カムレリズマブとアパチニブ、化学療法および放射線療法の併用による食道胃接合部腺癌の周術期治療

包含基準:

1. 18歳から80歳までの男性または女性の被験者。
2. 病理学的に確認された胃食道接合部腺癌（Siewert II-III）を有する患者
3. AJCCバージョン8病期分類システムに従ってCTまたはMRIによって確認された病期分類t3-4N0M0またはT1-4N+M0の切除可能な腫瘍。
4. 疾患は固形腫瘍の反応評価基準バージョン 1.1 (RECIST 1.1) によって測定可能でなければなりません。
5. 手術、化学療法、放射線療法、標的療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を行っていない。
6. 治験参加時の東部協力腫瘍学グループのパフォーマンスステータス（ECOG PS）は0〜1。
7. 推定余命は3か月以上。
8. プロトコールによって定義された適切な血液学的、肝臓および腎臓の機能。
9. 抗腫瘍の伝統的な漢方薬、独自の漢方薬、免疫調節剤（チモシン、インターロイキンなど）の事前使用は、研究の開始から2週間以上必要です
10. 妊娠の可能性のある女性のスクリーニングでの血液妊娠検査が陰性。妊娠のリスクがある場合、男性と女性の両方にとって非常に効果的な避妊。
11. 被験者は自発的に研究に参加し、研究を十分に理解して情報を提供し、インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

1. 皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌または上皮内癌（膀胱、子宮頸部、結腸直腸、乳房）を除く、過去5年以内の悪性疾患の既往；
2. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症（ホルモン補充療法後に含まれる可能性あり）など）。小児期喘息が完全に軽減され、成人になっても介入や白斑の必要がなかった被験者は含めることができますが、医療介入のために気管支拡張剤を必要とした被験者は含めることができませんでした。
3. ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症、活動性B型肝炎（HBV DNA≧500 IU/ml）、C型肝炎（HCV抗体陽性かつ分析法の検出限界を超えるHCV-RNAを有する）などの先天性または後天性免疫不全症を有する患者）、またはB型肝炎とC型肝炎の同時感染。
4. 活動性結核。
5. 同種幹細胞移植を含む臓器移植歴；
6. 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される可能性があります。
7. -治験薬の初回投与前14日以内に免疫抑制薬を使用した患者。ただし、経鼻および吸入コルチコステロイド、または生理学的用量の全身性コルチコステロイドは除く。
8. カムレリズマブの初回投与後 4 週間以内および治験中の生ウイルスまたは生ウイルス / 弱毒化ウイルスによるワクチン接種は、不活化ワクチンの投与を除き禁止されています。
9. 高血圧、活動性感染症、糖尿病、遺伝性出血、出血のリスクを伴う凝固障害、心疾患または症状を含む制御不能な併発疾患の病歴;
10. 過去および現在の間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤関連肺炎、および重度の肺機能障害のある患者は、薬剤関連肺毒性の疑いの検出と管理を妨げる可能性があります。
11. このレジメンの薬剤成分に対するアレルギーの既知の病歴;
12. 腫瘍、手術の禁忌、手術の拒否などの切除不能な要因の存在。
13. 大規模な外科的処置は初回投与前 4 週間以内に行われました。