Camrelizumab gecombineerd met apatinib, chemotherapie en radiotherapie Perioperatieve behandeling van adenocarcinoom in de slokdarm-maagverbinding

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van 18 tot 80 jaar oud;
2. Patiënten met pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de gastro-oesofageale junctie (Siewert II-III)
3. Reseceerbare tumoren met stadiëring t3-4N0M0 of T1-4N+M0 bevestigd door CT of MRI volgens het AJCC versie 8 stadiëringssysteem;
4. Ziekte moet meetbaar zijn aan de hand van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors versie 1.1 (RECIST 1.1);
5. Geen eerdere antitumortherapie, inclusief chirurgie, chemotherapie, radiotherapie, gerichte therapie en immunotherapie;
6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) van 0 tot 1 bij deelname aan de studie;
7. Geschatte levensverwachting van meer dan 3 maanden;
8. Adequate hematologische, lever- en nierfuncties zoals gedefinieerd in het protocol;
9. Voorafgaand gebruik van traditionele Chinese medicijnen tegen tumoren, Chinese medicijnen, immunomodulatoren (zoals thymosine, interleukine, enz.) moet ≥2 weken vanaf het begin van het onderzoek plaatsvinden
10. Negatieve bloedzwangerschapstest bij Screening van vrouwen die zwanger kunnen worden; Zeer effectieve anticonceptie voor zowel mannelijke als vrouwelijke proefpersonen als het risico op bevruchting bestaat;
11. De proefpersonen namen vrijwillig deel aan het onderzoek, begrepen het onderzoek volledig, begrepen het volledig en ondertekenden de geïnformeerde toestemming;

Uitsluitingscriteria:

1. Eerdere kwaadaardige ziekte in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaal of plaveiselcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ (blaas, baarmoederhals, colorectaal, borst);
2. Elke actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte (zoals interstitiële pneumonie, uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, vasculitis, myocarditis, nefritis, hyperthyreoïdie, hypothyreoïdie (kan worden opgenomen na hormoonsubstitutietherapie)); De proefpersonen met astma uit de kindertijd die volledig verlicht waren en op volwassen leeftijd geen enkele interventie of vitiligo nodig hadden, konden worden opgenomen, maar de proefpersonen die een bronchodilatator nodig hadden voor medische interventie konden niet worden opgenomen;
3. Patiënten met een aangeboren of verworven immuundeficiëntie, zoals een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B (HBV DNA ≥ 500 IE/ml), hepatitis C (HCV-antilichaampositief en HCV-RNA hoger dan de detectielimiet van de analysemethode ), of gelijktijdige infectie van hepatitis B en hepatitis C;
4. Actieve tuberculose;
5. Voorafgaande orgaantransplantatie, inclusief allogene stamceltransplantatie;
6. Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.
7. Gebruikte immunosuppressiva binnen 14 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, met uitzondering van nasale en inhalatiecorticosteroïden of fysiologische doses systemische corticosteroïden;
8. Accinatie met levende of levende/verzwakte virussen binnen 4 weken na de eerste dosis camrelizumab en tijdens de proefperiode is verboden, behalve bij toediening van geïnactiveerde vaccins;
9. Voorgeschiedenis van ongecontroleerde bijkomende ziekten, waaronder hypertensie, actieve infectie, diabetes, erfelijke bloedingen, coagulopathie met risico op bloedingen of hartziekten of -symptomen;
10. Patiënten met een vroegere of huidige interstitiële pneumonie, pneumoconiose, stralingspneumonie, geneesmiddelgerelateerde pneumonie en een ernstige verminderde longfunctie kunnen de detectie en behandeling van vermoedelijke geneesmiddelgerelateerde longtoxiciteit verstoren;
11. Bekende geschiedenis van allergie voor de geneesmiddelcomponenten van dit regime;
12. Aanwezigheid van niet-reseceerbare factoren, waaronder tumor, contra-indicaties voor een operatie of afwijzing van een operatie;
13. Grote chirurgische ingrepen werden binnen 4 weken vóór de eerste toediening uitgevoerd;