Camrelizumab combinato con apatinib, chemioterapia e radioterapia Trattamento perioperatorio dell'adenocarcinoma della giunzione gastrica esofagea

Criterio di inclusione:

1. Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 80 anni;
2. Pazienti con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea patologicamente confermato (Siewert II-III)
3. Tumori resecabili con stadiazione t3-4N0M0 o T1-4N+M0 confermati da TC o RM secondo il sistema di stadiazione AJCC versione 8;
4. La malattia deve essere misurabile mediante i criteri di valutazione della risposta nei tumori solidi versione 1.1 (RECIST 1.1);
5. Nessuna precedente terapia antitumorale, inclusa chirurgia, chemioterapia, radioterapia mirata e immunoterapia;
6. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) da 0 a 1 all'ingresso nello studio;
7. Aspettativa di vita stimata superiore a 3 mesi;
8. Funzionalità ematologiche, epatiche e renali adeguate definite dal protocollo;
9. L'uso precedente di medicina tradizionale cinese antitumorale, medicina cinese proprietaria, immunomodulatori (come timosina, interleuchina, ecc.) deve essere ≥2 settimane dall'inizio dello studio
10. Test di gravidanza su sangue negativo allo Screening per donne in età fertile; Contraccezione altamente efficace sia per i soggetti maschi che per quelli femminili se esiste il rischio di concepimento;
11. I soggetti hanno partecipato allo studio volontariamente, hanno compreso e informato pienamente lo studio e hanno firmato il consenso informato;

Criteri di esclusione:

1. Precedenti patologie maligne negli ultimi 5 anni ad eccezione del carcinoma basocellulare o squamoso della pelle o del carcinoma in situ (vescica, cervice, colon-retto, mammella)；
2. Qualsiasi malattia autoimmune attiva o storia di malattia autoimmune (come polmonite interstiziale, uveite, enterite, epatite, ipofisite, vasculite, miocardite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (può essere inclusa dopo la terapia ormonale sostitutiva)); Potevano essere inclusi i soggetti con asma infantile che erano stati completamente alleviati e che non avevano avuto bisogno di alcun intervento o con vitiligine in età adulta, ma non potevano essere inclusi i soggetti che necessitavano di broncodilatatore per intervento medico;
3. Pazienti con deficienza immunitaria congenita o acquisita, come infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), epatite B attiva (HBV DNA ≥ 500 UI/ml), epatite C (anticorpo HCV positivo e HCV-RNA superiore al limite di rilevamento del metodo analitico ), o coinfezione di epatite B ed epatite C;
4. Tubercolosi attiva;
5. Precedente trapianto di organi, compreso il trapianto allogenico di cellule staminali;
6. Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.
7. Farmaci immunosoppressori utilizzati entro 14 giorni prima della prima dose del farmaco in studio, esclusi corticosteroidi nasali e inalatori o dosi fisiologiche di corticosteroidi sistemici;
8. L'acicinazione con virus vivi o vivi/attenuati entro 4 settimane dalla prima dose di camrelizumab e durante lo studio è vietata, ad eccezione della somministrazione di vaccini inattivati;
9. Storia di malattie intercorrenti incontrollate tra cui ipertensione, infezione attiva, diabete, sanguinamento ereditario, coagulopatia con rischio di sanguinamento o malattie o sintomi cardiaci;
10. I pazienti con polmonite interstiziale pregressa e attuale, pneumoconiosi, polmonite da radiazioni, polmonite associata a farmaci e grave compromissione della funzionalità polmonare possono interferire con l'individuazione e la gestione di sospetta tossicità polmonare associata a farmaci;
11. Storia nota di allergia ai componenti farmacologici di questo regime;
12. Presenza di fattori non resecabili, incluso tumore, controindicazioni all'intervento chirurgico o rifiuto dell'intervento chirurgico;
13. Le principali procedure chirurgiche sono state eseguite entro 4 settimane prima della somministrazione iniziale;