Камрелизумаб в сочетании с апатинибом, химиотерапией и лучевой терапией. Периоперационное лечение аденокарциномы пищеводно-желудочного перехода.

Критерии включения:

1. Субъекты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 80 лет;
2. Пациенты с патологически подтвержденной аденокарциномой желудочно-пищеводного перехода (Зиверт II-III)
3. Операбельные опухоли со стадией t3-4N0M0 или T1-4N+M0, подтвержденной КТ или МРТ в соответствии с системой стадирования AJCC версии 8;
4. Заболевание должно поддаваться измерению с помощью критериев оценки ответа на солидные опухоли версии 1.1 (RECIST 1.1);
5. Отсутствие предшествующей противоопухолевой терапии, включая хирургическое вмешательство, химиотерапию, лучевую терапию, таргетную и иммунотерапию;
6. Статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG PS) от 0 до 1 на момент начала исследования;
7. Предполагаемая продолжительность жизни более 3 месяцев;
8. Адекватные гематологические, печеночные и почечные функции, определенные протоколом;
9. Предварительное использование противоопухолевых средств традиционной китайской медицины, патентованных китайских лекарств, иммуномодуляторов (таких как тимозин, интерлейкин и т. д.) должно пройти не менее 2 недель от начала исследования.
10. Отрицательный тест крови на беременность при скрининге женщин детородного возраста; Высокоэффективная контрацепция как для мужчин, так и для женщин, если существует риск зачатия;
11. Субъекты участвовали в исследовании добровольно, полностью поняли и проинформировали об исследовании и подписали информированное согласие;

Критерий исключения:

1. Перенесенное ранее злокачественное заболевание в течение последних 5 лет, за исключением базально- или плоскоклеточного рака кожи или рака in situ (мочевого пузыря, шейки матки, колоректального рака, молочной железы);
2. Любое активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе (например, интерстициальная пневмония, увеит, энтерит, гепатит, гипофизит, васкулит, миокардит, нефрит, гипертиреоз, гипотиреоз (можно включить после заместительной гормональной терапии)); Субъекты с детской астмой, у которых наступило полное облегчение и не нуждались в каком-либо вмешательстве или витилиго во взрослом возрасте, могли быть включены, но субъекты, которым требовались бронходилятаторы для медицинского вмешательства, не могли быть включены;
3. Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом, например, с инфекцией вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), активным гепатитом В (ДНК ВГВ ≥ 500 МЕ/мл), гепатитом С (положительные антитела к ВГС и РНК ВГС выше предела обнаружения аналитического метода). ) или сочетанная инфекция гепатита В и гепатита С;
4. Активный туберкулез;
5. Предыдущая трансплантация органов, включая аллогенную трансплантацию стволовых клеток；
6. Могут применяться и другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
7. Применяли иммунодепрессанты в течение 14 дней до приема первой дозы исследуемого препарата, за исключением назальных и ингаляционных кортикостероидов или физиологических доз системных кортикостероидов;
8. Аккцинация живыми или живыми/аттенуированными вирусами в течение 4 недель после первой дозы камрелизумаба и во время исследования запрещена, за исключением введения инактивированных вакцин;
9. Неконтролируемые интеркуррентные заболевания в анамнезе, включая гипертонию, активную инфекцию, диабет, наследственное кровотечение, коагулопатию с риском кровотечения или сердечные заболевания или симптомы;
10. Пациенты с перенесенной и текущей интерстициальной пневмонией, пневмокониозом, лучевой пневмонией, лекарственной пневмонией и тяжелым нарушением функции легких могут мешать выявлению и лечению предполагаемой легочной токсичности, связанной с лекарственными средствами;
11. Известная история аллергии на компоненты препарата этого режима;
12. Наличие неоперабельных факторов, в том числе опухоли, противопоказаний к операции или отказа от операции;
13. Основные хирургические процедуры были выполнены в течение 4 недель до первоначального введения;