Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vazopresszor hatása a nyomássérülések kialakulására

2023. december 14. frissítette: Ayda Kebapci, Koç University

A vazopresszor szerek hatása a nyomássérülések kialakulására intenzív terápiás betegeknél

Háttér: A vazopresszorok életmentő szerek, amelyek növelik az átlagos artériás nyomást. Ezen szerek farmakodinamikai jellemzői és a korábbi vizsgálatok arra utalnak, hogy a vazopresszorok lényeges kockázati tényezőt jelenthetnek a nyomássérülések kialakulásában.

Célkitűzés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja a vazopresszorok hatását orvosi-sebészeti intenzív terápiás betegekben a nyomássérülések kialakulására.

Tervezés és beállítások: Ezt a retrospektív és korrelációs vizsgálatot 2021 márciusa és 2022 májusa között végezték. Az elektronikus betegadatokat 148 intenzív osztályon vazopresszor szerrel kezelt sebészeti és orvosi betegtől szereztük be. A betegek demográfiai és klinikai jellemzőire vonatkozó adatokat leíró statisztikai módszerekkel (szám, százalék, átlag, szórás) értékeltük. A függő változó (nyomássérülés alakulása) független változókkal való becslésére logisztikus regressziós modellt állítottunk fel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szükség van olyan vizsgálatokra, amelyekben részletesen tárgyalják a vazopresszor gyógyszereket és azokat a kockázati tényezőket, amelyek a betegek nyomássérülését okozhatják. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a vazopresszorok hatását a PI kialakulására az intenzív osztályokon elhelyezett betegek körében.

ANYAG ÉS MÓDSZER Tervezés Ez a retrospektív és korrelációs vizsgálat a vazopresszorok nyomássérülések kialakulására gyakorolt ​​hatását vizsgálta orvosi és sebészeti intenzív betegeknél. A Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) nyilatkozat vezérelte ezt a tanulmányt (Boutron et al., 2008). Etikai jóváhagyás A Koç Egyetem Etikai Bizottsága jóváhagyta a tanulmányt (2022.365.IRB1.155), és megkapták az intézményi engedélyt.

Minta és beállítások A vizsgálatban részt vett az összes olyan orvosi-sebészeti kritikus felnőtt beteg, akit a 16 ágyas felnőtt intenzív osztályon (ICU) ápoltak. Ez egy 3. szintű intenzív osztály, ahol az orvosi és sebészeti betegek életfenntartó kezeléseket és ellátást kapnak a legmagasabb szinten. A vizsgálatot a XXX Kórházban végezték 2020 májusa és 2021 márciusa között. A vizsgálati populáció 900 betegből állt, akik az intenzív osztályon ezen időpontok között kerültek kórházba. A minta minden 18 éven felüli orvosi és sebészeti betegből állt, akiknek nem volt nyomássérülése a felvételkor, és legalább 48 órán keresztül kaptak egy vagy több vazopresszor infúziót (norepinefrin, epinefrin, fenilefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin) legalább 48 órán keresztül. ICU. A nővérek naponta ellenőrizték a bőrt és a PI meglétét. A betegek tartózkodása alatti leleteiket 24 órán belül a Nyomásos Sebmegelőzés Értékelő és Nyomon követési űrlapon rögzítették. A nyomássérülés megelőzése, diagnosztizálása, stádiumba állítása és a stádiumnak megfelelő beavatkozások végrehajtása ezen protokoll szerint történt. Ha a betegeknél nyomássérülés alakul ki, azt a sebápoló ápolónő vezetésével értékelik, szakaszba foglalják, és minden betegnél eldöntik a megfelelő beavatkozásokat. Miután a sebkezelő nővér először értékelte a PI-t, a sebkezelő nővér továbbra is naponta értékelte a betegek sebeit. Mindezekkel a megközelítésekkel összhangban az volt a célja, hogy szabványosítást biztosítson a nyomássérülések megelőzésében, a stádiumban és a beavatkozások végrehajtásában, és a legnagyobb megbízhatóságot biztosítsa az ápolói értékelések és beavatkozások között. Ennek a protokollnak megfelelően az intenzív osztályon a megelőzés érdekében a testrészek nyomási területein védőkrémet vagy spray-t és gél kötszert, a nyomássérülési protokoll szerinti nyomáselosztást pedig támasztó bőrfelületekkel.

Ezen túlmenően a PI megelőzésére bőrhigiéniát és -táplálást, gél-tapadós kötszer felvitelét a nyomás alatti területekre, a szedált betegek 2 óránkénti áthelyezését, a nem szedált betegek gyakori helyzetváltoztatását, a sarok- és fejemelést, valamint a betegek táplálkozási értékelését hajtották végre. Az Európai Nyomásfekély Tanácsadó Testület és az Országos Nyomásfekély Tanácsadó Testület nyomási fekélyek osztályozási rendszere, amelyet az ápolók használnak az I. stádium (ép bőr nem fehéríthető bőrpírja), II. stádium (Részleges vastagságú bőrvesztés fedetlen irha mellett) nyomássérülésének szakaszára. ), III. stádium (Teljes vastagságú bőrvesztés), IV. stádium (Teljes vastagságú bőr- és szövetvesztés), nem stádiumba állítható stádium (Elhomályos, teljes vastagságú bőr- és szövetvesztés) és feltételezett mélyszöveti sérülés (tartós, nem kifehéríthető mélyvörös, barna, vagy lila elszíneződés) (Edsberg, Black, 2016). Az intenzív osztályon dolgozó összes ápoló részt vett az orientációs képzési programban, mielőtt elkezdett dolgozni az intenzív osztályon, és formális képzésben részesült a nyomássérülések megelőzésével, diagnosztizálásával, stádiumba állításával, valamint a program keretein belüli megfelelő beavatkozások tervezésével és végrehajtásával kapcsolatban.

