Camrelizumabe combinado com apatinibe, tratamento perioperatório de quimioterapia e radioterapia de adenocarcinoma de junção gástrica esofágica

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 80 anos;
2. Pacientes com adenocarcinoma da junção gastroesofágica confirmado patologicamente (Siewert II-III)
3. Tumores ressecáveis ​​com estadiamento t3-4N0M0 ou T1-4N+M0 confirmados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética de acordo com o sistema de estadiamento AJCC versão 8;
4. A doença deve ser mensurável pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1);
5. Nenhuma terapia antitumoral prévia, incluindo cirurgia, quimioterapia, radioterapia, direcionada e imunoterapia;
6. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 a 1 no início do teste;
7. Esperança de vida estimada superior a 3 meses;
8. Funções hematológicas, hepáticas e renais adequadas definidas pelo protocolo;
9. O uso prévio de medicina tradicional chinesa antitumoral, medicina chinesa proprietária, imunomoduladores (como timosina, interleucina, etc.) deve ser ≥2 semanas desde o início do estudo
10. Teste sanguíneo de gravidez negativo na triagem para mulheres com potencial para engravidar; Contracepção altamente eficaz para homens e mulheres se existir risco de concepção;
11. Os sujeitos participaram do estudo voluntariamente, compreenderam e informaram integralmente o estudo e assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido;

Critério de exclusão:

1. Doença maligna prévia nos últimos 5 anos, com exceção de carcinoma basocelular ou espinocelular da pele ou carcinoma in situ (bexiga, colo do útero, colorretal, mama);
2. Qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune (como pneumonia intersticial, uveíte, enterite, hepatite, hipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, hipertireoidismo, hipotireoidismo (pode ser incluído após terapia de reposição hormonal)); Os indivíduos com asma infantil que tiveram alívio completo e não necessitaram de nenhuma intervenção ou vitiligo na idade adulta poderiam ser incluídos, mas os indivíduos que necessitaram de broncodilatador para intervenção médica não puderam ser incluídos;
3. Pacientes com deficiência imunológica congênita ou adquirida, como infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV), hepatite B ativa (DNA do VHB ≥ 500 UI/ml), hepatite C (anticorpo do VHC positivo e RNA do VHC superior ao limite de detecção do método analítico ), ou co-infecção de hepatite B e hepatite C;
4. Tuberculose ativa;
5. Transplante prévio de órgãos, incluindo transplante alogênico de células-tronco;
6. Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
7. Usou medicamentos imunossupressores nos 14 dias anteriores à primeira dose do medicamento em estudo, excluindo corticosteroides nasais e inalatórios ou doses fisiológicas de corticosteroides sistêmicos;
8. A acinação com vírus vivos ou vivos/atenuados dentro de 4 semanas após a primeira dose de camrelizumab e durante o ensaio é proibida, exceto para administração de vacinas inativadas;
9. História de doença intercorrente não controlada, incluindo hipertensão, infecção ativa, diabetes, sangramento hereditário, coagulopatia com risco de sangramento ou doenças ou sintomas cardíacos;
10. Pacientes com pneumonia intersticial passada e atual, pneumoconiose, pneumonia por radiação, pneumonia associada a medicamentos e função pulmonar gravemente prejudicada podem interferir na detecção e tratamento de suspeita de toxicidade pulmonar associada a medicamentos;
11. História conhecida de alergia aos medicamentos componentes deste regime;
12. Presença de fatores irressecáveis, incluindo tumor, contraindicações à cirurgia ou rejeição da cirurgia;
13. Os principais procedimentos cirúrgicos foram realizados 4 semanas antes da administração inicial;