Camrelizumab combinado con apatinib, quimioterapia y radioterapia, tratamiento perioperatorio del adenocarcinoma de la unión gástrica esofágica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos con edades comprendidas entre 18 y 80 años;
2. Pacientes con adenocarcinoma de la unión gastroesofágica patológicamente confirmado (Siewert II-III)
3. Tumores resecables con estadificación t3-4N0M0 o T1-4N+M0 confirmados por CT o MRI según el sistema de estadificación AJCC versión 8;
4. La enfermedad debe poder medirse mediante los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos versión 1.1 (RECIST 1.1);
5. Sin terapia antitumoral previa, incluida cirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia dirigida e inmunoterapia;
6. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG PS) de 0 a 1 al ingresar al ensayo;
7. Esperanza de vida estimada de más de 3 meses;
8. Funciones hematológicas, hepáticas y renales adecuadas definidas por el protocolo;
9. El uso previo de medicina tradicional china antitumoral, medicina china patentada, inmunomoduladores (como timosina, interleucina, etc.) debe ser ≥2 semanas desde el inicio del estudio.
10. Prueba de embarazo en sangre negativa en el cribado para mujeres en edad fértil; Anticoncepción altamente eficaz tanto para hombres como para mujeres si existe riesgo de concepción;
11. Los sujetos participaron en el estudio de forma voluntaria, entendieron e informaron plenamente el estudio y firmaron el consentimiento informado;

Criterio de exclusión:

1. Enfermedad maligna previa en los últimos 5 años, con excepción de carcinoma de células basales o escamosas de piel o carcinoma in situ (vejiga, cuello uterino, colorrectal, mama);
2. Cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune (como neumonía intersticial, uveítis, enteritis, hepatitis, hipofisitis, vasculitis, miocarditis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (puede incluirse después de la terapia de reemplazo hormonal)); Se pudieron incluir los sujetos con asma infantil que se habían aliviado completamente y no necesitaron ninguna intervención o vitiligo en la edad adulta, pero no se pudieron incluir los sujetos que necesitaron broncodilatador para intervención médica;
3. Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida, como infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis B activa (ADN del VHB ≥ 500 UI/ml), hepatitis C (anticuerpos del VHC positivos y ARN del VHC superior al límite de detección del método analítico). ), o coinfección de hepatitis B y hepatitis C;
4. Tuberculosis activa;
5. Trasplante de órganos previo, incluido el alotrasplante de células madre；
6. Podrían aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo.
7. Usó medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, excluidos los corticosteroides nasales e inhalados o dosis fisiológicas de corticosteroides sistémicos;
8. Está prohibida la vacunación con virus vivos o vivos/atenuados dentro de las 4 semanas posteriores a la primera dosis de camrelizumab y durante el ensayo, excepto para la administración de vacunas inactivadas;
9. Historial de enfermedades intercurrentes no controladas que incluyen hipertensión, infección activa, diabetes, hemorragia hereditaria, coagulopatía con riesgo de hemorragia, enfermedades o síntomas cardíacos;
10. Los pacientes con neumonía intersticial pasada y actual, neumoconiosis, neumonía por radiación, neumonía asociada a fármacos y función pulmonar gravemente deteriorada pueden interferir con la detección y el tratamiento de la sospecha de toxicidad pulmonar asociada a fármacos;
11. Historia conocida de alergia a los componentes farmacológicos de este régimen;
12. Presencia de factores irresecables, incluido tumor, contraindicaciones para la cirugía o rechazo de la cirugía;
13. Los procedimientos quirúrgicos mayores se realizaron dentro de las 4 semanas anteriores a la administración inicial;