Camrelizumab kombiniert mit Apatinib, Chemotherapie und Strahlentherapie, perioperative Behandlung des Adenokarzinoms des Ösophagus-Magenübergangs

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 80 Jahren;
2. Patienten mit pathologisch bestätigtem Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs (Siewert II-III)
3. Resektable Tumoren mit dem Stadienstadium t3-4N0M0 oder T1-4N+M0, bestätigt durch CT oder MRT gemäß AJCC-Stadiensystem Version 8;
4. Die Krankheit muss anhand der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) messbar sein.
5. Keine vorherige Antitumortherapie, einschließlich Operation, Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte und Immuntherapie;
6. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) von 0 bis 1 bei Studieneintritt;
7. Geschätzte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten;
8. Angemessene hämatologische, hepatische und renale Funktionen, die im Protokoll definiert sind;
9. Die vorherige Anwendung von traditioneller chinesischer Antitumormedizin, proprietärer chinesischer Medizin und Immunmodulatoren (wie Thymosin, Interleukin usw.) muss ≥2 Wochen nach Beginn der Studie erfolgen
10. Negativer Blutschwangerschaftstest beim Screening auf Frauen im gebärfähigen Alter; Hochwirksame Empfängnisverhütung sowohl für Männer als auch für Frauen, wenn das Risiko einer Empfängnis besteht;
11. Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil, verstanden die Studie vollständig, informierten sie und unterzeichneten die Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Frühere bösartige Erkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von Basal- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut oder Karzinomen in situ (Blase, Gebärmutterhals, Darm, Brust).
2. Jede aktive Autoimmunerkrankung oder Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte (wie interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hepatitis, Hypophysitis, Vaskulitis, Myokarditis, Nephritis, Hyperthyreose, Hypothyreose (kann nach einer Hormonersatztherapie eingeschlossen sein)); Die Probanden mit Asthma im Kindesalter, die vollständig gelindert waren und im Erwachsenenalter keinen Eingriff oder Vitiligo benötigten, konnten eingeschlossen werden, aber die Probanden, die einen Bronchodilatator für einen medizinischen Eingriff benötigten, konnten nicht eingeschlossen werden;
3. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche, wie z. B. einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), aktiver Hepatitis B (HBV-DNA ≥ 500 IE/ml), Hepatitis C (HCV-Antikörper positiv und HCV-RNA höher als die Nachweisgrenze der Analysemethode). ) oder Koinfektion mit Hepatitis B und Hepatitis C;
4. Aktive Tuberkulose;
5. Vorherige Organtransplantation, einschließlich allogener Stammzelltransplantation;
6. Es könnten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien gelten.
7. Verwendung von Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, ausgenommen nasale und inhalative Kortikosteroide oder physiologische Dosen systemischer Kortikosteroide;
8. Eine Ansteckung mit lebenden oder lebenden/abgeschwächten Viren innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Dosis von Camrelizumab und während der Studie ist verboten, mit Ausnahme der Verabreichung von inaktivierten Impfstoffen;
9. Vorgeschichte unkontrollierter interkurrenter Erkrankungen, einschließlich Bluthochdruck, aktiver Infektion, Diabetes, erblicher Blutung, Koagulopathie mit Blutungsrisiko oder Herzerkrankungen oder -symptomen;
10. Patienten mit früherer und aktueller interstitieller Pneumonie, Pneumokoniose, Strahlenpneumonie, arzneimittelbedingter Pneumonie und schwerer eingeschränkter Lungenfunktion können die Erkennung und Behandlung einer vermuteten arzneimittelbedingten Lungentoxizität beeinträchtigen;
11. Bekannte Allergie gegen die Arzneimittelbestandteile dieser Therapie;
12. Vorhandensein nicht resezierbarer Faktoren, einschließlich Tumor, Kontraindikationen für eine Operation oder Ablehnung einer Operation;
13. Größere chirurgische Eingriffe wurden innerhalb von 4 Wochen vor der ersten Verabreichung durchgeführt;