Camrelizumab apatinibbel kombinálva, kemoterápia és sugárterápia a nyelőcső gyomorcsatlakozási adenokarcinóma perioperatív kezelése

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 80 év közötti férfi vagy női alanyok;
2. Patológiásan igazolt gastrooesophagealis junction adenocarcinomában (Siewert II-III) szenvedő betegek
3. Reszekálható daganatok t3-4N0M0 vagy T1-4N+M0 stádiumú, CT-vel vagy MRI-vel igazolva az AJCC 8-as verziójú staging System szerint;
4. A betegségnek mérhetőnek kell lennie a válasz értékelési kritériumai szerint a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST 1.1);
5. Nincs korábbi daganatellenes terápia, beleértve a műtétet, kemoterápiát, sugárterápiát, célzott és immunterápiát;
6. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport Teljesítmény Státusz (ECOG PS) 0-tól 1-ig a próbabelépéskor;
7. 3 hónapnál hosszabb várható élettartam;
8. A protokollban meghatározott megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkciók;
9. A daganatellenes hagyományos kínai orvoslás, a szabadalmaztatott kínai orvoslás, az immunmodulátorok (pl. timozin, interleukin stb.) előzetes használatának legalább 2 héttel kell lennie a vizsgálat kezdetétől számítva.
10. Negatív vér terhességi teszt at Szűrés fogamzóképes korú nők számára; Rendkívül hatékony fogamzásgátlás férfi és női alanyok számára, ha fennáll a fogamzás kockázata;
11. Az alanyok önkéntesen vettek részt a vizsgálatban, teljes mértékben megértették és tájékoztatták a vizsgálatot, és aláírták a beleegyezésüket;

Kizárási kritériumok:

1. Korábbi rosszindulatú betegség az elmúlt 5 évben, kivéve a bőr bazális vagy laphámsejtes karcinómáját vagy in situ karcinómát (hólyag-, nyaki-, vastag- és végbél-, emlőrák)
2. Bármilyen aktív autoimmun betegség vagy autoimmun betegség anamnézisében (például intersticiális tüdőgyulladás, uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, vasculitis, myocarditis, nephritis, hyperthyreosis, hypothyreosis (hormonpótló terápia után is szerepelhet)); A gyermekkori asztmában szenvedő alanyok, akik teljesen megkönnyebbültek, és felnőttkorukban nem volt szükségük semmilyen beavatkozásra vagy vitiligo-ra, beszámíthatók, de azok, akiknek orvosi beavatkozáshoz hörgőtágítóra volt szükségük, nem;
3. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek, például humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés, aktív hepatitis B (HBV DNS ≥ 500 NE / ml), hepatitis C (HCV antitest pozitív és HCV-RNS magasabb, mint az analitikai módszer kimutatási határa ), vagy hepatitis B és hepatitis C együttes fertőzése;
4. Aktív tuberkulózis;
5. Korábbi szervátültetés, beleértve az allogén őssejt-transzplantációt;
6. Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók.
7. A vizsgálati gyógyszer első adagja előtt 14 napon belül alkalmazott immunszuppresszív gyógyszerek, kivéve a nazális és inhalációs kortikoszteroidokat vagy a szisztémás kortikoszteroidok fiziológiás dózisait;
8. Tilos élő vagy élő/legyengített vírusokkal történő vakcinázás a kamrelizumab első adagját követő 4 héten belül és a vizsgálat ideje alatt, kivéve az inaktivált vakcinák beadását;
9. A kórelőzményben előforduló nem kontrollált egyidejű betegség, beleértve a magas vérnyomást, aktív fertőzést, cukorbetegséget, örökletes vérzést, véralvadás kockázatával járó koagulopátiát vagy szívbetegségeket vagy tüneteket;
10. A múltban és jelenlegi intersticiális tüdőgyulladásban, pneumokoniózisban, sugárkezeléssel összefüggő tüdőgyulladásban, gyógyszerrel összefüggő tüdőgyulladásban és súlyosan károsodott tüdőfunkcióban szenvedő betegek zavarhatják a gyógyszerrel összefüggő feltételezett tüdőtoxicitás kimutatását és kezelését;
11. Ismert allergia a kórelőzményben ennek a kezelési rendnek a gyógyszerkomponenseire;
12. Nem reszekálható tényezők jelenléte, beleértve a daganatot, a műtét ellenjavallatát vagy a műtét elutasítását;
13. A nagyobb sebészeti beavatkozásokat a kezdeti beadást megelőző 4 héten belül végezték el;