Adatgyűjtés Az adatokat visszamenőleg az elektronikus egészségügyi nyilvántartó rendszerből szerezték be a kutatók. A szerzők adatgyűjtési űrlapot dolgoztak ki. A demográfiai jellemzőkre vonatkozó adatok között szerepelt a nem, az életkor és a társbetegségek. A klinikai adatok között szerepelt az intenzív osztályra történő felvétel (orvosi/sebészeti) diagnózisa, a mechanikus lélegeztetés (MV) szükségessége és az MV időtartama, az intenzív osztályon való tartózkodás teljes időtartama, az alkalmazott vazopresszorok típusai, az átlagos napi dózis és az infúzió időtartama. a vazopresszor ágenseket rögzítették. Meghatároztuk a többi PI kockázati tényezőt (65 év feletti életkor, kemoterápia, cachexia, életkor végén, keringési problémák, kiszáradás, érzékelésvesztés). A PI-re vonatkozó adatokat az intenzív osztályos nővérek által használt nyomásos sebértékelés és nyomon követési űrlapból szereztük be. Továbbá a hely, a stádium (a National Pressure Injury Advisory Panel staging rendszere alapján) és a PI kifejlődésének ideje a vazopresszor vazopresszor beindulása és a nyomássérülés között volt. A betegeknél kialakuló PI-k esetében a PI-t a sebkezelő nővér vezetésével rendezték meg, hogy standardizálják a nyomássérülések megelőzését, a diagnózis felállítását és a megfelelő beavatkozások végrehajtását minden betegnél.

Statisztikai elemzés Az adatokat az SPSS (Statistical Package for Social Sciences) segítségével elemeztük a Windows 28.0 programhoz (IBM Corp.; Armonk, NY, USA). A betegek demográfiai és klinikai jellemzőire vonatkozó adatokat leíró statisztikai módszerekkel (szám, százalék, átlag, szórás) értékeltük. Egy logisztikus regressziós modellt állítottunk fel a függő változó (PI alakulása) független változókkal történő becslésére. A szignifikancia értéke p<0,05. Csak a 0,05-ös szinten talált statisztikailag szignifikáns változók kerültek a modelltáblázatba; a statisztikailag nem szignifikáns változókat eltávolítottuk a modellből, és eldöntöttük a végső modellt. A logisztikus regressziós modellt használva, ha az R2 érték 58,9%, a minimális mintaszám 97% volt 95% konfidencia, 95% teljesítményszint mellett és 5% standard hiba mellett. Ezért 148 résztvevő elegendő volt a regressziós elemzéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

148

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Pulyka, 34010
        • Koc University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A minta a következőkből állt:

  • 18 év feletti orvosi és sebészeti betegek, akiknek nincs nyomássérülésük a felvételkor
  • Az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt legalább 48 órán keresztül kaptak egy vagy több vazopresszor infúziót (noradrenalin, epinefrin, fenilefrin, dopamin, adrenalin, dobutamin)

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • kevesebb mint 48 óra intenzív osztályon való tartózkodás
  • nem kaptak hangya vazospresszor szereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nyomássérülésben szenvedő betegek
A beavatkozás vazopresszor infúzió. Ezen a napon 64, az intenzív osztályon vazopresszor szerrel kezelt, nyomássérülést szenvedett sebészeti és orvosi beteget vontunk be.
A minta minden olyan 18 év feletti orvosi és sebészeti betegből állt, akiknek nem volt nyomássérülése a felvételkor, és legalább 48 órán át kaptak egy vagy több vazopresszor infúziót (norepinefrin, epinefrin, dopamin) az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt, és a nyomássérülés kialakulása értékelték. Vizsgálták több vazopresszor együttes alkalmazásának hatását a nyomássérülés kialakulására, figyelembe véve a vazopresszorok (norepinefrin és dopamin) típusát és mennyiségét, a vazopresszor kombinációkat, az infúzió teljes időtartamát és az alkalmazott vazopresszorok dózisait.
Más nevek:
  • dopamin
Aktív összehasonlító: Betegek nyomássérülés nélkül
A beavatkozás vazopresszor infúzió. Ebbe a ágba 84 olyan sebészeti és orvosi beteget vontak be, akiket az intenzív osztályon vazopresszor szerekkel kezeltek, és akiknél nem alakult ki nyomássérülés.
A minta minden olyan 18 év feletti orvosi és sebészeti betegből állt, akiknek nem volt nyomássérülése a felvételkor, és legalább 48 órán át kaptak egy vagy több vazopresszor infúziót (norepinefrin, epinefrin, dopamin) az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt, és a nyomássérülés kialakulása értékelték. Vizsgálták több vazopresszor együttes alkalmazásának hatását a nyomássérülés kialakulására, figyelembe véve a vazopresszorok (norepinefrin és dopamin) típusát és mennyiségét, a vazopresszor kombinációkat, az infúzió teljes időtartamát és az alkalmazott vazopresszorok dózisait.
Más nevek:
  • dopamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomássérülés kialakulása
Időkeret: 14 hónap
A nyomássérülés alakulását nyomon követtük, és a PI-re vonatkozó adatokat a Pressure Wound Evaluation and Follow-up Form-ból nyertük.
14 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ayda Kebapci, Assoc Prof, Koc University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel