Camrelizumab associé à l'apatinib, chimiothérapie et radiothérapie traitement périopératoire de l'adénocarcinome de la jonction gastrique œsophagienne

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins âgés de 18 à 80 ans ;
2. Patients présentant un adénocarcinome de la jonction gastro-œsophagienne confirmé pathologiquement (Siewert II-III)
3. Tumeurs résécables avec stadification t3-4N0M0 ou T1-4N+M0 confirmées par tomodensitométrie ou IRM selon le système de stadification AJCC version 8 ;
4. La maladie doit être mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides version 1.1 (RECIST 1.1) ;
5. Aucun traitement antitumoral préalable, y compris la chirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie ciblée et l'immunothérapie ;
6. Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) de 0 à 1 au début de l'essai ;
7. Espérance de vie estimée à plus de 3 mois ;
8. Fonctions hématologiques, hépatiques et rénales adéquates définies par le protocole ;
9. L'utilisation préalable de médecine traditionnelle chinoise antitumorale, de médecine chinoise exclusive, d'immunomodulateurs (tels que la thymosine, l'interleukine, etc.) doit être ≥ 2 semaines à compter du début de l'étude.
10. Test de grossesse sanguin négatif lors du dépistage des femmes en âge de procréer ; Contraception très efficace pour les sujets masculins et féminins si le risque de conception existe ;
11. Les sujets ont participé à l'étude volontairement, ont pleinement compris et informé l'étude et ont signé le consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de maladie maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau ou d'un carcinome in situ (vessie, col de l'utérus, colorectal, sein) ；
2. Toute maladie auto-immune active ou antécédents de maladie auto-immune (telle que pneumonie interstitielle, uvéite, entérite, hépatite, hypophysite, vascularite, myocardite, néphrite, hyperthyroïdie, hypothyroïdie (peut être incluse après un traitement hormonal substitutif)) ; Les sujets souffrant d'asthme infantile qui avaient été complètement soulagés et n'avaient besoin d'aucune intervention ou de vitiligo à l'âge adulte pouvaient être inclus, mais les sujets qui avaient besoin d'un bronchodilatateur pour une intervention médicale ne pouvaient pas être inclus ;
3. Patients présentant un déficit immunitaire congénital ou acquis, tel qu'une infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), une hépatite B active (ADN du VHB ≥ 500 UI/ml), une hépatite C (anticorps anti-VHC positifs et ARN-VHC supérieur à la limite de détection de la méthode d'analyse ), ou une co-infection par l'hépatite B et l'hépatite C ;
4. Tuberculose active ;
5. Transplantation antérieure d'organes, y compris la transplantation allogénique de cellules souches ；
6. D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole pourraient s'appliquer.
7. Utilisation de médicaments immunosuppresseurs dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude, à l'exclusion des corticostéroïdes nasaux et inhalés ou des doses physiologiques de corticostéroïdes systémiques ;
8. L'accination avec des virus vivants ou vivants/atténués dans les 4 semaines suivant la première dose de camrelizumab et pendant l'essai est interdite, sauf pour l'administration de vaccins inactivés ;
9. Antécédents de maladie intercurrente non contrôlée, notamment hypertension, infection active, diabète, hémorragie héréditaire, coagulopathie avec risque de saignement ou maladies ou symptômes cardiaques ;
10. Les patients souffrant d'une pneumonie interstitielle passée ou actuelle, d'une pneumoconiose, d'une pneumonie radique, d'une pneumonie associée aux médicaments et d'une insuffisance pulmonaire grave peuvent interférer avec la détection et la prise en charge d'une toxicité pulmonaire suspectée d'être associée au médicament ;
11. Antécédents connus d'allergie aux composants médicamenteux de ce régime ;
12. Présence de facteurs non résécables, notamment tumeur, contre-indications à la chirurgie ou rejet de la chirurgie ;
13. Des interventions chirurgicales majeures ont été réalisées dans les 4 semaines précédant l'administration initiale ;