反復流産を評価するための 3D 超音波検査 (3D-ARM)
後天性子宮異常と反復性流産の関連性
この観察研究は、流産を繰り返す女性の後天性子宮異常（筋腫、ポリープ、子宮内癒着、子宮腺筋症）の有病率を妊娠可能な集団と比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
いくつかのメタ分析を含む質の高い研究により、先天性子宮異常と反復性流産との関連性が証明されています。 それにもかかわらず、後天性子宮異常が反復性流産に及ぼす影響を評価した研究は限られています。
この前向き観察研究は、研究グループと対照グループの間で後天性子宮異常の有病率を比較することを目的としています。 第二の目的は、子宮内膜量、子宮内膜および子宮内膜下の血管分布などの子宮内膜の形態的特徴を 2 つのグループ間で比較することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Prof Kanna Jayaprakasan
- 電話番号：0133285643
- メール：kanna.jayaprakasan@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kate Threapleton
- メール：uhdb.sponsor@nhs.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
習慣性流産クリニックの専門家（医師、看護師）が、適切な研究対象集団を特定します。
適切な対照は、婦人科クリニック、婦人科評価ユニット、婦人科病棟で特定されます。
説明
包含基準:
- 18歳から40歳までの女性
- 妊娠24週以前に2回以上流産した女性 - 研究グループ。
- 文書によるインフォームドコンセントを提供できる女性
- 少なくとも 1 人の子供がいる妊孕性が証明されている女性 - 対照群
除外基準:
1. 流産/超早産の既往歴のある女性（妊娠 28 週以前）は、対照群から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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習慣流産グループ（研究グループ）
妊娠24週未満で2回以上の流産を経験した女性のグループ。
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研究グループと対照グループには、この試験の一環として 3D 超音波スキャンが提供されます。
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肥沃な集団群（対照群）
少なくとも 1 人の子供が正期産で生まれ、妊孕性が証明されている女性のグループ
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研究グループと対照グループには、この試験の一環として 3D 超音波スキャンが提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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後天性子宮奇形の有病率
時間枠：24ヶ月
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主な結果は、研究グループと対照グループの間で後天性子宮奇形の有病率（3D骨盤超音波検査で診断された奇形の割合として推定）を比較することです。
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮内膜の厚さ
時間枠：24ヶ月
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超音波で測定 (単位: mm)
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24ヶ月
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子宮内膜量
時間枠：24ヶ月
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3D超音波で測定（ml単位）
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24ヶ月
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子宮内膜血流指数（血管新生指数、血流指数、血管新生血流指数）
時間枠：24ヶ月
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VOCAL ソフトウェアを使用した 3D 超音波によって測定された 3 つの指標すべて
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Carbonnel M, Pirtea P, de Ziegler D, Ayoubi JM. Uterine factors in recurrent pregnancy losses. Fertil Steril. 2021 Mar;115(3):538-545. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.12.003.
- Dobson SJA, Jayaprakasan KM. Aetiology of recurrent miscarriage and the role of adjuvant treatment in its management: a retrospective cohort review. J Obstet Gynaecol. 2018 Oct;38(7):967-974. doi: 10.1080/01443615.2018.1424811. Epub 2018 Mar 20.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月1日
最初の投稿 (推定)
2023年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月1日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。