Kamrelitsumabi yhdistettynä apatinibiin, kemoterapia ja sädehoito ruokatorven mahaliitoksen adenokarsinooman perioperatiivinen hoito

Sisällyttämiskriteerit:

1. 18–80-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt;
2. Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinooma (Siewert II-III)
3. Resekoitavissa olevat kasvaimet, joiden staging on t3-4N0M0 tai T1-4N+M0, jotka on vahvistettu TT:llä tai MRI:llä AJCC version 8 staging Systemin mukaisesti;
4. Sairauden on oltava mitattavissa vasteen arviointikriteereillä Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST 1.1);
5. Ei aikaisempaa kasvainten vastaista hoitoa, mukaan lukien leikkaus, kemoterapia, sädehoito, kohdennettu ja immuunihoito;
6. Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1 kokeen tullessa;
7. Arvioitu elinajanodote yli 3 kuukautta;
8. Protokollan määrittelemät riittävät hematologiset, maksan ja munuaisten toiminnot;
9. Kasvaintenvastaisen perinteisen kiinalaisen lääketieteen, patentoidun kiinalaisen lääketieteen, immunomodulaattoreiden (kuten tymosiinin, interleukiinin jne.) aiemman käytön on oltava ≥ 2 viikkoa tutkimuksen alkamisesta
10. Negatiivinen veriraskaustesti osoitteessa Hedelmällisessä iässä olevien naisten seulonta; Erittäin tehokas ehkäisy sekä miehille että naisille, jos hedelmöittymisriski on olemassa;
11. Koehenkilöt osallistuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti, ymmärsivät täysin ja ilmoittivat tutkimuksesta ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi pahanlaatuinen sairaus viimeisen 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai in situ -karsinoomaa (virtsarakon, kohdunkaulan, paksusuolen, rintojen syöpä)；
2. Mikä tahansa aktiivinen autoimmuunisairaus tai autoimmuunisairaus (kuten interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, hepatiitti, hypophysitis, vaskuliitti, sydänlihastulehdus, nefriitti, kilpirauhasen liikatoiminta, kilpirauhasen vajaatoiminta (voi sisällyttää hormonikorvaushoidon jälkeen)); Koehenkilöt, joilla oli lapsuuden astma ja jotka olivat parantuneet täysin ja jotka eivät aikuisiässä tarvinneet mitään interventiota tai vitiligoa, voitiin sisällyttää mukaan, mutta koehenkilöt, jotka tarvitsivat keuhkoputkia laajentavaa lääketieteellistä interventiota, eivät olleet mukana.
3. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunivajaus, kuten ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, aktiivinen hepatiitti B (HBV DNA ≥ 500 IU / ml), hepatiitti C (HCV-vasta-ainepositiivinen ja HCV-RNA korkeampi kuin analyysimenetelmän havaitsemisraja ), tai hepatiitti B:n ja hepatiitti C:n yhteisinfektio;
4. Aktiivinen tuberkuloosi;
5. Aiempi elinsiirto, mukaan lukien allogeeninen kantasolusiirto；
6. Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.
7. Käytetyt immunosuppressiiviset lääkkeet 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta, lukuun ottamatta nenän kautta ja inhaloitavia kortikosteroideja tai fysiologisia annoksia systeemisiä kortikosteroideja;
8. Rokottaminen elävillä tai elävillä/heikennetyillä viruksilla 4 viikon kuluessa ensimmäisestä kamrelitsumabiannoksesta ja kokeen aikana on kiellettyä lukuun ottamatta inaktivoitujen rokotteiden antamista;
9. Aiemmin hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien verenpainetauti, aktiivinen infektio, diabetes, perinnöllinen verenvuoto, koagulopatia, johon liittyy verenvuotoriski, tai sydänsairaudet tai -oireet;
10. Potilaat, joilla on aiempi tai nykyinen interstitiaalinen keuhkokuume, pneumokonioosi, säteilykeuhkokuume, lääkkeisiin liittyvä keuhkokuume ja vakava heikentynyt keuhkotoiminta, voivat häiritä epäillyn lääkkeeseen liittyvän keuhkotoksikoosin havaitsemista ja hoitoa.
11. Tunnettu allergia tämän hoito-ohjelman lääkekomponenteille;
12. Leikkauskelvottomien tekijöiden läsnäolo, mukaan lukien kasvain, leikkauksen vasta-aiheet tai leikkauksen hylkääminen;
13. Suuret kirurgiset toimenpiteet suoritettiin 4 viikon sisällä ennen ensimmäistä antoa;