3D 超声评估复发性流产 (3D-ARM)
获得性子宫异常与复发性流产的关联
这项观察性研究旨在比较反复流产妇女与生育人群中获得性子宫异常（肌瘤、息肉、宫腔粘连、子宫腺肌病）的患病率。
研究概览
详细说明
包括多项荟萃分析在内的高质量研究证明了先天性子宫异常与复发性流产之间的关联。 然而，评估后天性子宫异常对复发性流产影响的研究有限。
这项前瞻性观察研究旨在比较研究组和对照组之间获得性子宫异常的患病率。 次要目的是比较两组之间的子宫内膜形态特征，如子宫内膜体积、子宫内膜和子宫内膜下血管分布
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
400
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Prof Kanna Jayaprakasan
- 电话号码：0133285643
- 邮箱：kanna.jayaprakasan@nhs.net
研究联系人备份
- 姓名：Kate Threapleton
- 邮箱：uhdb.sponsor@nhs.net
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
复发性流产诊所的专业人员（临床医生、护士）将确定合适的研究人群。
合适的对照将在妇科诊所、妇科评估室、妇科病房确定。
描述
纳入标准：
- 18-40岁年龄段女性
- 妊娠 24 周之前经历过 2 次或多次流产的女性 - 研究组。
- 能够提供书面知情同意书的女性
- 已证明具有至少一个孩子生育能力的女性——对照组
排除标准：
1. 既往有流产/极端早产史（妊娠 28 周之前）的女性将被排除在对照组之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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复发性流产组（研究组）
妊娠 24 周以内经历过 2 次或以上流产的女性群体。
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作为本次试验的一部分，研究组和对照组将接受 3D 超声扫描。
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生育人群（对照组）
已证明具有生育能力且至少有一个足月出生的孩子的女性群体
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作为本次试验的一部分，研究组和对照组将接受 3D 超声扫描。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获得性子宫异常的患病率
大体时间：24个月
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主要结果是比较研究组和对照组之间获得性子宫异常的患病率（估计为 3D 盆腔超声诊断的异常比例）
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜厚度
大体时间：24个月
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通过超声波测量（单位：mm）
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24个月
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子宫内膜体积
大体时间：24个月
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通过 3D 超声波测量（单位：ml）
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24个月
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子宫内膜血流指数（血管化指数、流动指数和血管化流动指数）
大体时间：24个月
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所有三个指数均使用 VOCAL 软件通过 3D 超声测量
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chan YY, Jayaprakasan K, Tan A, Thornton JG, Coomarasamy A, Raine-Fenning NJ. Reproductive outcomes in women with congenital uterine anomalies: a systematic review. Ultrasound Obstet Gynecol. 2011 Oct;38(4):371-82. doi: 10.1002/uog.10056.
- Carbonnel M, Pirtea P, de Ziegler D, Ayoubi JM. Uterine factors in recurrent pregnancy losses. Fertil Steril. 2021 Mar;115(3):538-545. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.12.003.
- Dobson SJA, Jayaprakasan KM. Aetiology of recurrent miscarriage and the role of adjuvant treatment in its management: a retrospective cohort review. J Obstet Gynaecol. 2018 Oct;38(7):967-974. doi: 10.1080/01443615.2018.1424811. Epub 2018 Mar 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月1日
首次发布 (估计的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月1日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.