoeveelheid vasopressoren (noradrenaline en dopamine), vasopressorcombinaties, de totale duur van de infusie en de gebruikte doses vasopressoren.
Andere namen:
  • dopamine
Actieve vergelijker: Patiënten zonder decubitus
De interventie is vasopressorinfusie. In deze arm werden 84 chirurgische en medische patiënten geïncludeerd die op de intensive care met vasopressoren werden behandeld en geen decubitus ontwikkelden.
De steekproef bestond uit alle medische en chirurgische patiënten ouder dan 18 jaar die bij opname geen decubitus hadden en tijdens hun verblijf op de intensive care gedurende ten minste 48 uur een of meer vasopressorinfusies (noradrenaline, epinefrine, dopamine) kregen. beoordeeld. Het effect van gecombineerd gebruik van meer dan één vasopressormiddel op de ontwikkeling van decubitus werd onderzocht, waarbij rekening werd gehouden met het type en de hoeveelheid vasopressoren (noradrenaline en dopamine), vasopressorcombinaties, de totale duur van de infusie en de gebruikte doses vasopressoren.
Andere namen:
  • dopamine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van decubitus
Tijdsspanne: 14 maanden
De ontwikkeling van de decubitus werd gevolgd en de gegevens over de PI werden verkregen uit het drukwondevaluatie- en vervolgformulier.
14 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koç University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren