식도 위접합부 선암종의 수술 전후 치료에 Apatinib, 화학요법 및 방사선요법을 결합한 Camrelizumab

포함 기준:

1. 18세부터 80세까지의 남성 또는 여성 피험자;
2. 병리학적으로 확인된 위식도접합선암종(Siewert II-III) 환자
3. AJCC 버전 8 병기 결정 시스템에 따라 CT 또는 MRI로 확인된 병기 t3-4N0M0 또는 T1-4N+M0이 있는 절제 가능한 종양;
4. 질병은 고형 종양 버전 1.1(RECIST 1.1)의 반응 평가 기준에 따라 측정 가능해야 합니다.
5. 수술, 화학 요법, 방사선 요법, 표적 요법 및 면역 요법을 포함한 이전의 항종양 요법이 없습니다.
6. 시험 시작 시 0 대 1의 동부 협력 종양학 그룹 성과 상태(ECOG PS);
7. 예상 수명은 3개월 이상입니다.
8. 프로토콜에 정의된 적절한 혈액학적, 간 및 신장 기능
9. 항종양 전통 한약, 독점 한약, 면역 조절제(티모신, 인터루킨 등)의 사전 사용은 연구 시작으로부터 2주 이상이어야 합니다.
10. 가임기 여성 선별검사 시 혈액 임신 검사 음성; 임신 위험이 있는 경우 남성과 여성 모두에게 매우 효과적인 피임법입니다.
11. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하여 연구를 완전히 이해하고 설명했으며 사전 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 상피내 암종(방광, 자궁 경부, 대장, 유방)을 제외하고 지난 5년 이내에 이전에 악성 질환을 앓은 경우;
2. 활성 자가면역 질환 또는 자가면역 질환 병력(예: 간질성 폐렴, 포도막염, 장염, 간염, 뇌하수체염, 혈관염, 심근염, 신장염, 갑상선 기능항진증, 갑상선 기능 저하증(호르몬 대체 요법 후에 포함될 수 있음)) 완전히 완화되어 성인이 되어 어떠한 중재나 백반증도 필요하지 않은 소아 천식 환자는 포함될 수 있지만, 의학적 중재를 위해 기관지 확장제가 필요한 환자는 포함되지 않습니다.
3. 인간면역결핍바이러스(HIV) 감염, 활동성 B형 간염(HBV DNA ≥ 500 IU/ml), C형 간염(HCV 항체 양성 및 HCV-RNA가 분석법 검출한계 이상) 등 선천적 또는 후천적 면역결핍 환자 ) 또는 B형 간염과 C형 간염의 동시 감염;
4. 활동성 결핵;
5. 동종 줄기세포 이식을 포함한 사전 장기 이식;
6. 프로토콜에 정의된 다른 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
7. 비강 및 흡입 코르티코스테로이드 또는 생리학적 투여량의 전신 코르티코스테로이드를 제외하고, 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 면역억제제를 사용했습니다.
8. 캄렐리주맙 첫 투여 후 4주 이내에, 그리고 시험 중에는 불활성화 백신 투여를 제외하고 살아있는 바이러스 또는 살아있는/약독화 바이러스에 의한 예방접종이 금지됩니다.
9. 고혈압, 활동성 감염, 당뇨병, 유전성 출혈, 출혈 위험이 있는 응고병증, 심장 질환 또는 증상을 포함한 조절되지 않는 병발성 질환의 병력
10. 과거 및 현재 간질성 폐렴, 진폐증, 방사선 폐렴, 약물 관련 폐렴 및 심각한 폐 기능 장애가 있는 환자는 의심되는 약물 관련 폐 독성의 검출 및 관리를 방해할 수 있습니다.
11. 이 요법의 약물 성분에 대한 알려진 알레르기 병력.
12. 종양, 수술 금기, 수술 거부 등 절제 불가능한 요인의 존재
13. 주요 수술 절차는 초기 투여 전 4주 이내에 수행되었습니다.