Camrelizumab kombinert med apatinib, kjemoterapi og strålebehandling perioperativ behandling av adenokarsinom i esophageal gastric Junction

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 80 år;
2. Pasienter med patologisk bekreftet gastroøsofagealt adenokarsinom (Siewert II-III)
3. Resekterbare svulster med stadieinndeling t3-4N0M0 eller T1-4N+M0 bekreftet med CT eller MR i henhold til AJCC versjon 8 stadiesystem;
4. Sykdom må kunne måles ved responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1);
5. Ingen tidligere antitumorterapi, inkludert kirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, målrettet og immunterapi;
6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) på 0 til 1 ved prøvestart;
7. Estimert forventet levetid på mer enn 3 måneder;
8. Tilstrekkelige hematologiske, lever- og nyrefunksjoner definert av protokollen;
9. Tidligere bruk av anti-tumor tradisjonell kinesisk medisin, proprietær kinesisk medisin, immunmodulatorer (som tymosin, interleukin, etc.) må være ≥2 uker fra begynnelsen av studien
10. Negativ blodgraviditetstest på Screening for kvinner i fertil alder; Svært effektiv prevensjon for både mannlige og kvinnelige forsøkspersoner hvis det er risiko for unnfangelse;
11. Forsøkspersonene deltok frivillig i studien, forsto fullt ut og informerte studien og signerte det informerte samtykket;

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere ondartet sykdom i løpet av de siste 5 årene med unntak av basal- eller plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ (blære, livmorhals, kolorektal, bryst));
2. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom (som interstitiell lungebetennelse, uveitt, enteritt, hepatitt, hypofysitt, vaskulitt, myokarditt, nefritt, hypertyreose, hypotyreose (kan inkluderes etter hormonbehandling)); Personene med barneastma som var fullstendig lettet og ikke trengte intervensjon eller vitiligo i voksen alder kunne inkluderes, men forsøkspersonene som trengte bronkodilatator for medisinsk intervensjon kunne ikke inkluderes;
3. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt, slik som humant immunsviktvirus (HIV) infeksjon, aktiv hepatitt B (HBV DNA ≥ 500 IE / ml), hepatitt C (HCV antistoff positiv og HCV-RNA høyere enn deteksjonsgrensen for analysemetoden ), eller samtidig infeksjon av hepatitt B og hepatitt C;
4. Aktiv tuberkulose;
5. Tidligere organtransplantasjon, inkludert allogen stamcelletransplantasjon;
6. Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.
7. Brukte immunsuppressive legemidler innen 14 dager før første dose av studiemedikamentet, unntatt nasale og inhalerte kortikosteroider eller fysiologiske doser av systemiske kortikosteroider;
8. Aksinasjon med levende eller levende/svekket virus innen 4 uker etter første dose av camrelizumab og under utprøving er forbudt, bortsett fra administrering av inaktiverte vaksiner;
9. Anamnese med ukontrollert interkurrent sykdom inkludert hypertensjon, aktiv infeksjon, diabetes, arvelig blødning, koagulopati med risiko for blødning eller hjertesykdommer eller symptomer;
10. Pasienter med tidligere og nåværende interstitiell lungebetennelse, pneumokoniose, strålingslungebetennelse, medikamentassosiert lungebetennelse og alvorlig svekket lungefunksjon kan forstyrre påvisning og håndtering av mistenkt legemiddelassosiert lungetoksisitet;
11. Kjent historie med allergi mot legemiddelkomponentene i dette regimet;
12. Tilstedeværelse av uoperable faktorer, inkludert svulst, kontraindikasjoner for kirurgi eller avvisning av kirurgi;
13. Større kirurgiske prosedyrer ble utført innen 4 uker før første administrasjon;